魯衛中醫藥產(chǎn)業(yè)字〔2021〕3號 關(guān)于印發(fā)《山東省道地藥材和特色藥材認定辦法》的通知

山東省衛生健康委員會(huì ) 山東省發(fā)展和改革委員會(huì ) 山東省科學(xué)技術(shù)廳 山東省工業(yè)和




信息化廳 山東省自然資源廳 山東省農業(yè)農村廳 山東省藥品監督管理局




關(guān)于印發(fā)《山東省道地藥材和特色藥材認定辦法》的通知



魯衛中醫藥產(chǎn)業(yè)字〔2021〕3號

各市衛生健康委、發(fā)展改革委、科技局、工業(yè)和信息化局、自然資源局（林業(yè)主管部門(mén)）、農業(yè)農村局、市場(chǎng)監管局：

為落實(shí)全省中醫藥大會(huì )和省委、省政府《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》精神，編制我省道地藥材和特色藥材目錄，省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省自然資源廳、省農業(yè)農村廳、省藥監局共同制定了《山東省道地藥材和特色藥材認定辦法》，現印發(fā)給你們，請遵照執行。




 

山東省衛生健康委員會(huì )

山東省發(fā)展和改革委員會(huì )

山東省科學(xué)技術(shù)廳

山東省工業(yè)和信息化廳

山東省自然資源廳

山東省農業(yè)農村廳

山東省藥品監督管理局

2021年10月8日

山東省道地藥材和特色藥材認定辦法
 

根據省委、省政府《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》要求，為編制山東省道地藥材和特色藥材目錄，特制定本法。

一、基本原則

堅持守正創(chuàng )新，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；堅持與臨床應用相結合，助力全民健康；堅持與產(chǎn)業(yè)相結合，促進(jìn)中醫藥強省建設；堅持傳承“道地”精華，推動(dòng)資源可持續利用；堅持綠色發(fā)展理念，注重生態(tài)環(huán)境保護。

二、認定范圍

入選中藥材應為產(chǎn)于山東省區域內，收載于《中華人民共和國藥典》或者中藥材標準的品種。

三、認定標準

（一）道地藥材認定標準

1.被《中華人民共和國藥典》或《山東省中藥材標準》收載；

2.在山東省行政區劃范圍內有資源分布或有一定種植、養殖、加工規模；

3.藥用歷史較為悠久，在中華人民共和國成立之前的醫藥文獻或地方史志中有記載；

4.藥材品質(zhì)優(yōu)良，得到國內中醫藥界公認并享有較高知名度；

5.現今流通藥材基原或加工工藝與文獻記載一致。

上述5項條件均具備，方可認定為“山東省道地藥材”。

（二）特色藥材認定標準

1.被《中華人民共和國藥典》或《山東省中藥材標準》收載；

2.未被認定為“山東省道地藥材”；

3.國內知名度較高，雖然栽培養殖規模較小，但屬于山東省特有植物或動(dòng)物，具有明顯區域特色；

4.有較大的野生資源蘊藏量或種植、養殖規模，經(jīng)深度開(kāi)發(fā)研制出新產(chǎn)品并實(shí)現銷(xiāo)售，市場(chǎng)潛力較大，年產(chǎn)值在1000萬(wàn)元以上，有明顯的產(chǎn)業(yè)示范帶動(dòng)作用；

5.在山東省行政區劃范圍內無(wú)野生資源或屬于瀕危物種，但有5年以上種植、養殖歷史，引種后生長(cháng)發(fā)育良好、能產(chǎn)出合格藥材，并且種植、養殖規模較大，年產(chǎn)值在500萬(wàn)元以上。

在符合1、2項標準的基礎上，具備3、4、5項任一項標準，方可認定為“山東省特色藥材”。

四、認定程序

（一）地方推薦。各市衛生健康部門(mén)會(huì )同發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、自然資源（林業(yè)主管部門(mén)）、農業(yè)農村、市場(chǎng)等部門(mén)，按照認定范圍和認定標準，根據當地資源分布和產(chǎn)業(yè)實(shí)際進(jìn)行推薦。

（二）專(zhuān)家評審。省衛生健康委將會(huì )同相關(guān)部門(mén)組織中藥材種植、養殖方面的有關(guān)專(zhuān)家，對各市推薦的中藥材進(jìn)行逐一評定，形成山東省道地藥材和特色藥材目錄。

（三）公開(kāi)公示。為確保山東省道地藥材和特色藥材認定結果公開(kāi)、公平、公正，省衛生健康委將在官方網(wǎng)站對山東省道地藥材和特色藥材目錄進(jìn)行公示，經(jīng)公示無(wú)異議后，以正式文件予以印發(fā)。

五、組織管理

（一）各市衛生健康委要會(huì )同發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、自然資源（林業(yè)主管部門(mén)）、農業(yè)農村、市場(chǎng)等部門(mén)，認真做好轄區內道地藥材和特色藥材遴選推薦工作，確保推薦藥材符合認定標準。對不符合范圍和標準的中藥材，一律取消認定。

（二）省衛生健康委等有關(guān)部門(mén)要切實(shí)加強山東省道地藥材和特色藥材目錄的管理，及時(shí)了解中藥材種植養殖企業(yè)發(fā)展過(guò)程中遇到的困難問(wèn)題和意見(jiàn)建議，定期匯總分析中藥材市場(chǎng)行情變化，助推中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（三）鑒于中藥材資源蘊藏量及種植、養殖規模不斷變化，為準確反映山東省道地藥材和特色藥材變化情況，原則上山東省道地藥材和特色藥材目錄每5年修訂1次。

本辦法自2021年11月8日起施行，有效期至2026年11月7日。 復制這段內容后打

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