閩政辦〔2019〕10號《福建省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

《福建省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》










閩政辦〔2019〕10號

各市、縣（區）人民政府，平潭綜合實(shí)驗區管委會(huì )，省人民政府各部門(mén)、各直屬機構，各大企業(yè)，各高等院校：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），結合我省實(shí)際，現提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、充分認識實(shí)施基本藥物制度的重要意義

《意見(jiàn)》的發(fā)布實(shí)施，是落實(shí)習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想和黨的十九大精神、深化醫改的具體舉措，對于鞏固完善國家基本藥物制度，促進(jìn)藥品供應保障體系建設，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，助力分級診療制度建設，緩解“看病貴”，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革具有重要意義。各級政府、公立醫療機構要高度重視，提高認識，抓好貫徹落實(shí)。

二、確保國家基本藥物優(yōu)先配備使用

（一）加強配備使用管理。制定福建省公立醫院基本藥物配備使用管理辦法。堅持基本藥物主導地位，公立醫療機構根據功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求，逐年提高基本藥物配備使用數量比例和銷(xiāo)售額比例。藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進(jìn)行標注，提示醫療機構優(yōu)先采購、醫生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的予以通報。對醫師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集的培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物。（責任單位：省衛健委、醫保局）

（二）做好上下級醫療機構用藥銜接。各地應將基本藥物制度與醫聯(lián)體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在各級醫療機構全面配備優(yōu)先使用基本藥物基礎上，規范上下級醫療機構用藥的品種、劑型、規格，實(shí)現上下聯(lián)動(dòng)，保障基層首診、雙向轉診、分級診療用藥需求。在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，探索通過(guò)醫保報銷(xiāo)傾斜等方式推動(dòng)基本藥物全額保障，最大限度減少患者藥費支出負擔。（責任單位：省衛健委、醫保局）

（三）建立優(yōu)先使用激勵機制。醫療機構科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。在制定和實(shí)施臨床路徑和診療指南的過(guò)程中，鼓勵優(yōu)先選擇基本藥物。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。深化藥品采購制度改革，建立健全藥品采購激勵機制，藥品采購價(jià)格高于醫保最高銷(xiāo)售限價(jià)的，由醫療機構承擔，低于醫保最高銷(xiāo)售限價(jià)的，歸醫療機構所得。通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛健委、醫保局、財政廳）

（四）實(shí)施臨床使用監測。依托現有資源建立健全省級藥品使用監測平臺和省、市、縣三級監測網(wǎng)絡(luò )體系，并與國家平臺銜接。重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規范。積極參與以基本藥物為重點(diǎn)的國家藥品臨床綜合評價(jià)，指導臨床安全合理用藥。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。（責任單位：省衛健委、醫保局、藥監局、工信廳）

三、提升我省基本藥物生產(chǎn)供應保障水平

（五）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容，推動(dòng)我省企業(yè)建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。對于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，由政府搭建平臺，通過(guò)市場(chǎng)撮合，確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：省工信廳、藥監局、醫保局、衛健委）

（六）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用，堅持集中采購方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，引導形成合理價(jià)格。推進(jìn)市（縣）域內公立醫療機構集中帶量采購，推動(dòng)降藥價(jià)，規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，滿(mǎn)足群眾需求。鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，應當切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區、基層醫療衛生機構的藥品配送。建立約束機制，規范企業(yè)及時(shí)配送藥品，因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，并列入福建省藥品集中采購不誠信記錄。醫保經(jīng)辦機構應當按照協(xié)議約定及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金。醫保經(jīng)辦機構和醫療機構應當嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫保局、衛健委、工信廳）

（七）加強短缺預警應對。加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集。加快實(shí)現各級醫療機構短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò )直報。跟蹤監測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分類(lèi)應對。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。（責任單位：省醫保局、工信廳、藥監局、市場(chǎng)監管局、衛健委）

（八）逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫保支付政策，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門(mén)在調整醫保目錄時(shí)，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（責任單位：省醫保局、衛健委、財政廳）

四、提升質(zhì)量安全水平

（九）強化質(zhì)量安全監管。對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，向社會(huì )及時(shí)公布抽檢結果。鼓勵企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)。加強基本藥物不良反應監測，強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查，督促企業(yè)依法合規生產(chǎn)，保證質(zhì)量。（責任單位：省藥監局）

（十）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵我省企業(yè)積極開(kāi)展一致性評價(jià)。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。（責任單位：省藥監局、醫保局、衛健委）

五、強化組織保障

（十一）加強組織領(lǐng)導。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各級政府要落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要細化政策措施，健全長(cháng)效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

（十二）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化結果運用，根據督導評估結果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵各地結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結推廣。

（十三）加強宣傳引導。通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )預期，營(yíng)造實(shí)施基本藥物制度的良好社會(huì )氛圍。

福建省人民政府辦公廳

2019年2月21日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

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本文關(guān)鍵詞： 福建省