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鄭州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)鄭州市疫苗安全事件應急預案（試行）的通知
鄭政辦〔2022〕3號
各開(kāi)發(fā)區管委會(huì )，各區縣（市）人民政府，市人民政府有關(guān)部門(mén)，各有關(guān)單位：
《鄭州市疫苗安全事件應急預案（試行）》已經(jīng)市政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。
鄭州市人民政府辦公廳
2022年1月5日
鄭州市疫苗安全事件應急預案（試行）
1 總則
1.1 編制目的
建立健全我市疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對疫苗安全事件，高效組織應急處置工作，最大限度降低事件危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會(huì )經(jīng)濟秩序。
1.2 編制依據
依據《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國疫苗管理法》《突發(fā)公共衛生事件應急條例》《藥品安全突發(fā)事件應急預案》《河南省疫苗質(zhì)量安全事件應急預案（試行）》《河南省新冠病毒疫苗安全事件應急預案（試行）》《鄭州市突發(fā)事件總體應急預案（試行）》等法律法規及有關(guān)規定，結合我市實(shí)際，制定本預案。
1.3 適用范圍
本預案所稱(chēng)的疫苗安全事件，是指發(fā)生疫苗疑似預防接種異常反應（以下簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI）、群體性不良事件，經(jīng)組織調查后懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)，或者日常監督檢查和風(fēng)險監測中發(fā)現的疫苗安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。
本預案適用于涉及我市行政區域內突發(fā)或市外發(fā)生涉及我市的疫苗安全事件應急處置的防范應對、應急處置工作。
1.4 分級標準
按照社會(huì )危害程度、影響范圍等因素，疫苗安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個(gè)級別，分別對應Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級響應。
1.4.1 特別重大疫苗安全事件（Ⅰ級響應）
符合下列情形之一的，為特別重大疫苗安全事件：
（1）同一批號疫苗短期內引起5例及以上患者死亡，疑似與疫苗安全相關(guān)的事件。
（2）在相對集中的時(shí)間和區域內，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的，且罕見(jiàn)或者非預期的不良事件的人數超過(guò)20人；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或者危及生命）超過(guò)5人，疑似與疫苗安全相關(guān)的事件。
（3）其他危害特別嚴重且引發(fā)社會(huì )影響的疫苗安全突發(fā)事件。
1.4.2 重大疫苗安全事件（Ⅱ級響應）
符合下列情形之一的，為重大疫苗安全事件：
（1）同一批號疫苗短期內引起2例及以上5例以下患者死亡，疑似與疫苗安全相關(guān)的事件。
（2）在相對集中的時(shí)間和區域內，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的，且罕見(jiàn)或者非預期的不良事件的人數超過(guò)10人、不多于20人；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或者危及生命）超過(guò)3人、不多于5人，疑似與疫苗安全相關(guān)的事件。
（3）確認出現疫苗安全相關(guān)問(wèn)題，涉及2個(gè)以上省份的；
（4）其他危害嚴重且引發(fā)社會(huì )影響的疫苗安全突發(fā)事件。
1.4.3 較大疫苗安全事件（Ⅲ級響應）
符合下列情形之一的，為較大疫苗安全事件：
（1）同一批號疫苗引起1例患者死亡，疑似與疫苗安全相關(guān)的事件；
（2）在相對集中的時(shí)間和區域內，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的，且罕見(jiàn)或者非預期的不良事件的人數超過(guò)5人、不多于10人；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或者危及生命）超過(guò)2人，疑似與疫苗安全相關(guān)的事件；
（3）其他危害較大且引發(fā)社會(huì )影響的疫苗安全突發(fā)事件。
1.4.4 一般疫苗安全事件（Ⅳ級響應）
符合下列情形之一的，為一般疫苗安全事件：
（1）在相對集中的時(shí)間和區域內，批號相對集中的同一疫苗引起臨床表現相似的，且罕見(jiàn)或者非預期的不良事件的人數超過(guò)3人、不多于5人；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或者危及生命）超過(guò)1人，疑似與疫苗安全相關(guān)的事件。
（2）其他一般疫苗安全事件。
1.5 處置原則
統一領(lǐng)導、分級負責、人民至上、生命至上、快速反應、協(xié)同應對、預防為主、依法處置。
2 組織機構及其職責
2.1 應急指揮體系
全市疫苗安全事件應急指揮體系由市、縣兩級應急指揮部及其辦公室組成，按照分級負責的原則，組織、協(xié)調和指導相應事件等級的疫苗安全應急處置工作。市級應急指揮機構負責應對較大疫苗安全事件，縣級應急指揮機構負責應對一般疫苗安全事件。
各區縣（市）人民政府應參照市疫苗安全事件應急指揮組織體系和工作職責，建立健全本級應急指揮體系，明確工作職責，落實(shí)具體責任，做好本轄區內一般疫苗安全事件的應對工作。
2.2 應急指揮機構
市食品藥品應急指揮部在市應急救援總指揮部領(lǐng)導、指導、協(xié)調下，承擔疫苗安全事件的指導協(xié)調和組織應對工作，在發(fā)生較大及以上疫苗安全事件后，按本預案規定的程序，啟動(dòng)和終止相應應急響應，并組織應急處置。市食品藥品應急指揮部由分管副市長(cháng)任指揮長(cháng)，市政府分管副秘書(shū)長(cháng)和市市場(chǎng)監管局、衛健委主要負責同志任副指揮長(cháng)；市委宣傳部、市委統戰部、市委政法委、市委網(wǎng)信辦、市委外辦、市教育局、市科技局、市工信局、市公安局、市民政局、市司法局、市財政局、市人社局、市交通局、市衛健委、市應急局、市市場(chǎng)監管局、市糧食儲備局、市通管辦負責同志及事發(fā)地區縣（市）級黨委、政府負責同志為成員。指揮長(cháng)可根據實(shí)際情況抽調其他市直有關(guān)部門(mén)分管負責同志作為成員。
各成員單位根據應急響應級別，按照市食品藥品應急指揮部的統一部署，依職責配合做好疫苗安全突發(fā)事件應急處置工作。
市食品藥品應急指揮部辦公室設在市市場(chǎng)監管局，由市市場(chǎng)監管局行政主要負責人任辦公室主任，辦公室負責市食品藥品應急指揮部日常工作。在發(fā)生疫苗安全事件后，負責收集和上報疫苗安全事件信息；協(xié)調有關(guān)部門(mén)（單位）開(kāi)展應急處置工作；控制突發(fā)事件所涉及的相關(guān)疫苗；負責組織對疫苗安全事件進(jìn)行調查處理等工作。因疫苗質(zhì)量問(wèn)題，造成受種者損害的，市市場(chǎng)監管局會(huì )同市衛健委和銀保監部門(mén)，依據各自職責，監督疫苗責任強制保險制度實(shí)施。
市衛健委負責組織協(xié)調相關(guān)醫療機構、疾病預防控制機構和接種單位，開(kāi)展疫苗安全事件患者醫療救治；負責疫苗引起的AEFI調查、處置及補償工作；指導相關(guān)單位開(kāi)展科技創(chuàng )新工作。
市委宣傳部負責指導疫苗安全事件宣傳報道和輿論引導工作。
市委統戰部負責協(xié)助有關(guān)監管部門(mén)對涉港澳臺的疫苗安全事件進(jìn)行應急處置。
市委政法委負責指導、協(xié)調、督促政法機關(guān)依法辦理疫苗安全犯罪案件。
市委網(wǎng)信辦負責疫苗安全事件的網(wǎng)絡(luò )輿情監測，打擊網(wǎng)絡(luò )謠言，協(xié)調處置網(wǎng)絡(luò )謠言及違法違規互聯(lián)網(wǎng)站和應用。
市委外辦負責協(xié)助有關(guān)監管部門(mén)對涉外的疫苗安全事件進(jìn)行應急處置。
市教育局負責協(xié)助市有關(guān)部門(mén)對學(xué)校（含幼兒園）學(xué)生在校疫苗安全事件原因進(jìn)行調查以及組織應急處置工作。
市科技局負責推動(dòng)有關(guān)科研項目的科技投入。
市工信局指導相關(guān)單位開(kāi)展科技創(chuàng )新工作。
市公安局負責事發(fā)地治安秩序維護工作；周邊道路交通管制、保障應急救援道路暢通和城市公共客運通行；做好涉嫌犯罪案件的偵查工作，依法嚴厲打擊危害疫苗安全犯罪行為。
市民政局負責做好疫苗安全事件影響導致生活困難且符合社會(huì )救助條件人群的基本生活救助工作。
市司法局負責疫苗安全事件應急處置及后期保障中的法律顧問(wèn)工作。
市財政局負責做好疫苗安全事件應急處置、產(chǎn)品抽樣、應急演練等經(jīng)費保障工作。
市人社局負責疫苗安全事件影響導致的勞動(dòng)人事?tīng)幾h調解和仲裁。
市交通局負責組織協(xié)調相關(guān)重點(diǎn)物資和緊急客貨運輸。
市應急局指導市疫苗安全事件應急預案編制工作。
市糧食儲備局負責落實(shí)有關(guān)重要物資和應急儲備物資動(dòng)用計劃和指令。
市通管辦負責組織協(xié)調各電信運營(yíng)企業(yè)支持做好應急指揮通信保障工作，保障應急指揮系統通信暢通。
其他相關(guān)部門(mén)根據本部門(mén)職責和疫苗安全事件處置工作的需要，組織做好市食品藥品應急指揮部交辦的相關(guān)工作。
2.2.1 市食品藥品應急指揮部辦公室職責
市食品藥品應急指揮部辦公室負責指揮部的日常工作，履行綜合協(xié)調、信息匯總報告、督查督辦等職責。24小時(shí)值守電話(huà)：0371-66978878、傳真：0371-66972970。
2.2.2 現場(chǎng)指揮機構（工作組）職責和組成
現場(chǎng)指揮以屬地為主。我市發(fā)生或市外發(fā)生與我市相關(guān)的較大以上疫苗安全事件后，市食品藥品應急指揮部按照《鄭州市突發(fā)事件總體應急預案（試行）》規定報請市應急救援總指揮部同意成立現場(chǎng)指揮部，或直接成立現場(chǎng)指揮部。由市政府指定的負責同志、市食品藥品應急指揮部負責同志、事發(fā)地政府負責同志、相關(guān)部門(mén)負責同志組成的現場(chǎng)指揮機構，統一組織、指揮、協(xié)調突發(fā)事件現場(chǎng)應急處置工作?，F場(chǎng)指揮機構可根據應急處置需要設立綜合組、督導調查組、風(fēng)險控制組、醫療救治組、善后處置組，并可視情況調整其設置及人員組成，也可吸收區縣（市）級應急指揮部人員和專(zhuān)家、應急處置隊伍負責人、事件發(fā)生單位負責人等參加。各工作組依職責配合做好疫苗安全突發(fā)事件應急處置工作。
（1）綜合組：由市市場(chǎng)監管部門(mén)、市衛健部門(mén)牽頭，宣傳、財政、網(wǎng)信和通信管理等部門(mén)配合。負責指揮部日常工作；收集、整理、上報疫苗安全事件處置信息；組織召開(kāi)專(zhuān)家組會(huì )議；協(xié)調提供必要的經(jīng)費保障；依據有關(guān)規定經(jīng)市應急救援總指揮部授權，發(fā)布應急處置工作動(dòng)態(tài)；按照市食品藥品應急指揮部要求，組織協(xié)調新聞媒體做好疫苗安全事件應急處置的新聞報道，積極引導輿論，打擊網(wǎng)絡(luò )謠言；承擔市食品藥品應急指揮部交辦的其他工作。
（2）督導調查組：由市市場(chǎng)監管部門(mén)、市衛健部門(mén)牽頭，政法、公安等部門(mén)配合，負責督導區縣（市）應急指揮部調查涉事疾病預防控制機構、預防接種單位；督導調查疫苗安全事件的發(fā)生原因，評估事件影響，做出調查結論，提出防范意見(jiàn)；對涉嫌犯罪的，由市公安局負責督導涉案地公安機關(guān)立案偵辦，查清事實(shí)，依法追究刑事責任。根據實(shí)際需要，督導調查組可設置在事發(fā)地或派員赴現場(chǎng)開(kāi)展調查。
（3）風(fēng)險控制組：由市市場(chǎng)監管部門(mén)、市衛健部門(mén)牽頭，第一時(shí)間通知本行政區域內相關(guān)部門(mén)立即停止采購、配送和使用涉事疫苗；負責組派應急隊伍，組織對轄區疫苗的配送、使用單位進(jìn)行現場(chǎng)調查；依法對本行政區域內的涉事疫苗采取暫停銷(xiāo)售、使用，查封、扣押，責令召回、下架和銷(xiāo)毀等緊急控制強制措施，嚴格控制問(wèn)題產(chǎn)品，核查疫苗采購和配送渠道，追蹤流向并進(jìn)行匯總統計。對本行政區域內相關(guān)疫苗不良事件進(jìn)行統計，相關(guān)信息按要求及時(shí)報告。
（4）醫療救治組：由市衛健部門(mén)牽頭，負責組織協(xié)調相關(guān)醫療機構，調派醫療救治和公共衛生專(zhuān)家，實(shí)施疫苗安全事件患者救治，協(xié)助有關(guān)部門(mén)對事件現場(chǎng)進(jìn)行衛生處理，組織市級應急醫藥儲備調撥和保障，加強疫苗使用管理。
（5）善后處置組：由市市場(chǎng)監管部門(mén)、公安、財政、交通運輸等部門(mén)牽頭，提供應急救援資金及協(xié)助征用交通工具，負責指導事發(fā)地政府做好醫學(xué)救援、賠償、補償等善后處置工作，維護應急現場(chǎng)安全和救援秩序，加強治安管理，維護社會(huì )穩定，對應急處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤問(wèn)效和綜合評判。
2.3 縣級應急指揮機構
縣級政府要建立相應的疫苗安全事件應急指揮機構，統一領(lǐng)導、指揮本行政區域內疫苗安全事件應急處置工作?？缧姓^域的疫苗安全事件應急處置工作由各行政區域政府共同負責，必要時(shí)由各行政區域的共同上一級政府負責。
2.4 專(zhuān)家組
市衛健委會(huì )同市市場(chǎng)監管局成立市疫苗安全事件專(zhuān)家組，完善相關(guān)技術(shù)咨詢(xún)和服務(wù)機制，為疫苗安全事件應急處置工作提供技術(shù)支持。
3 監測預警
3.1 監測體系
市衛健委會(huì )同市市場(chǎng)監管局利用各級疾病預防控制機構、預防接種單位、藥品不良反應評價(jià)機構，構建全市疫苗安全事件監測體系。
3.2 監測信息
發(fā)生疫苗AEFI，經(jīng)衛健部門(mén)組織專(zhuān)家調查診斷確認或者懷疑與疫苗安全有關(guān)的信息；日常監督檢查和風(fēng)險監測中發(fā)現的疫苗安全事件信息；上級交辦或督辦的疫苗安全事件信息；國內外有關(guān)部門(mén)通報的疫苗安全事件信息；屬于或可能形成疫苗安全事件的輿情信息；其他渠道獲取的疫苗安全事件信息等。
3.3 預警
3.3.1 預警分級
按照事件緊急程度、發(fā)展趨勢和可能造成的危害程度等因素，疫苗安全預警信息分為Ⅰ級（紅色預警）、Ⅱ級（橙色預警）、Ⅲ級（黃色預警）、Ⅳ級（藍色預警）4個(gè)等級，分別對應預判可能發(fā)生特別重大、重大、較大、一般疫苗安全事件的情形。
3.3.2 評估預警
各級藥品監管、衛健等疫苗安全事件應急部門(mén)要及時(shí)相互通報并按要求上報疫苗安全事件信息，發(fā)揮專(zhuān)家組和技術(shù)支撐機構作用，對疫苗安全事件相關(guān)危險因素進(jìn)行分析，對可能危害公眾健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見(jiàn)，確定預警級別。確定為疫苗安全預警信息Ⅲ級（黃色預警）以上的，由市市場(chǎng)監管局會(huì )同市衛健委向市食品藥品應急指揮部辦公室、上級業(yè)務(wù)部門(mén)以及相關(guān)部門(mén)報告和抄送疫苗風(fēng)險預警信息。
3.3.3 預警處置
市食品藥品應急指揮部辦公室收到預警信息后，及時(shí)將信息按照有關(guān)規定向市應急救援總指揮部辦公室報告，并通知下一級應急部門(mén)和可能發(fā)生事件單位采取針對性防范措施，同時(shí)，要針對可能發(fā)生事件的特點(diǎn)、危害程度和發(fā)展態(tài)勢進(jìn)行分析研判，做好應急處置準備，視情況派出工作組進(jìn)行現場(chǎng)督導，檢查預防性處置措施執行情況。
3.4 信息報告
3.4.1 報告責任主體
縣級以上政府，縣級以上衛健、藥品監管部門(mén)及其指定的疫苗安全事件監測機構，各類(lèi)醫療衛生機構，疫苗安全事件發(fā)生單位，檢驗檢疫機構、教育機構以及疫苗生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節涉及的單位和個(gè)人等。
3.4.2 報告形式
報告責任主體要以書(shū)面形式向上級政府或者部門(mén)報告疫苗安全事件信息，一般采取傳真形式。報送信息時(shí)，緊急情況下可先通過(guò)電話(huà)、短信等形式先行報告事件主要情況，隨后及時(shí)報送相關(guān)書(shū)面材料，報告時(shí)應確保信息核收無(wú)誤。涉密信息的報告按保密有關(guān)規定處理。
3.4.3 報告內容
疫苗安全事件報告分為初報、續報和終報。
初報內容主要包括信息來(lái)源、事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、當前狀況、危害程度、先期處置等信息。續報內容主要包括事件進(jìn)展、發(fā)展趨勢、后續應對措施、調查情況、原因分析等信息。終報內容主要包括事件概況、調查處理過(guò)程、事件性質(zhì)、事件責任認定、追溯或者處置結果、整改措施和效果評價(jià)等信息。
3.4.4 報告時(shí)限要求
（1）初報。特別重大和重大疫苗安全事件，應在獲知相關(guān)信息后30分鐘內電話(huà)報告、1小時(shí)內書(shū)面報告；較大疫苗安全事件，應在獲知相關(guān)信息后6小時(shí)內書(shū)面報告；一般疫苗安全事件，應在獲知信息后24小時(shí)內書(shū)面報告。
（2）續報。特別重大和重大疫苗安全事件每天至少上報1次信息，較大和一般疫苗安全事件至少每3天上報1次信息。重要進(jìn)展、關(guān)鍵性信息要隨時(shí)上報。
（3）終報。要在疫苗安全事件處置結束后7個(gè)工作日內上報。
4 應急響應
發(fā)生疫苗安全事件，應盡快查明病因，及時(shí)處置，防止更多病例出現，避免成為社會(huì )熱點(diǎn)而妨礙疫苗使用。應按照邊調查、邊核實(shí)、邊救治、邊處置的原則，科學(xué)有序、及時(shí)有效的控制事件的發(fā)展。
4.1 Ⅰ級、Ⅱ級響應
預判為特別重大級別或重大級別以上的疫苗安全事件發(fā)生后，涉及我市或需要我市參與處理的，在上級應急指揮機構統一領(lǐng)導下，市應急救援總指揮部或市食品藥品應急指揮部具體組織落實(shí)各項處置工作任務(wù)，組織協(xié)調本行政區域疫苗應急處置工作。
4.2 Ⅲ級響應
預判為發(fā)生較大疫苗安全事件，由市食品藥品應急指揮部啟動(dòng)Ⅲ級響應，同時(shí)報告市應急救援總指揮部辦公室，按程序開(kāi)展應急處置工作。市食品藥品應急指揮部統一指揮各工作組按照本預案做好事件調查報告、患者救治、疫苗管控、物資保障等工作；做好事件信息報告、輿情引導工作，防止次生、衍生和偶合事件發(fā)生。市衛健委應立即組織由流行病學(xué)、免疫規劃、藥品不良反應監測、臨床等領(lǐng)域專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組，對縣級上報的AEFI相關(guān)資料進(jìn)行調查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問(wèn)題，或異常反應發(fā)生率明顯高于預期，無(wú)法作出結論的，應提出叫停接種的建議，并向市場(chǎng)監管部門(mén)通報對于A(yíng)EFI事件根據專(zhuān)家診斷小組最終診斷分類(lèi)結論，采取針對性的處置措施，Ⅲ級響應應急處置流程圖見(jiàn)附件。
4.3 IV級響應
發(fā)生一般疫苗安全事件，由事發(fā)縣級市場(chǎng)監管部門(mén)及時(shí)建議本級政府應急指揮機構啟動(dòng)應急響應，組織實(shí)施事件應急處置，并逐級上報事件處置情況。市市場(chǎng)監管局會(huì )同市衛健委密切跟蹤并指導和支持處置工作。
4.4 級別調整及終止
在疫苗安全事件處置過(guò)程中，應急指揮機構要遵循事件發(fā)生、發(fā)展的客觀(guān)規律，結合實(shí)際情況和處置工作需要，適時(shí)調整響應級別或者終止響應。
4.4.1 級別提升
當疫苗安全事件進(jìn)一步發(fā)展，影響或者危害擴大并有蔓延趨勢，情況復雜難以控制時(shí)，要及時(shí)提升響應級別。對學(xué)?；蛘咄杏讬C構發(fā)生的疫苗安全事件，可相應提高響應級別。
4.4.2 級別降低當疫苗安全事件危害或者不良影響得到有效控制，且經(jīng)研判認為事件危害或者不良影響已降低到原級別評估標準以下，無(wú)進(jìn)一步擴散趨勢時(shí)，可降低響應級別。
4.4.3 事件評估事件處置完畢后，市縣兩級應急指揮機構應及時(shí)將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報告記錄，異常反應調查診斷小組成員名單，調查處置方案，調查及檢驗、診斷記錄和結果材料，鑒定材料，控制措施及效果評價(jià)材料，總結及其它調查結案材料等。
事發(fā)地應急指揮機構組織對事件的調查處置進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現場(chǎng)調查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處置效果和社會(huì )心理等進(jìn)行全面評估，總結經(jīng)驗、發(fā)現不足，進(jìn)一步提高處置類(lèi)似事件的應急能力和水平。
4.4.4 響應終止
事件原因調查清楚、安全隱患或相關(guān)危害因素得到消除或處置結束后，由宣布啟動(dòng)應急響應的指揮部宣布應急響應結束，解除應急狀態(tài)，并指導相關(guān)部門(mén)做好后續工作。
4.5 信息公布
4.5.1 公布原則
堅持實(shí)事求是、及時(shí)準確、科學(xué)公正的原則。
4.5.2 公布要求
國家實(shí)行疫苗安全信息統一公布制度。
疫苗安全風(fēng)險警示信息、重大疫苗安全事故及其調查處理信息和國務(wù)院確定需要統一公布的其他疫苗安全信息，由國家藥監局會(huì )同有關(guān)部門(mén)公布。全國AEFI報告情況，由國家衛健委會(huì )同國家藥監局統一公布。未經(jīng)授權不得發(fā)布上述信息。
縣級以上人民政府藥品監管部門(mén)發(fā)現可能誤導公眾和社會(huì )輿論的疫苗安全信息，應當立即會(huì )同衛健部門(mén)及其他有關(guān)部門(mén)、專(zhuān)業(yè)機構、相關(guān)疫苗上市許可持有人等進(jìn)行核實(shí)、分析，并及時(shí)公布結果。
任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假疫苗安全信息。
4.5.3 發(fā)布形式
信息發(fā)布包括授權發(fā)布、組織報道、接受記者采訪(fǎng)、舉行新聞發(fā)布會(huì )、重點(diǎn)新聞網(wǎng)站或政府網(wǎng)站報道等形式。
5 風(fēng)險溝通
疫苗安全應急指揮機構要積極回應社會(huì )關(guān)切，加強正面引導，避免謠言傳播，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。遵循積極準備、及時(shí)主動(dòng)、信息真實(shí)、口徑一致、注重關(guān)切的基本原則。Ⅰ級響應按照國務(wù)院要求，國家衛健委、國家藥監局做好相應風(fēng)險溝通；Ⅱ級響應由國家衛健委、國家藥監局指定專(zhuān)人對外進(jìn)行風(fēng)險溝通；Ⅲ級、Ⅳ級分別按照上級部門(mén)要求和市應急救援總指揮部授權要求對外進(jìn)行風(fēng)險溝通。溝通方式包括：新聞發(fā)布會(huì )、電視訪(fǎng)談、書(shū)面采訪(fǎng)等。
6 后期處置
6.1 事件評估
市、縣兩級應急指揮機構按規定及時(shí)對疫苗安全事件做出客觀(guān)真實(shí)、全面的調查評估，包括事件的起因、性質(zhì)、影響、后果、責任等基本情況，事件結論及風(fēng)險評估情況。
6.2 工作總結
疫苗安全事件應急處置結束后，市、縣兩級應急指揮機構要及時(shí)對事件發(fā)生的經(jīng)過(guò)、采取的主要措施、處置工作情況、原因分析、主要做法進(jìn)行總結，并提出改進(jìn)措施。
6.3 善后與恢復
造成疫苗安全事件的責任單位和責任人要按照有關(guān)法律、法規給予受害人賠償，承擔受害人后續治療及保障等相關(guān)費用。市縣兩級應急指揮機構根據疫苗安全事件危害程度及造成的損失，研究決定善后處理意見(jiàn)，并報同級人民政府批準。事發(fā)地人民政府負責組織善后處置工作，包括受害及受影響人員的處置、慰問(wèn)、醫療救治、賠（補）償、征用物資和救援費用補償等事項，盡快消除影響，恢復正常秩序，確保社會(huì )穩定。
7 保障措施
7.1 信息保障
市、縣兩級疫苗安全事件信息監測機構要建立健全信息收集、報送體系，密切關(guān)注苗頭性、傾向性問(wèn)題，確保事件發(fā)生時(shí)信息報送準確、及時(shí)。發(fā)現發(fā)布不實(shí)信息、散布謠言等情況，應及時(shí)通報相關(guān)部門(mén)。
7.2 人員及技術(shù)保障
市、縣兩級衛健、市場(chǎng)監管部門(mén)要支持疫苗安全事件監測、預警、預防和應急處置等相關(guān)技術(shù)研發(fā)，為應急處置提供技術(shù)保障，提升快速應對能力和技術(shù)水平。健全專(zhuān)家隊伍，為事件調查、風(fēng)險評估等相關(guān)技術(shù)工作提供人才保障。
7.3 物質(zhì)和經(jīng)費保障
市、縣兩級財政部門(mén)要按照財政分級負擔的原則，為疫苗安全事件應急處置、產(chǎn)品抽樣、應急演練等提供經(jīng)費保障。
7.4 應急培訓
市、縣兩級市場(chǎng)監管、衛健部門(mén)要積極參與省藥監局聯(lián)合省衛健委定期組織的重大疫苗安全事件應急演練，不斷完善本級應急預案。市、縣兩級衛健部門(mén)要有計劃地組織相關(guān)人員進(jìn)行疫苗安全應急管理培訓。
8 預案管理
本預案由鄭州市市場(chǎng)監督管理局解釋。根據相關(guān)法律法規、政策規定和實(shí)施過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行修訂。本預案自印發(fā)之日起施行。
Ⅲ級響應應急處置流程圖
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