《醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》(GB9706.224-2021)【全文附PDF版下載】
《醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》(GB9706.224-2021)【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】
標準號:GB9706.224-2021
中文標準名稱(chēng):醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
英文標準名稱(chēng):Medical electrical equipment-Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
中國標準分類(lèi)號(CCS) C31 國際標準分類(lèi)號(ICS) 11.040.20
發(fā)布日期 2021-12-01 實(shí)施日期 2023-05-01
主管部門(mén) 國家藥品監督管理局 歸口單位 全國醫用電器標準化技術(shù)委員會(huì )
發(fā)布單位 國家市場(chǎng)監督管理總局、中國國家標準化管理委員會(huì )
簡(jiǎn)介: 本文件規定了201.3.204,201.3.206,201.3.207,201.3.220,201.3.222和201.3.223的定義的腸內營(yíng)養泵、輸液泵、便攜式輸液泵、注射/容器泵、容量式輸液控制器、容量式輸液泵的要求。本文件適用于輸液泵和容量式輸液控制器的基本安全及基本性能,以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設備。由于輸注管路其本身的特性會(huì )影響到輸液泵和容量式輸液控制器的基本安全和基本性能,因此本文件一定程度上適用于輸注管路。
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本文關(guān)鍵詞: 醫用, 電氣, 輸液泵, 輸液, 控制器, 安全, 基本, 性能, 專(zhuān)用, 要求, GB, 2021, 全文, PDF版, 下載