滬府辦規〔2020〕5號《上海市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)》

上海市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)








滬府辦規〔2020〕5號

各區人民政府，市政府各委、辦、局：

根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號），經(jīng)市政府同意，現提出改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施意見(jiàn)如下：

一、明確工作目標

推進(jìn)衛生健康治理體系和治理能力現代化建設，到2022年，構建比較完善的法治化、規范化、常態(tài)化的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，建立專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康監督執法隊伍。到2030年，建成與超大城市公共衛生安全治理相適應、與具有全球影響力的健康科技創(chuàng )新中心和全球健康城市典范相匹配的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度。

二、明確監管主體和責任，形成多元共治格局

（一）堅持和加強黨的全面領(lǐng)導。加強公立醫院黨的建設，強化對公立醫院黨建工作的領(lǐng)導和指導。充分發(fā)揮公立醫院黨委領(lǐng)導作用，基層黨支部戰斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用。加強對公立醫院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人的監督，加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度。推進(jìn)社會(huì )辦醫院黨組織建設，堅持黨的建設同步謀劃、黨的組織同步設置、黨的工作同步開(kāi)展。

（二）強化政府主導責任。明晰部門(mén)權責清單和監管責任，堅持誰(shuí)審批、誰(shuí)監管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監管。落實(shí)屬地管理，醫療衛生機構由所在地衛生健康行政部門(mén)統一監管。建立由市衛生健康行政部門(mén)（市中醫藥部門(mén)，下同）牽頭，市發(fā)展改革、經(jīng)濟信息化、公安、司法行政、財政、人力資源社會(huì )保障、市場(chǎng)監管、醫保、藥品監管等部門(mén)為主要成員單位的醫療衛生行業(yè)綜合監管會(huì )商機制。將醫療衛生行業(yè)綜合監管工作納入城鄉社區網(wǎng)格化管理，合理配置監管協(xié)管力量。

（三）落實(shí)醫療衛生機構主體責任和辦醫主體管理責任。推動(dòng)醫療衛生機構對本單位依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任，落實(shí)主要負責人第一責任，不斷健全管理制度，完善醫院章程。全面實(shí)施醫療衛生機構依法執業(yè)自查。引導社會(huì )辦醫提高誠信經(jīng)營(yíng)水平，促進(jìn)社會(huì )辦醫健康規范發(fā)展。強化辦醫主體對醫療機構依法執業(yè)、規范服務(wù)的管理責任。

（四）提升行業(yè)自治水平。支持社會(huì )組織在行業(yè)規范、自律管理、權益保護、糾紛調處、失信懲戒等方面積極發(fā)揮作用。推動(dòng)社會(huì )組織參與制定行業(yè)管理規范和技術(shù)標準，健全醫療質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專(zhuān)家支持體系，發(fā)揮評估機制和專(zhuān)家支持體系在醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用淘汰等方面的決策支持作用。

（五）發(fā)揮社會(huì )監督作用。推進(jìn)普法教育，增強公眾健康權益意識。建立醫療衛生機構及其從業(yè)人員依法執業(yè)教育制度。暢通投訴舉報渠道，整合優(yōu)化醫療衛生行業(yè)投訴舉報平臺，健全投訴舉報獎勵制度。堅決曝光違法典型案件，震懾違法行為。發(fā)揮檢驗檢測、審計、鑒定、評估等專(zhuān)業(yè)機構的監督作用，在監管執法中更多參考專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。

三、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，強化全過(guò)程嚴格監管

（一）加強醫療質(zhì)量安全監管。健全以醫療機構自我管理為基礎，以依法執業(yè)監督、質(zhì)控檢查、評審評價(jià)、信息監測為手段的醫療質(zhì)量安全評價(jià)制度和組織體系。嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量安全管理核心制度，加強醫療機構質(zhì)量安全部門(mén)建設。完善市、區兩級醫療質(zhì)量控制管理體系，建立質(zhì)控檢查結果與違法行為查處無(wú)縫銜接的工作機制。落實(shí)社會(huì )辦醫療機構和公立醫療機構在醫療質(zhì)量安全管理方面的評審評價(jià)同等標準。

加強對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關(guān)產(chǎn)品的監管，利用物聯(lián)網(wǎng)、大數據等信息化手段實(shí)現過(guò)程監管。全面實(shí)施臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評制度。健全醫療機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )組織架構和工作制度。強化藥品質(zhì)量監管，健全醫療機構藥品遴選、采購、處方審核、臨床應用和綜合評價(jià)等標準規范。建立完善臨床用藥超常預警制度，對重點(diǎn)監控藥品、高值醫用耗材實(shí)施全過(guò)程、可追溯的跟蹤監控制度。

（二）加強機構運行監管。推進(jìn)基于醫療質(zhì)量安全、運營(yíng)效率、持續發(fā)展、滿(mǎn)意度為基礎的公立醫療機構績(jì)效考核，探索并完善基于大數據的醫療機構監管評價(jià)機制。加強醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，健全公立醫療機構激勵約束機制。推進(jìn)全流程全面預算管理，對公立醫療機構人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用等加大監管力度。審計部門(mén)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。

嚴格執行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫療機構分類(lèi)管理要求。加強對非營(yíng)利性醫療機構產(chǎn)權歸屬、財務(wù)運營(yíng)、資金結余使用等方面監督管理。加強對營(yíng)利性醫療機構盈利率管控，依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。

（三）加強從業(yè)人員監管。推進(jìn)醫務(wù)人員電子化身份（CA）認證，強化全流程執業(yè)行為規范監管。完善公立醫療機構門(mén)診醫師出診管理制度。加大醫療衛生行業(yè)行風(fēng)建設力度，加強“九不準”“十項不得”和本市整治醫藥產(chǎn)品回扣“1+7”系列文件執行。嚴肅查處醫務(wù)人員違法違規和違反醫德醫風(fēng)行為。

（四）加強收費行為監管。加強醫療機構價(jià)格公示、提供費用清單等制度執行，保障患者查詢(xún)權和知情權，嚴厲打擊醫療機構價(jià)格違法行為。積極發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為的引導與監督制約作用，探索將醫保監管延伸到醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為。健全衛生健康、市場(chǎng)監管、醫保、商業(yè)保險監管信息共享機制，實(shí)現聯(lián)合懲戒，嚴厲打擊欺詐騙保行為。

（五）加強公共衛生服務(wù)監管。依法加強環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛生、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、托幼（育）機構、學(xué)校衛生等公共衛生服務(wù)監管。加強對各級各類(lèi)醫療機構完成公共衛生服務(wù)的指導和考核。加強對國家基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管。加強預防接種工作監督檢查，以零容忍的態(tài)度嚴格監管。

（六）加強重大疫情防控和公共衛生應急監管。構建平戰結合、快速響應、聯(lián)防聯(lián)控、精準監督的重大疫情防控和公共衛生應急綜合監管機制，推進(jìn)依法防控。強化公共衛生安全應急防控措施的監督指導，嚴格執行疫情防控和應急處置法律法規，提升突發(fā)公共衛生事件處置、應急醫療救治、傳染病防治和生物安全監管監測能力，嚴厲打擊抗拒疫情防控、暴力傷醫、制假售假、哄抬物價(jià)、造謠傳謠等破壞疫情防控的違法犯罪行為。

（七）加強行業(yè)秩序監管。建立多部門(mén)聯(lián)合執法和綜合治理機制，深化掃黑除惡專(zhuān)項斗爭工作，聯(lián)合打擊醫療欺詐、虛假醫療宣傳、非法行醫、號販子、醫托和黑救護車(chē)等違法亂象，嚴肅查處騙取、套取公共衛生資金行為，嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為。進(jìn)一步完善醫療糾紛預防和處理機制，落實(shí)醫患糾紛突發(fā)事件醫警聯(lián)動(dòng)工作機制，強化信息共享，將擾亂醫療秩序和涉醫違法犯罪行為納入社會(huì )信用體系。推進(jìn)平安醫院建設，維護醫療機構正常秩序。

四、深化“放管服”改革，創(chuàng )新長(cháng)效常態(tài)監管方式

（一）優(yōu)化醫療衛生服務(wù)要素準入。加快推進(jìn)醫療衛生領(lǐng)域審批制度改革，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。依托“一網(wǎng)通辦”，推進(jìn)流程再造，更大力度減環(huán)節、減材料、減時(shí)限。深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”“互聯(lián)網(wǎng)+護理”服務(wù)。開(kāi)展二級以下醫療機構臨床類(lèi)別醫師多執業(yè)范圍注冊以及護士區域注冊。優(yōu)化社會(huì )辦醫療機構審批制度，推進(jìn)社會(huì )辦醫療機構設置的跨部門(mén)聯(lián)動(dòng)審批。推進(jìn)診所由審批改為備案。對共享醫技服務(wù)的醫療機構相應科室設置和設施不做硬性要求。建立以審查醫師執業(yè)資質(zhì)和能力為重點(diǎn)的限制類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用備案管理制度。

（二）完善新技術(shù)新業(yè)態(tài)監管機制。堅持服務(wù)一流醫學(xué)中心城市建設，優(yōu)化健康新技術(shù)監管政策，支持健康領(lǐng)域新技術(shù)研發(fā)與臨床應用，促進(jìn)前沿醫學(xué)技術(shù)和生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。強化對醫療衛生機構臨床研究的監管，嚴肅查處違背醫學(xué)倫理以及學(xué)術(shù)不端行為。完善新型健康服務(wù)監管政策，堅持包容審慎有效原則，推動(dòng)健康旅游、互聯(lián)網(wǎng)醫療、醫療人工智能等新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的健康發(fā)展。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。

（三）推進(jìn)新型監管機制。建立完善以信用監管為基礎，“雙隨機、一公開(kāi)”監管和重點(diǎn)監管相結合的監管機制。統籌制定隨機抽查計劃，推進(jìn)對醫療衛生機構多部門(mén)聯(lián)合抽查。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的監管對象和領(lǐng)域，增加抽查頻次和比例。對專(zhuān)業(yè)性強的抽查事項，可以采取購買(mǎi)服務(wù)的方式，委托有資質(zhì)的機構開(kāi)展檢驗檢測、財務(wù)審計、調查咨詢(xún)等工作，或依法采用相關(guān)機構作出的鑒定結論。隨機抽查結果依法向社會(huì )公開(kāi)。

（四）健全完善綜合監管結果協(xié)同運用機制。建立綜合監管結果年度評估報告制度，推動(dòng)綜合監管結果與醫療衛生機構規劃、校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等直接掛鉤，與單位主要負責人和相關(guān)責任人晉升、考核獎懲等直接掛鉤，建立與從業(yè)人員的職稱(chēng)評聘、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等掛鉤機制。

（五）建立健全醫療衛生行業(yè)退出機制。統一歸集醫療衛生行政許可、行政處罰、抽查檢查結果、刑事違法記錄等信息，并納入市公共信用信息服務(wù)平臺。完善醫師、醫療機構不良執業(yè)行為記分制度，依法建立不良誠信醫師、醫療機構黑名單制度，建成以執業(yè)準入注冊、不良執業(yè)行為記錄為基礎的醫療衛生行業(yè)信用記錄數據庫，加強對失信行為的記錄、公示和預警。完善醫療執業(yè)告誡談話(huà)制度。以信用風(fēng)險分級為基礎，依法建立醫師、醫療機構執業(yè)退出機制。

五、提升信息化監管水平，提高協(xié)同高效智能監管能力

（一）健全完善醫療衛生監管信息平臺。依托市、區兩級大數據資源平臺，全面歸集各類(lèi)醫療衛生監管數據，推動(dòng)市、區兩級醫療衛生監管信息互聯(lián)互通互認。加強醫療衛生機構健康服務(wù)信息采集，推進(jìn)社會(huì )辦醫療機構與衛生健康部門(mén)間的信息平臺對接。依托“一網(wǎng)通辦”健全醫療機構依法執業(yè)自查系統。對接“一網(wǎng)統管”建設標準，加強衛生健康監督信息化建設。強化醫療衛生機構和監管部門(mén)網(wǎng)絡(luò )安全責任，落實(shí)重要信息系統等級保護，保障網(wǎng)絡(luò )信息安全。

（二）大力推進(jìn)智能監管。落實(shí)“一網(wǎng)統管”要求，依托人工智能、區塊鏈、云計算、大數據等新技術(shù)推動(dòng)監管創(chuàng )新。依托“一網(wǎng)統管”信息平臺，實(shí)施“智慧衛監”信息化項目，建立“1+16”信息化、可視化監管平臺，積極推行移動(dòng)監管、在線(xiàn)監測、視頻監控等，實(shí)現線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管。以醫療技術(shù)臨床應用、醫院感控、醫療廢物、室內空氣質(zhì)量、生活飲用水等為重點(diǎn)，拓展實(shí)時(shí)在線(xiàn)監測監控等應用范圍，探索推行以數據監測、遠程監管、預警防控為特征的“非接觸式監管”，不斷完善和統一業(yè)務(wù)技術(shù)標準。

（三）加強重點(diǎn)風(fēng)險預警和評估。建立健全醫療風(fēng)險監控和評價(jià)制度，開(kāi)展醫療質(zhì)量安全、費用、風(fēng)險監測評估工作。整合抽查抽檢、定點(diǎn)監測、違法失信、投訴舉報等信息，依托“一網(wǎng)通辦”平臺和信用平臺，加強對醫療衛生行業(yè)違法違規風(fēng)險的預測預警和監控，對高風(fēng)險醫療衛生行為開(kāi)展重點(diǎn)監管。強化對醫療質(zhì)量安全不良事件、藥品和醫療器械不良事件等安全信息的監測與處置。發(fā)揮綜合評價(jià)、量化分級等風(fēng)險評估方法作用，提高發(fā)現問(wèn)題和防范重大風(fēng)險能力，并將城市運行安全密切相關(guān)的指標納入“一網(wǎng)統管”城市運行體征指標體系。

（四）加強長(cháng)三角區域衛生健康監督執法一體化發(fā)展。建立執法聯(lián)動(dòng)協(xié)調機制，逐步統一裁量基準，建立完善工作規范，互相支持和配合調查取證、線(xiàn)索共享，聯(lián)合查處跨省市重大違法違規案件，互通違法違規案件查處情況。推動(dòng)處罰信息共享。

六、加強組織保障

（一）加強法治保障。積極推進(jìn)醫療衛生行業(yè)綜合監管立法研究。加快醫療服務(wù)技術(shù)、醫療質(zhì)量管理、衛生健康信息等領(lǐng)域標準研制，發(fā)揮標準化對醫療衛生監管領(lǐng)域支撐作用。落實(shí)行政執法公示、執法全過(guò)程記錄、重大執法決定法制審核等制度，完善行政處罰裁量基準體系，推進(jìn)執法行為規范化建設。推進(jìn)行政執法與刑事司法銜接。探索容錯糾錯和免責機制。

（二）加快衛生健康監督體系建設。完善市、區衛生健康監督執法網(wǎng)絡(luò )，加快衛生健康監督體系建設，明確各級衛生健康監督執法機構的職能定位和職責分工。優(yōu)化衛生健康監督執法績(jì)效評價(jià)指標。加強衛生健康監督執法力量，加大衛生健康監督執法人員招錄力度和專(zhuān)業(yè)針對性。探索采取政府購買(mǎi)服務(wù)的方式，綜合考慮人口、服務(wù)范圍、工作量等因素，按照一定比例配備執法輔助人員。實(shí)施執法能力提升工程，建立首席衛生監督員制度，加強衛生健康監督執法機構規范化和執法裝備標準化建設，推進(jìn)衛生健康監督執法機構信息化升級改造。完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、執法車(chē)輛、設備購置、信息化建設以及執法經(jīng)費等保障。加強重大疫情防控和公共衛生應急監管有關(guān)物資、設備、設施、技術(shù)儲備。加強作風(fēng)建設和紀律建設，打造公正廉潔、執法為民、敢于擔當的衛生健康監督執法隊伍。

（三）抓好責任落實(shí)。各區、各有關(guān)部門(mén)要加強統籌協(xié)調，落實(shí)和強化監管責任，細化實(shí)化監管措施。依托本市醫療衛生行業(yè)綜合監管會(huì )商機制，每?jì)赡曜笥覍Ω鲄^督察一輪，并將督察結果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。對發(fā)現問(wèn)題多、社會(huì )反映強烈、監管效果不明顯的區、單位和人員，嚴肅追責問(wèn)責。

（四）加強宣傳引導。大力宣傳醫療衛生行業(yè)綜合監管的重要作用，積極加強監管政策解讀，動(dòng)員社會(huì )各方共同推進(jìn)綜合監管制度建設。廣泛宣傳先進(jìn)典型，及時(shí)總結經(jīng)驗，展示工作成效，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。





 

上海市人民政府辦公廳

2020年4月29日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/policy/92476.html

本文關(guān)鍵詞： 滬府辦規, 上海市, 改革, 完善, 醫療, 衛生, 行業(yè), 綜合, 監管, 制度, 實(shí)施意見(jiàn)