國辦發(fā)〔2015〕27號《國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉發(fā)工業(yè)和信息化部等部門(mén)中藥材保護和發(fā)展規劃(2015-2020年)的通知》

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國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉發(fā)工業(yè)和信息化部等部門(mén)中藥材保護和發(fā)展規劃(2015—2020年)的通知


國辦發(fā)〔2015〕27號

 


各省、自治區、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構:

工業(yè)和信息化部、中醫藥局、發(fā)展改革委、科技部、財政部、環(huán)境保護部、農業(yè)部、商務(wù)部、衛生計生委、食品藥品監管總局、林業(yè)局、保監會(huì )《中藥材保護和發(fā)展規劃(2015-2020年)》已經(jīng)國務(wù)院同意,現轉發(fā)給你們,請結合實(shí)際認真貫徹執行。
 


國務(wù)院辦公廳

2015年4月14日

 


中藥材保護和發(fā)展規劃(2015—2020年)


工業(yè)和信息化部 中醫藥局 發(fā)展改革委 科技部
財政部 環(huán)境保護部 農業(yè)部 商務(wù)部 衛生計生委
食品藥品監管總局 林業(yè)局 保監會(huì )



中藥材是中醫藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎,是關(guān)系國計民生的戰略性資源。保護和發(fā)展中藥材,對于深化醫藥衛生體制改革、提高人民健康水平,對于發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)、增加農民收入、促進(jìn)生態(tài)文明建設,具有十分重要的意義。為加強中藥材保護、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展,按照國務(wù)院決策部署,制定本規劃。

一、發(fā)展形勢

(一)中藥材保護和發(fā)展具有扎實(shí)基礎。

黨和國家一貫重視中藥材的保護和發(fā)展。在各方面的共同努力下,中藥材生產(chǎn)研究應用專(zhuān)業(yè)隊伍初步建立,生產(chǎn)技術(shù)不斷進(jìn)步,標準體系逐步完善,市場(chǎng)監管不斷加強,50余種瀕危野生中藥材實(shí)現了種植養殖或替代,200余種常用大宗中藥材實(shí)現了規?;N植養殖,基本滿(mǎn)足了中醫藥臨床用藥、中藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)快速發(fā)展的需要。

(二)中藥材保護和發(fā)展具備有利條件。

隨著(zhù)全民健康意識不斷增強,食品藥品安全特別是原料質(zhì)量保障問(wèn)題受到全社會(huì )高度關(guān)注,中藥材在中醫藥事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)發(fā)展中的基礎地位更加突出。大力推進(jìn)生態(tài)文明建設及相關(guān)配套政策的實(shí)施,對中藥材資源保護和綠色生產(chǎn)提出了新的更高要求?,F代農業(yè)技術(shù)、生物技術(shù)、信息技術(shù)的快速發(fā)展和應用,為創(chuàng )新中藥材生產(chǎn)和流通方式提供了有力的科技支撐。全面深化農村土地制度和集體林權制度改革,為中藥材規?;a(chǎn)、集約化經(jīng)營(yíng)創(chuàng )造了更大的發(fā)展空間。

(三)中藥材保護和發(fā)展仍然面臨嚴峻挑戰。

一方面,由于土地資源減少、生態(tài)環(huán)境惡化,部分野生中藥材資源流失、枯竭,中藥材供應短缺的問(wèn)題日益突出。另一方面,中藥材生產(chǎn)技術(shù)相對落后,重產(chǎn)量輕質(zhì)量,濫用化肥、農藥、生長(cháng)調節劑現象較為普遍,導致中藥材品質(zhì)下降,影響中藥質(zhì)量和臨床療效,損害了中醫藥信譽(yù)。此外,中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理較為粗放,供需信息交流不暢,價(jià)格起伏幅度過(guò)大,也阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、指導思想、基本原則和發(fā)展目標

(一)指導思想。

以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導,深入貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì )精神,按照“四個(gè)全面”戰略布局,堅持以發(fā)展促保護、以保護謀發(fā)展,依靠科技支撐,科學(xué)發(fā)展中藥材種植養殖,保護野生中藥材資源,推動(dòng)生產(chǎn)流通現代化和信息化,努力實(shí)現中藥材優(yōu)質(zhì)安全、供應充足、價(jià)格平穩,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展,滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的健康需求。

(二)基本原則。

1.堅持市場(chǎng)主導與政府引導相結合。以市場(chǎng)為導向,整合社會(huì )資源,突出企業(yè)在中藥材保護和發(fā)展中的主體作用。發(fā)揮政府規劃引導、政策激勵和組織協(xié)調作用,營(yíng)造規范有序的市場(chǎng)競爭環(huán)境。

2.堅持資源保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結合。大力推動(dòng)傳統技術(shù)挖掘、科技創(chuàng )新和轉化應用,促進(jìn)中藥材科學(xué)種植養殖,切實(shí)加強中藥材資源保護,減少對野生中藥材資源的依賴(lài),實(shí)現中藥產(chǎn)業(yè)持續發(fā)展與生態(tài)環(huán)境保護相協(xié)調。

3.堅持提高產(chǎn)量與提升質(zhì)量相結合。強化質(zhì)量?jì)?yōu)先意識,完善中藥材標準體系,提高中藥材生產(chǎn)規范化、規?;?、產(chǎn)業(yè)化水平,確保中藥材市場(chǎng)供應和質(zhì)量。

(三)發(fā)展目標。

到2020年,中藥材資源保護與監測體系基本完善,瀕危中藥材供需矛盾有效緩解,常用中藥材生產(chǎn)穩步發(fā)展;中藥材科技水平大幅提升,質(zhì)量持續提高;中藥材現代生產(chǎn)流通體系初步建成,產(chǎn)品供應充足,市場(chǎng)價(jià)格穩定,中藥材保護和發(fā)展水平顯著(zhù)提高。

具體指標為:

——中藥材資源監測站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò )覆蓋80%以上的縣級中藥材產(chǎn)區;

——100種《中華人民共和國藥典》收載的野生中藥材實(shí)現種植養殖;

——種植養殖中藥材產(chǎn)量年均增長(cháng)10%;

——中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達到50%,百強中藥生產(chǎn)企業(yè)主要中藥材原料基地化率達到60%;

——流通環(huán)節中藥材規范化集中倉儲率達到70%;

——100種中藥材質(zhì)量標準顯著(zhù)提高;

——全國中藥材質(zhì)量監督抽檢覆蓋率達到100%。

三、主要任務(wù)

(一)實(shí)施野生中藥材資源保護工程。

開(kāi)展第四次全國中藥資源普查。在全國中藥資源普查試點(diǎn)工作基礎上,開(kāi)展第四次全國中藥資源普查工作,摸清中藥資源家底。

建立全國中藥資源動(dòng)態(tài)監測網(wǎng)絡(luò )。建立覆蓋全國中藥材主要產(chǎn)區的資源監測網(wǎng)絡(luò ),掌握資源動(dòng)態(tài)變化,及時(shí)提供預警信息。

建立中藥種質(zhì)資源保護體系。建設瀕危野生藥用動(dòng)植物保護區、藥用動(dòng)植物園、藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源庫,保護藥用種質(zhì)資源及生物多樣性。

 

專(zhuān)欄1 野生中藥材資源保護專(zhuān)項



(二)實(shí)施優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)工程。

建設瀕危稀缺中藥材種植養殖基地。重點(diǎn)針對資源緊缺、瀕危野生中藥材,按照相關(guān)物種采種規范,加快人工繁育,降低對野生資源的依賴(lài)程度。

建設大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地。建設常用大宗中藥材規范化、規?;?、產(chǎn)業(yè)化基地,鼓勵野生撫育和利用山地、林地、荒地、沙漠建設中藥材種植養殖生態(tài)基地,保障中成藥大品種和中藥飲片的原料供應。

建設中藥材良種繁育基地。推廣使用優(yōu)良品種,推動(dòng)制訂中藥材種子種苗標準,在適宜產(chǎn)區開(kāi)展標準化、規?;?、產(chǎn)業(yè)化的種子種苗繁育,從源頭保證優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)。

發(fā)展中藥材產(chǎn)區經(jīng)濟。推進(jìn)中藥材產(chǎn)地初加工標準化、規?;?、集約化,鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈,開(kāi)展趁鮮切制和精深加工。提高中藥材資源綜合利用水平,發(fā)展中藥材綠色循環(huán)經(jīng)濟。突出區域特色,打造品牌中藥材。

 

專(zhuān)欄2 中藥材生產(chǎn)基地建設專(zhuān)項



(三)實(shí)施中藥材技術(shù)創(chuàng )新行動(dòng)。

強化中藥材基礎研究。開(kāi)展中藥材生長(cháng)發(fā)育特性、藥效成分形成及其與環(huán)境條件的關(guān)聯(lián)性研究,深入分析中藥材道地性成因,完善中藥材生產(chǎn)的基礎理論,指導中藥材科學(xué)生產(chǎn)。

繼承創(chuàng )新傳統中藥材生產(chǎn)技術(shù)。挖掘和繼承道地中藥材生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù),結合現代農業(yè)生物技術(shù)創(chuàng )新提升,形成優(yōu)質(zhì)中藥材標準化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)規范,加大在適宜地區推廣應用的力度。

突破瀕危稀缺中藥材繁育技術(shù)。綜合運用傳統繁育方法與現代生物技術(shù),突破一批瀕危稀缺中藥材的繁育瓶頸,支撐瀕危稀缺中藥材種植養殖基地建設。

發(fā)展中藥材現代化生產(chǎn)技術(shù)。選育優(yōu)良品種,研發(fā)病蟲(chóng)草害綠色防治技術(shù),發(fā)展中藥材精準作業(yè)、生態(tài)種植養殖、機械化生產(chǎn)和現代加工等技術(shù),提升中藥材現代化生產(chǎn)水平。

促進(jìn)中藥材綜合開(kāi)發(fā)利用。充分發(fā)揮中藥現代化科技產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢,加強協(xié)同創(chuàng )新,積極開(kāi)展中藥材功效的科學(xué)內涵研究,為開(kāi)發(fā)相關(guān)健康產(chǎn)品提供技術(shù)支撐。

 

專(zhuān)欄3 中藥材技術(shù)創(chuàng  )新重點(diǎn)



(四)實(shí)施中藥材生產(chǎn)組織創(chuàng )新工程。

培育現代中藥材生產(chǎn)企業(yè)。支持發(fā)達地區資本、技術(shù)、市場(chǎng)等資源與中藥材產(chǎn)區自然稟賦、勞動(dòng)力等優(yōu)勢有機結合,輸入現代生產(chǎn)要素和經(jīng)營(yíng)模式,發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),推動(dòng)現代中藥材生產(chǎn)企業(yè)逐步成為市場(chǎng)供應主體。

推進(jìn)中藥材基地共建共享。支持中藥生產(chǎn)流通企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)強強聯(lián)合,因地制宜,共建跨?。▍^、市)的集中連片中藥材生產(chǎn)基地。

提高中藥材生產(chǎn)組織化水平。推動(dòng)專(zhuān)業(yè)大戶(hù)、家庭農場(chǎng)、合作社發(fā)展,實(shí)現中藥材從分散生產(chǎn)向組織化生產(chǎn)轉變。支持中藥企業(yè)和社會(huì )資本積極參與、聯(lián)合發(fā)展,進(jìn)一步優(yōu)化組織結構,提高產(chǎn)業(yè)化水平。

 

專(zhuān)欄4 中藥材生產(chǎn)組織創(chuàng  )新專(zhuān)項



(五)構建中藥材質(zhì)量保障體系。

提高和完善中藥材標準。結合藥品標準提高及《中華人民共和國藥典》編制工作,規范中藥材名稱(chēng)和基原,完善中藥材性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目,建立較完善的中藥材外源性有害殘留物限量標準,健全以藥效為核心的中藥材質(zhì)量整體控制模式,提升中藥材質(zhì)量控制水平。

完善中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范。修訂《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)》,完善相關(guān)配套措施,提升中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。嚴格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP),提高中藥材經(jīng)營(yíng)、倉儲、養護、運輸等流通環(huán)節質(zhì)量保障水平。

建立覆蓋主要中藥材品種的全過(guò)程追溯體系。建立中藥材從種植養殖、加工、收購、儲存、運輸、銷(xiāo)售到使用全過(guò)程追溯體系,實(shí)現來(lái)源可查、去向可追、責任可究。推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。

完善中藥材質(zhì)量檢驗檢測體系。加強藥品檢驗機構人才隊伍、設備、設施建設,加大對中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)銷(xiāo)的中藥材、中藥生產(chǎn)企業(yè)使用的原料中藥材、中藥飲片的抽樣檢驗力度,鼓勵第三方檢驗檢測機構發(fā)展。

 

專(zhuān)欄5 中藥材質(zhì)量保障體系建設專(zhuān)項



(六)構建中藥材生產(chǎn)服務(wù)體系。

建設生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。發(fā)揮農業(yè)技術(shù)推廣體系作用,依托科研機構,構建全國性中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò ),加強中藥材生產(chǎn)先進(jìn)適用技術(shù)轉化和推廣應用,促進(jìn)中藥材基地建設整體水平提高。

建設生產(chǎn)信息服務(wù)平臺。建設全國性中藥材生產(chǎn)信息采集網(wǎng)絡(luò ),提供全面、準確、及時(shí)的中藥材生產(chǎn)信息及趨勢預測,促進(jìn)產(chǎn)需有效銜接,防止生產(chǎn)大起大落和價(jià)格暴漲暴跌。

加強中藥材供應保障。依托中藥生產(chǎn)流通企業(yè)和中藥材生產(chǎn)企業(yè),完善國家中藥材應急儲備,確保應對重大災情、疫情及突發(fā)事件的用藥需求。

 

專(zhuān)欄6 中藥材生產(chǎn)服務(wù)體系建設專(zhuān)項



(七)構建中藥材現代流通體系。

完善中藥材流通行業(yè)規范。完善常用中藥材商品規格等級,建立中藥材包裝、倉儲、養護、運輸行業(yè)標準,為中藥材流通健康發(fā)展夯實(shí)基礎。

建設中藥材現代物流體系。規劃和建設現代化中藥材倉儲物流中心,配套建設電子商務(wù)交易平臺及現代物流配送系統,引導產(chǎn)銷(xiāo)雙方無(wú)縫對接,推進(jìn)中藥材流通體系標準化、現代化發(fā)展,初步形成從中藥材種植養殖到中藥材初加工、包裝、倉儲和運輸一體化的現代物流體系。

 

專(zhuān)欄7 中藥材現代流通體系建設專(zhuān)項



四、保障措施

(一)完善相關(guān)法律法規制度。

推動(dòng)完善中藥材相關(guān)法律法規,強化瀕危野生中藥材資源管理,規范種植養殖中藥材的生產(chǎn)和使用。完善藥品注冊管理制度,中藥、天然藥物注冊應明確中藥材原料產(chǎn)地,使用瀕危野生中藥材的,必須評估其資源保障情況;鼓勵原料來(lái)源基地化,保障中藥材資源可持續發(fā)展和中藥質(zhì)量安全。

(二)完善價(jià)格形成機制。

堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理的原則,建立反映生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、市場(chǎng)供求關(guān)系和資源稀缺程度的中藥材價(jià)格形成機制,完善藥品集中采購評價(jià)指標和辦法,引導中藥生產(chǎn)企業(yè)建設優(yōu)質(zhì)中藥材原料生產(chǎn)基地。

(三)加強行業(yè)監管工作。

加強中藥材質(zhì)量監管,規范中藥材種植養殖種源及過(guò)程管理。強化中藥材生產(chǎn)投入品管理,嚴禁濫用農藥、化肥、生長(cháng)調節劑,嚴厲打擊摻雜使假、染色增重等不法行為。維護中藥材流通秩序,加大力度查處中藥材市場(chǎng)的不正當競爭行為。健全交易管理和質(zhì)量管理機構,加強中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理,嚴禁銷(xiāo)售假劣中藥材,建立長(cháng)效追責制度。

(四)加大財政金融扶持力度。

加大對中藥材保護和發(fā)展的扶持力度,加強項目績(jì)效評價(jià),充分發(fā)揮財政資金的支持作用。將中藥材生產(chǎn)和配套基礎設施建設納入中央和地方相關(guān)支農政策支持范圍。鼓勵發(fā)展中藥材生產(chǎn)保險,構建市場(chǎng)化的中藥材生產(chǎn)風(fēng)險分散和損失補償機制。鼓勵金融機構改善金融服務(wù),在風(fēng)險可控和商業(yè)可持續的前提下,加大對中藥材生產(chǎn)的信貸投放,為集倉儲、貿易于一體的中藥材供應鏈提供金融服務(wù)。

(五)加快專(zhuān)業(yè)人才培養。

加強基層中藥材生產(chǎn)流通從業(yè)人員培訓,提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)水平。培養一支強有力的中藥材資源保護、種植養殖、加工、鑒定技術(shù)和信息服務(wù)隊伍。加強中藥材高層次和國際化專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才培養,鼓勵科技創(chuàng )業(yè),推動(dòng)中藥材技術(shù)創(chuàng )新和成果轉化。

(六)發(fā)揮行業(yè)組織作用。

發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶和行業(yè)自律作用,宣傳貫徹國家法律法規、政策、規劃和標準,發(fā)布行業(yè)信息,推動(dòng)企業(yè)合作,促進(jìn)市場(chǎng)穩定,按規定開(kāi)展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范基地、道地中藥材基地和物流管理認證。弘揚中醫藥文化,提高優(yōu)質(zhì)中藥材的社會(huì )認知度,培育中藥材知名品牌,推動(dòng)建立現代中藥材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。

(七)營(yíng)造良好國際環(huán)境。

加強與國際社會(huì )的溝通交流,做好中藥材保護和發(fā)展的宣傳工作,按照國際公約主動(dòng)開(kāi)展和參與瀕危動(dòng)植物、生物多樣性保護活動(dòng),合法利用藥用動(dòng)植物資源,促進(jìn)中藥材種植養殖。進(jìn)一步開(kāi)展國際合作,推動(dòng)建立多方認可的中藥材標準,促進(jìn)中藥材國際貿易便利化,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)“走出去”建立中藥材基地。

(八)加強規劃組織實(shí)施。

各地區、各有關(guān)部門(mén)要充分認識中藥材保護和發(fā)展的重大意義,加強組織領(lǐng)導,完善協(xié)調機制,結合實(shí)際抓緊制定具體落實(shí)方案,確保本規劃順利實(shí)施。









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