渝府辦發(fā)〔2020〕134號《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機制的實(shí)施意見(jiàn)》

《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機制的實(shí)施意見(jiàn)》










渝府辦發(fā)〔2020〕134號

重慶市人民政府辦公廳

關(guān)于完善藥品交易采購機制的實(shí)施意見(jiàn)

渝府辦發(fā)〔2020〕134號

各區縣（自治縣）人民政府，市政府有關(guān)部門(mén)，有關(guān)單位：

為深入貫徹落實(shí)國家關(guān)于深化醫療保障制度改革的各項決策部署，經(jīng)市政府同意，現就完善我市藥品交易采購機制提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

（一）指導思想。

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神，深化落實(shí)習近平總書(shū)記對重慶提出的營(yíng)造良好政治生態(tài)，堅持“兩點(diǎn)”定位、“兩地”“兩高”目標，發(fā)揮“三個(gè)作用”和推動(dòng)成渝地區雙城經(jīng)濟圈建設等重要指示要求，堅持以人民健康為中心，以推動(dòng)藥品價(jià)格回歸合理水平和降低人民群眾負擔為目標，加強全市醫保定點(diǎn)醫藥機構藥品集中招標、采購、交易、結算、監督一體化管理，不斷完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制，推進(jìn)醫療保障和醫藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，使人民群眾有更多的獲得感、幸福感、安全感。

（二）基本原則。

堅持以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制，更好地發(fā)揮政府引導作用，促進(jìn)藥品交易采購主體公平有序競爭。

堅持依法依規，嚴格執行相關(guān)政策規定，確保采購程序規范、公開(kāi)透明，全程接受各方監督。

堅持全流程監管，做到確保質(zhì)量、確保供應、確保使用、確?；乜?，切實(shí)減輕群眾和企業(yè)負擔。

（三）工作目標。

全面實(shí)行藥品統一平臺采購。全市公立醫療機構及駐渝部隊醫療機構使用藥品應通過(guò)重慶藥品交易所等采購平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)平臺）采購。逐步推進(jìn)非公立醫療機構、藥店等醫?；鹬Ц兜乃幤啡客ㄟ^(guò)平臺采購，公開(kāi)交易、應采盡采。

全面實(shí)行藥品集中帶量采購。深化藥品集中帶量采購制度改革，開(kāi)展藥品集中帶量采購，量?jì)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，降低虛高藥品價(jià)格。

完善平臺一體化功能。強化信息技術(shù)支撐，促進(jìn)藥品采購、使用、支付的信息共享，加強藥品交易采購全流程監管，通過(guò)大數據分析，防范欺詐醫?；?，預防藥品交易采購領(lǐng)域腐敗行為。

完善醫保支付標準與藥品集中采購價(jià)格協(xié)同機制。發(fā)揮醫?；饝鹇再徺I(mǎi)作用，推進(jìn)醫?；鹋c醫藥企業(yè)直接結算，完善醫保支付標準制度體系，實(shí)現醫保支付標準與藥品集中采購價(jià)格協(xié)同。

二、主要任務(wù)

（一）建立招標、采購、交易、結算、監督一體化市級交易采購平臺。

按照國家對一省一平臺建設的有關(guān)要求，以醫保支付為基礎，推進(jìn)我市藥品交易采購平臺建設。全面執行國家統一的平臺信息化標準、醫保藥品分類(lèi)和編碼標準，實(shí)現平臺、醫藥企業(yè)、醫保定點(diǎn)醫藥機構、醫保經(jīng)辦機構等環(huán)節編碼的有效兼容與銜接，積極推動(dòng)醫療機構處方、醫保結算、醫療服務(wù)監管、藥品追溯、預算管理、稅務(wù)監管等信息互聯(lián)互通，發(fā)揮平臺科學(xué)管理、統計分析與決策支持、監測監管、信息共享與協(xié)調聯(lián)動(dòng)、公共服務(wù)等功能作用，構建形成公開(kāi)透明、規范完整、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、效能效益最大化的全市藥品公共交易采購市場(chǎng)。

（二）完善分類(lèi)采購藥價(jià)形成機制。

堅持市場(chǎng)調節藥品價(jià)格的總體方向，強化醫保藥品管理，完善分類(lèi)采購藥品價(jià)格形成機制，通過(guò)競價(jià)、議價(jià)、聯(lián)動(dòng)全國最低價(jià)等方式，形成合理的藥品價(jià)格。

1．集中帶量采購。全面落實(shí)國家組織藥品集中帶量采購規定，積極推動(dòng)區域聯(lián)盟帶量采購，常態(tài)化開(kāi)展我市醫保藥品集中帶量采購工作。對臨床用量大、采購金額高、競爭充分、占用醫?；疠^多的醫保藥品，開(kāi)展集中帶量采購，通過(guò)市場(chǎng)競爭形成價(jià)格；對部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足、市場(chǎng)供應不穩定的短缺藥、急搶救藥、婦兒及傳染病專(zhuān)科藥等，開(kāi)展保供穩價(jià)的集中帶量采購。由市醫保部門(mén)充分論證后確定集中帶量采購目錄，逐步擴大到醫保目錄全部品種。對納入集中帶量采購目錄的藥品實(shí)行醫保資金預算管理。醫療機構按照集中帶量采購中選價(jià)格直接采購，不得再次議價(jià)。

2．議價(jià)采購。過(guò)渡期內未納入集中帶量采購和暫不符合集中帶量采購條件的藥品，實(shí)行議價(jià)采購。其中，屬于醫保目錄藥品的，按照“醫保部門(mén)組織、聯(lián)合醫療機構實(shí)施、社會(huì )廣泛參與”的原則，由市醫保部門(mén)充分論證后確定議價(jià)目錄。分批組織醫療機構集中議價(jià)，各級醫療機構按議價(jià)結果采購，不得再次議價(jià)；屬于非醫保目錄的藥品，醫療機構結合采購需求量，自行或聯(lián)合其他醫療機構，與生產(chǎn)企業(yè)自主議價(jià)采購。平臺提供全市醫療機構采購成交價(jià)相關(guān)信息，探索建立第三方藥品評價(jià)系統，為醫療機構選擇性?xún)r(jià)比高的藥品提供參考。醫療機構自主議價(jià)藥品的成交價(jià)不得高于平臺掛網(wǎng)價(jià)。

3．限價(jià)掛網(wǎng)采購。除國家和我市醫保部門(mén)組織的集中帶量采購和議價(jià)采購藥品外，其他藥品實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購。企業(yè)按要求提交申報價(jià)格等信息，申報掛網(wǎng)價(jià)格不高于該產(chǎn)品在全國其他省級采購平臺現執行的最低掛網(wǎng)價(jià)；其他省級采購平臺無(wú)價(jià)格的，按不高于同通用名同劑型同掛網(wǎng)分組其他生產(chǎn)企業(yè)的均價(jià)掛網(wǎng)。尚處于談判有效協(xié)議期內的國家談判藥品的仿制藥，申報掛網(wǎng)價(jià)格不高于國家談判確定的醫保支付標準和該產(chǎn)品在其他省級采購平臺現執行的最低掛網(wǎng)價(jià)；參比制劑以及通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，申報掛網(wǎng)價(jià)格不高于對應原研藥在其他省級現執行的最低掛網(wǎng)價(jià)和該產(chǎn)品在其他省級現執行的最低掛網(wǎng)價(jià)；未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，申報價(jià)格不高于同通用名已通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥和對應原研藥掛網(wǎng)價(jià)格。原則上，同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型掛網(wǎng)藥品制劑規格不得超過(guò)3個(gè)。加強掛網(wǎng)價(jià)格管理，定期開(kāi)展價(jià)格動(dòng)態(tài)調整。

4．備案采購。對臨床必需、未在平臺掛網(wǎng)且掛網(wǎng)藥品無(wú)替代的藥品，采取“事前備案、事中監控、事后通報”的監管方式，醫療機構履行相關(guān)備案程序，通過(guò)平臺備案采購系統進(jìn)行采購及結算。建立藥品備案采購預警機制，設置醫療機構藥品備案采購金額占采購總金額5%的預警線(xiàn)。定期開(kāi)展藥品的備案采購情況監督檢查，通報相關(guān)情況。

5．其他采購。國家談判藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、市級定點(diǎn)采購藥品按已確定的價(jià)格直接掛網(wǎng)，醫療機構直接采購，不得再次議價(jià)。除集中帶量采購和集中議價(jià)采購以外的短缺藥品，由企業(yè)自主報價(jià)，直接掛網(wǎng)，醫療機構自主采購。重大疫情防控等應急保障藥品，按國家和我市相關(guān)政策規定掛網(wǎng)采購。麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片，按國家規定通過(guò)平臺采購。

（三）強化藥品供應保障機制。

強化藥品交易交收配送和供應保障，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送藥品。藥品配送按“兩票制”有關(guān)規定執行。藥品配送企業(yè)要按照醫療機構網(wǎng)上訂單需求、合同約定及時(shí)配送藥品，保證各級醫療機構的用藥需求。積極協(xié)調開(kāi)展對基層醫療機構用藥可及性的采購配送等保障工作。依托平臺建立的藥品信息全程智能追溯體系，實(shí)現藥品流向醫藥機構進(jìn)銷(xiāo)存信息及價(jià)格信息來(lái)源可查、去向可追、責任可究。

（四）抓好藥品貨款結算。

根據國家關(guān)于貨款結算要求，醫療機構通過(guò)平臺與企業(yè)及時(shí)結算貨款，嚴格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過(guò)30天。集中帶量采購藥品實(shí)行醫保預付金制度，即醫?；鹪诳傤~預算的基礎上，醫保部門(mén)對集中帶量采購藥品按不低于采購金額的50%提前預付給醫保定點(diǎn)醫藥機構。對集中帶量采購藥品，推進(jìn)醫?；鹋c醫藥企業(yè)直接結算貨款，降低企業(yè)交易成本。

（五）推進(jìn)醫保支付與藥品采購協(xié)同。

1．做好醫保支付標準與采購價(jià)格聯(lián)動(dòng)。集中帶量采購中選藥品以中選價(jià)格作為醫保支付標準，非中選藥品與中選藥品支付標準趨同；患者使用價(jià)格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付；患者使用價(jià)格低于支付標準的藥品，以實(shí)際價(jià)格支付。國家談判藥品執行國家談判的醫保支付標準，國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以全國統一采購價(jià)為醫保支付標準。對暫未納入集中采購和新入市的醫保藥品，過(guò)渡期內以同企業(yè)同品種品規的全國最低價(jià)作為藥品醫保支付限額，醫療機構采購價(jià)格低于全國最低價(jià)的，以實(shí)際價(jià)格結算。各級各類(lèi)醫保定點(diǎn)醫藥機構同一藥品按相同支付標準執行。推進(jìn)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，醫保藥品支付標準根據藥品采購價(jià)格適時(shí)動(dòng)態(tài)調整。

2．完善醫保激勵約束機制。深化醫保支付方式改革，建立醫保部門(mén)與醫療機構之間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。落實(shí)集中帶量采購藥品醫保資金結余留用政策，將中選藥品的采購、使用等情況納入醫保定點(diǎn)協(xié)議管理內容和總額預算考核指標體系，對工作進(jìn)度嚴重滯后和未完成合同采購數量的醫保定點(diǎn)醫藥機構，減少下一年度醫?；鹂傤~預算額度。

（六）強化綜合監督管理。

1．加強藥品交易采購監管。健全藥品價(jià)格常態(tài)化監管機制，綜合運用監測預警、函詢(xún)約談、提醒告誡、成本調查、信用評價(jià)、信息披露等手段，加強藥品價(jià)格異常情況監測監管，接受各方監督。實(shí)行藥品供應保障異常監測，對醫藥企業(yè)配送不及時(shí)、配送不到位依法依約予以處理，開(kāi)展短缺藥品預警分析。對持續采購同通用名同掛網(wǎng)分組價(jià)格偏高的藥品，加強監測監管，根據實(shí)際情況可采取函詢(xún)、約談等方式處理。加強采購藥品貨款支付實(shí)時(shí)監測，定期公布全市藥品貨款支付情況，對無(wú)正當理由不按時(shí)支付藥品貨款的醫療機構依法依約予以處理。開(kāi)展“兩票制”實(shí)施情況的常態(tài)化監管。充分利用藥品交易采購大數據，開(kāi)展藥品交易、采購、使用、報銷(xiāo)分析，為政策制定、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基金監管等提供數據支撐。

2．加強醫藥價(jià)格和招標采購信用評價(jià)應用。根據藥品交易采購情況，建立量化評分、動(dòng)態(tài)調整、公開(kāi)透明的信用評價(jià)制度。按照醫藥企業(yè)失信行為的性質(zhì)、情節、時(shí)效以及影響范圍等因素，將醫藥企業(yè)招標采購失信、商業(yè)賄賂等情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個(gè)等次。對分別評定為一般失信、中等失信、嚴重失信、特別嚴重失信的，實(shí)施分級懲戒，逐級遞進(jìn)，分別給予書(shū)面提醒告誡、自動(dòng)提示風(fēng)險、暫停該企業(yè)部分或全部藥品掛網(wǎng)投標以及配送資格、披露失信信息等懲戒措施，督促醫藥企業(yè)履行遵守藥品交易采購規則、誠信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)。對失信行為的信用修復按國家和我市有關(guān)規定執行。

3．加強藥品交易采購行為規范。各區縣（自治縣，以下簡(jiǎn)稱(chēng)區縣）藥品采購機構、醫療機構在藥品采購中不得限定經(jīng)營(yíng)、購買(mǎi)、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的商品和服務(wù)；不得設置任何限制性條款限制藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)的配送權；不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場(chǎng)；不得排斥、限制或強制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或設立分支機構；不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策。醫藥企業(yè)不得提供虛假信息；不得線(xiàn)下交易、結算；不得采取商業(yè)賄賂等不正當競爭手段；不得提供假冒偽劣產(chǎn)品；不得違反誠信履約規定。市級有關(guān)部門(mén)和單位對違反藥品交易采購有關(guān)規定的行為，要發(fā)現一起公開(kāi)曝光一起，依法依規予以嚴肅處理。

三、保障措施

（一）強化組織領(lǐng)導。全市藥品交易采購工作在重慶市藥品交易監督管理委員會(huì )的領(lǐng)導下開(kāi)展，委員會(huì )辦公室設在市醫保局，負責藥品交易采購工作的組織實(shí)施。委員會(huì )各成員單位要各司其職，加強藥品交易采購工作的協(xié)調配合和監督管理，形成工作合力。

（二）強化上下聯(lián)動(dòng)。堅持以全市為單位，實(shí)行“一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購”的藥品采購機制。市醫保局要進(jìn)一步完善全市藥品交易采購有關(guān)政策措施，有序推進(jìn)各項工作，加監督檢查。各區縣要加強藥品交易采購管理，健全機制、明確職責，落實(shí)國家和我市藥品交易采購政策要求，加強對醫藥機構的監督指導，強化藥品價(jià)格監測，形成上下聯(lián)動(dòng)的良好格局。

（三）強化風(fēng)險防控。各區縣、市級有關(guān)部門(mén)和單位要健全內部制度，嚴格工作秩序，規范經(jīng)辦流程，確保藥品招標、采購、交易、結算、監管等各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。要強化廉政風(fēng)險排查，建立廉潔、高效運行監督機制。市醫保局要加強政策解讀，積極回應社會(huì )關(guān)切。

本實(shí)施意見(jiàn)執行過(guò)程中，如國家政策調整，按新的政策執行。此前我市藥品交易采購有關(guān)規定與本實(shí)施意見(jiàn)不一致的，以本實(shí)施意見(jiàn)為準。藥品交易采購工作具體實(shí)施細則由市醫保局另行制定。

重慶市人民政府辦公廳

2020年12月9日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/policy/101502.html

本文關(guān)鍵詞： 重慶市