吉政辦發(fā)〔2019〕24號《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》








吉政辦發(fā)〔2019〕24號

吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善

國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)

吉政辦發(fā)〔２０１９〕２４號

各市（州）人民政府，長(cháng)白山管委會(huì )，長(cháng)春新區管委會(huì )，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機構：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔２０１８〕８８號），結合我省實(shí)際，經(jīng)省政府同意，提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物功能定位，從基本藥物目錄執行、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善相關(guān)政策，緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接，助力雙向轉診和分級診療制度建設，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。

　　二、執行基本藥物目錄

（一）保障基本醫療衛生需求。及時(shí)更新調整省級醫療機構藥品集中采購目錄，將基本藥物全部納入采購目錄，并進(jìn)行屬性標識，確保國家基本藥物目錄中的藥品及時(shí)供應。以滿(mǎn)足疾病防治基本用藥需求為導向，強化基層基本藥物主導地位，公立醫療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，滿(mǎn)足臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。（省衛生健康委、省醫保局、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省中醫藥局按職責分工分別負責）

（二）全部配備并科學(xué)使用基本藥物。各醫療機構須將國家基本藥物全部納入到《醫療機構基本用藥目錄》，并做基本藥物屬性標識，優(yōu)先采購基本藥物。臨床科室要堅持以診療規范、臨床診療指南和專(zhuān)家共識為依據，綜合藥品臨床應用實(shí)踐等因素，中西藥并重，科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值；規范使用藥物，能口服不肌注，能肌注不輸液。（省衛生健康委、省中醫藥局按職責分工分別負責）

　　三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應

（三）不斷提高有效供給能力建設。積極推進(jìn)落實(shí)省政府醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，鼓勵創(chuàng )新研發(fā)與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)并重，發(fā)揮我省醫藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉型升級，加快發(fā)展藥品現代物流，引導“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規范發(fā)展。開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)現狀調查，對臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、直接掛網(wǎng)、納入儲備等措施保證供應。（省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管廳、省醫保局、省藥監局按職責分工分別負責）

（四）完善基本藥物采購配送機制。充分發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，做好上下級醫療機構用藥銜接，推進(jìn)公立醫療機構集中帶量采購，規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，滿(mǎn)足群眾用藥需求。鼓勵醫聯(lián)體內根據當地人均可支配收入和醫療保險基金收支情況，建立滿(mǎn)足基本醫療需求的基本用藥目錄，實(shí)現上下聯(lián)動(dòng)、相互協(xié)調的用藥機制，鼓勵開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任人，因企業(yè)原因造成用藥短缺的，企業(yè)應當承擔違約責任，并由相關(guān)部門(mén)和單位及時(shí)按照《吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì )誠信建設實(shí)施方案》（吉政辦發(fā)〔２０１７〕４號）規定，將其列入信用不良記錄管理；情節嚴重的列入黑名單并根據情況進(jìn)行網(wǎng)上公開(kāi)曝光，由相關(guān)部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合懲戒。醫保機構應當及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應當及時(shí)結算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（省衛生健康委、省醫保局、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省中醫藥局按職責分工分別負責）

（五）不斷加強短缺預警應對工作。不斷健全省、市、縣三級短缺藥品應對機制，

各級醫療機構要嚴格執行短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò )直報工作要求，依托國家短缺藥品監測預警系統和我省藥械采購平臺短缺藥品申報預警系統，加強短缺藥品監測預警工作。完善會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制，及時(shí)發(fā)布短缺藥品監測預警信息。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度，依法嚴肅查處。（省工業(yè)和信息化廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管廳、省醫保局、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省藥監局按職責分工分別負責）

　　四、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強基本藥物配備使用管理。堅持基本藥物主體地位，根據不同醫療機構功能定位和診療科目差別，結合基本藥物的使用情況，由省衛生健康委按國家規定確定我省各級公立醫療機構基本藥物使用數量比例并向社會(huì )公布。實(shí)現上下醫療機構用藥聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)基本藥物使用銜接，統一集中采購，保證基層首診、雙向轉診、分級診療用藥需求。各級公立醫療機構全部配備基本藥物，臨床科室根據本機構診療范圍和診療能力，合理配備、首選使用基本藥物。（省衛生健康委、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省中醫藥局按職責分工分別負責）

（七）建立優(yōu)先使用激勵約束機制。各級公立醫療機構要制定院內基本藥物使用管理規定，科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，將基本藥物使用情況納入公立醫院績(jì)效考核及醫療機構處方點(diǎn)評內容，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的科室和個(gè)人進(jìn)行約談和通報，并與醫務(wù)人員績(jì)效考核掛鉤。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間對結余資金留用和超支費用的分擔辦法，完善激勵約束和風(fēng)險分擔機制。通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。（省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省中醫藥局按職責分工分別負責）

（八）實(shí)施基本藥物臨床使用監測。建立我省各級醫療機構使用國家基本藥物監測報告通報制度。強化網(wǎng)上采購配送，重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送、基本藥物使用占比等信息，加大處方檢查抽查力度，結合處方點(diǎn)評工作，檢查處方用藥是否符合診療規范和首選使用基本藥物原則。探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作，指導臨床安全合理科學(xué)用藥。（省衛生健康委、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省中醫藥局按職責分工分別負責）

（九）加強使用基本藥物能力建設。加強藥師隊伍和藥學(xué)臨床專(zhuān)科建設，對醫師、藥師和管理人員加大培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。（省財政廳、省衛生健康委、省藥監局按職責分工分別負責）

五、降低群眾藥費負擔

（十）提高基本藥物實(shí)際保障水平。根據國家有關(guān)規定，建立我省醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，對基本藥物目錄內的治療性藥品，按程序將符合條件的優(yōu)先納入醫保目錄。對國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府財政投入，降低群眾用藥負擔。（省財政廳、省衛生健康委、省醫保局按職責分工分別負責）

（十一）探索降低用藥負擔的有效方式。將國家基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，優(yōu)先使用國家基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。（省財政廳、省衛生健康委、省醫保局按職責分工分別負責）

（十二）不斷完善基本藥物中低價(jià)藥管理機制。不斷完善健全低價(jià)藥動(dòng)態(tài)調整機制，特別是確保國家基本藥物中的低價(jià)藥能夠及時(shí)掛網(wǎng)采購，同時(shí)加大嚴格監管力度，尤其是對價(jià)格變動(dòng)頻繁、幅度較大的，適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項調查，對價(jià)格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（省市場(chǎng)監管廳、省醫保局、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省藥監局按職責分工分別負責）

六、提升質(zhì)量安全水平

（十三）強化基本藥物質(zhì)量安全監管。對基本藥物實(shí)施全品種抽檢，依法查處不合格產(chǎn)品。在藥品集中采購中，采購機構與供貨企業(yè)簽訂合同后１５個(gè)工作日內，生產(chǎn)企業(yè)須將中標和掛網(wǎng)的藥物樣品送至省藥監局指定地點(diǎn)備案，對未備案的不予采購。建立企業(yè)誠信記錄和違法違規退出機制。進(jìn)一步完善基本藥物不良反應監測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預警監測與應急處置能力。（省醫保局、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省藥監局按職責分工分別負責）

（十四）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。對通過(guò)一致性評價(jià)的國家基本藥物品種，按程序優(yōu)先納入藥品掛網(wǎng)采購。鼓勵企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)，醫療機構優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。（省衛生健康委、省醫保局、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省中醫藥局、省藥監局按職責分工分別負責）

七、強化組織保障

（十五）加強組織領(lǐng)導。各地要緊緊圍繞“健康吉林”建設，落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。（各市〔州〕、縣〔市、區〕政府，省工業(yè)和信息廳、省財政廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管廳、省醫保局、省政務(wù)服務(wù)和數字化局、省中醫藥局、省藥監局按職責分工分別負責）

（十六）加強監督管理。各相關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步完善政策措施，在藥品生產(chǎn)、招標、采購、配送、使用、結算等關(guān)鍵環(huán)節強化質(zhì)量監管和風(fēng)險防范，堅持“兩票制”，并按規定簽訂廉潔購銷(xiāo)合同，確?；舅幬锇踩行?、供應充分、使用合理。

（十七）加強督導評估。建立基本藥物制度實(shí)施督導評估制度，將其納入醫改考核督導評估范圍。鼓勵各地結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結推廣。

（十八）加強宣傳引導。充分宣傳基本藥物制度的目標、意義、政策措施以及取得的成效。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。

吉林省人民政府辦公廳

２０１９年４月２２日

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