京政辦發(fā)〔2020〕3號《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施方案〉的通知》

《北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施方案〉的通知》









京政辦發(fā)〔2020〕3號

各區人民政府，市政府各委、辦、局，各市屬機構：

《改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。

北京市人民政府辦公廳

2020年1月19日

改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施方案

為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2018〕63號)，進(jìn)一步健全醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，結合本市實(shí)際，制定如下方案：

一、總體目標

到2020年底，本市醫療衛生行業(yè)綜合監管制度得到進(jìn)一步完善，機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系進(jìn)一步健全，形成專(zhuān)業(yè)、高效、規范、公正的衛生健康執法監督隊伍。到2022年底，本市醫療衛生行業(yè)綜合監管人員能力、裝備技術(shù)水平得到整體提升，醫療衛生行業(yè)綜合監管的法治化、規范化、信息化、精細化水平邁上新臺階。

二、建立多元化監管體系

(一)加強黨的領(lǐng)導。堅持和加強黨對醫療衛生行業(yè)的全面領(lǐng)導，不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。各醫療衛生機構要加強黨的領(lǐng)導和基層黨組織建設。認真落實(shí)公立醫院黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制，切實(shí)發(fā)揮好黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導作用。完善對公立醫院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人的監督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權力、加強作風(fēng)建設等方面的監督。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設，加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度。

(二)強化政府主導責任。各級政府要在法治建設、行業(yè)規劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執法等方面發(fā)揮主導作用，明晰各部門(mén)權責清單和監管責任，轉變監管理念。各級衛生健康行政部門(mén)對醫療衛生機構、醫療衛生行業(yè)實(shí)行屬地化、全行業(yè)監督管理。依托首都醫藥衛生協(xié)調委員會(huì )及其辦公室，發(fā)揮好衛生健康行政部門(mén)牽頭的醫療衛生行業(yè)綜合監管協(xié)調機制作用。相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)依法承擔相應監管職責，依法開(kāi)展相關(guān)執法監督工作。

(三)醫療衛生機構履行自我管理主體責任。醫療衛生機構要切實(shí)擔負起本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等方面的主體責任，其主要負責人是第一責任人。要加強本機構依法執業(yè)自查工作，健全內部管理制度。

(四)發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。加強醫療衛生行業(yè)組織建設，引導其積極參與制定行業(yè)管理規范和技術(shù)標準、規范執業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、維護行業(yè)信譽(yù)、調解處理服務(wù)糾紛等工作，發(fā)揮在醫療衛生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估等方面的作用。

(五)強化社會(huì )監督。醫療衛生機構要自覺(jué)接受人大代表、政協(xié)委員監督。支持社會(huì )各界參與監督。發(fā)揮好黨建引領(lǐng)“街鄉吹哨、部門(mén)報到”機制和12345市民服務(wù)熱線(xiàn)的作用，實(shí)行醫療衛生機構“接訴負責制”，及時(shí)回應群眾關(guān)心的醫療衛生行業(yè)熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，持續提升“接訴即辦”工作水平，推動(dòng)“接訴即辦”與主動(dòng)治理有機結合。完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督作用以及專(zhuān)業(yè)機構和中介組織的技術(shù)支撐和社會(huì )監督作用。

三、加強全行業(yè)全過(guò)程監管

(六)優(yōu)化醫療衛生服務(wù)要素準入。深入推進(jìn)醫療衛生行業(yè)“放管服”改革，推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”，持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。進(jìn)一步完善醫療衛生機構、從業(yè)人員、醫療技術(shù)等準入和行政許可流程，推進(jìn)電子化注冊。研究制定社會(huì )辦醫療機構跨部門(mén)審批流程。

(七)加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。健全醫療質(zhì)量管理與評價(jià)體系，加強醫療質(zhì)量控制和改進(jìn)中心建設。協(xié)同行業(yè)組織、醫療機構、第三方專(zhuān)業(yè)機構做好醫療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)管理。推動(dòng)醫療衛生機構落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理核心制度、臨床路徑和診療指南，實(shí)施醫療機構診療行為“負面清單”管理。強化對重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)、重點(diǎn)崗位、關(guān)鍵環(huán)節和高風(fēng)險人員的監管。按照同等標準對社會(huì )辦醫療機構和公立醫療機構醫療質(zhì)量和安全管理開(kāi)展評審評價(jià)。

加強對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等產(chǎn)品的監管。推行臨床藥師制度，探索開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”，推廣智能審核管理。強化藥品質(zhì)量監管，加強藥事管理，規范藥事服務(wù)。做好公立醫療機構臨床用藥超常預警和重點(diǎn)監控藥品、高值醫用耗材等跟蹤監控工作。開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估，依法處理違法違規使用行為。

(八)加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構績(jì)效考核，引導醫療機構提高質(zhì)量效率、控制成本。對取消藥品加成、取消醫用耗材加成、規范調整醫療服務(wù)項目?jì)r(jià)格和改善醫療服務(wù)等工作落實(shí)情況開(kāi)展檢查。重點(diǎn)對公立醫療機構落實(shí)藥品耗材采購制度、健全內部薪酬分配機制、控制醫療費用不合理增長(cháng)等進(jìn)行監管。加大對公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、對外合作、資金結余使用的監管力度。審計機關(guān)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。

嚴格執行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫療機構分類(lèi)管理要求，加強對非營(yíng)利性醫療機構資金結余使用等方面的監督管理，強化對營(yíng)利性醫療機構盈利率合法性管控，依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。

(九)加強醫療保險監管。加強對醫保定點(diǎn)醫療機構的協(xié)議管理，完善定點(diǎn)醫療機構總額預算管理辦法并加強監督。積極發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為的引導與監督制約作用，加強對醫療費用的調控。全面推開(kāi)醫療保險智能監控，探索推進(jìn)將醫保監管延伸到醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的有效方式，嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫保資金行為依法依規嚴肅懲處。

(十)加強公共衛生領(lǐng)域監管。強化對基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)實(shí)施情況的監管。依靠制度和信息化技術(shù)，加強對疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程管理。落實(shí)《北京市院前醫療急救服務(wù)條例》，持續改善院前醫療急救服務(wù)。發(fā)揮醫療衛生行業(yè)組織作用。加強對醫療衛生機構完成公共衛生服務(wù)、突發(fā)公共衛生事件應急處置、突發(fā)事件緊急醫學(xué)救援等任務(wù)的指導和考核。發(fā)揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用，為綜合監管提供依據。

(十一)加強醫療衛生從業(yè)人員監管。強化對醫務(wù)人員執業(yè)資質(zhì)和執業(yè)行為的監管。加大醫療衛生行業(yè)行風(fēng)建設力度，落實(shí)醫務(wù)人員醫德考評和“九不準”等制度，加大對收受“回扣”“紅包”以及學(xué)術(shù)不端等行為的整治力度。依法查處各類(lèi)違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為。

(十二)加強醫療衛生機構臨床研究監管。嚴肅查處臨床研究過(guò)程中違背醫學(xué)倫理和科研道德的不端行為，保護臨床受試者的合法權益。按照《北京市促進(jìn)科技成果轉化條例》，規范醫學(xué)科研成果轉化活動(dòng)。加強病原微生物實(shí)驗室的生物安全監管，落實(shí)審批備案制度，防范化解重大生物安全風(fēng)險。

(十三)加強醫療衛生行業(yè)秩序監管。依法查處醫療欺詐、“號販子”“醫托”、非法行醫和非法醫療美容等擾亂行業(yè)秩序的行為。加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告的監管，嚴肅查處違法發(fā)布醫療廣告、假冒醫療機構或醫務(wù)人員宣講醫療和健康養生知識等行為。嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，加強醫療糾紛預防和調解工作，加強平安醫院建設。

(十四)加強健康產(chǎn)業(yè)監管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制。加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的監管，加強跨部門(mén)聯(lián)合監管。強化藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的日常監管和專(zhuān)項檢查。

(十五)加強安全管理。按照管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必須管安全的要求，堅持黨政同責、一崗雙責、齊抓共管、失職追責。依據誰(shuí)審批、誰(shuí)監管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監管的原則，加強對醫療衛生機構的生產(chǎn)安全、危險化學(xué)品安全、消防安全、建筑設施安全、施工安全等方面的安全監管。強化對醫療衛生機構治安保衛工作的業(yè)務(wù)指導，確保醫療衛生行業(yè)安全穩定。

四、創(chuàng )新監管機制

(十六)完善行政執法和信息公開(kāi)機制。推行行政執法公示、執法全過(guò)程記錄、重大執法決定法制審核制度，強化對行政權力的制約和監督。落實(shí)執法責任制和責任追究制度，探索容錯糾錯和免責機制。完善行政執法和刑事司法銜接程序。依法公開(kāi)醫療衛生機構行政許可、行政處罰、醫療服務(wù)技術(shù)準入和備案等信息。醫療衛生機構要依法主動(dòng)公開(kāi)服務(wù)項目、收費標準和投訴處理程序等信息。

(十七)強化醫療衛生行業(yè)信用機制建設。加強本市醫療衛生行業(yè)信用制度建設，建立黑名單制度和不良執業(yè)行為記分制度，與北京市公共信用信息服務(wù)平臺、北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)、北京市社會(huì )組織信用信息公示系統實(shí)現數據共享，對醫療衛生行業(yè)有關(guān)機構和自然人的失信行為開(kāi)展聯(lián)合懲戒，實(shí)現“一處失信，處處受限”。

(十八)形成網(wǎng)格化管理機制。開(kāi)展網(wǎng)格化監管，將醫療衛生行業(yè)綜合監管納入城鄉社區網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”。推動(dòng)控煙、除“四害”、打擊非法行醫等工作重心下移。

(十九)建立健全風(fēng)險預警和綜合監管結果協(xié)同運用機制。建立醫療服務(wù)與執業(yè)監管平臺，充分運用云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術(shù)，推動(dòng)監督管理信息協(xié)同共享與應用，逐步實(shí)現人員密集重點(diǎn)區域公共衛生電子監管系統全覆蓋，強化風(fēng)險預警和防范。推動(dòng)綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科建設、財政投入、評先評優(yōu)和考核獎懲等掛鉤，逐步實(shí)現從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)評聘、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等方面掛鉤。

五、有效保障實(shí)施

(二十)提高綜合監管保障水平。加強衛生健康監督執法隊伍建設，在組織指揮、技術(shù)裝備、專(zhuān)業(yè)執法、社會(huì )協(xié)同、人才培養、勤務(wù)保障等方面加大工作力度，保障依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備、執法經(jīng)費，逐步實(shí)行衛生健康執法人員職位分級管理制度。發(fā)揮村(居)委會(huì )公共衛生委員會(huì )作用，引導居民有序參與醫療衛生行業(yè)綜合監管。

(二十一)加大責任追究力度。市有關(guān)部門(mén)、各區要高度重視醫療衛生行業(yè)綜合監管工作，加強領(lǐng)導、統一部署、協(xié)調推進(jìn)。嚴肅查處在醫療衛生行業(yè)綜合監管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規定給予行政處分，對黨員領(lǐng)導干部依照規定給予黨紀處分，涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)追究刑事責任。對社會(huì )反映強烈、監管效果不明顯的區、部門(mén)和人員嚴肅追責問(wèn)責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。

(二十二)強化宣傳引導。要廣泛開(kāi)展醫療衛生行業(yè)法律法規宣傳教育活動(dòng)，深入基層宣講醫療衛生行業(yè)綜合監管政策，動(dòng)員社會(huì )各方力量共同推進(jìn)綜合監管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，形成良好社會(huì )氛圍。



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