食藥監稽〔2015〕145號《食品藥品監管總局關(guān)于進(jìn)一步加強藥品醫療器械保健食品廣告審查監管工作的通知》【全文廢止】

食品藥品監管總局關(guān)于進(jìn)一步加強藥品醫療器械保健食品廣告審查監管工作的通知【全文廢止】







食藥監稽〔2015〕145號

全文廢止，廢止依據：2020年12月1日發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于廢止86件規范性文件的公告》（國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第56號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：

為貫徹實(shí)施新修訂的《中華人民共和國廣告法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣告法）和《中華人民共和國食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品安全法）及相關(guān)法律法規規定，進(jìn)一步做好藥品、醫療器械和保健食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“二品一械”）廣告審查監管工作，現將有關(guān)事項通知如下：

一、各省級食品藥品監督管理部門(mén)要嚴格執行新修訂廣告法和食品安全法及商標法的有關(guān)規定，從嚴審批廣告：

（一）新修訂的廣告法第二條、第十六條、第十八條和第三十八條對“二品一械”廣告中代言人限定和代言人必須遵守的義務(wù)等做出相關(guān)規定，“二品一械”廣告中不得出現以代言人名義和形象對商品、服務(wù)予以推薦或證明。按照廣告法第三十八條的規定，作為代言人不得以患者或消費者的名義和形象作證明。

（二）新修訂的廣告法第十四條、第十六條第（五）款和第十九條規定，大眾媒體不得以新聞報道的形式變相發(fā)布廣告，通過(guò)大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應當顯著(zhù)標明“廣告”字樣；藥品廣告應當顯著(zhù)標明禁忌、不良反應；不得以介紹健康、養生知識等形式變相發(fā)布“二品一械”廣告。

（三）新修訂的廣告法第三十八條、第三十九條和第四十條規定，“二品一械”不得利用不滿(mǎn)十周歲的未成-人作為廣告代言人；不得在中小學(xué)校、幼兒園內開(kāi)展廣告活動(dòng)；在針對未成-人的大眾傳播傳媒不得發(fā)布“二品一械”廣告。

（四）新修訂的廣告法第九條、第十二條及商標法第十四條規定，“二品一械”廣告中不得出現“獲得國家非物質(zhì)遺產(chǎn)”和“馳名商標”等內容。同時(shí)廣告中涉及專(zhuān)利產(chǎn)品或者專(zhuān)利方法的，應當標明專(zhuān)利號和專(zhuān)利種類(lèi)。

（五）新修訂的食品安全法規定，特殊醫學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規定。特殊醫學(xué)用途配方食品是為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營(yíng)養素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，應當在醫生或臨床營(yíng)養師指導下食用。鑒于其屬性特殊，特定全營(yíng)養配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類(lèi)別特殊醫學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。

二、新修訂的廣告法第五十八條對“違反本辦法發(fā)布虛假廣告……并由廣告機關(guān)撤銷(xiāo)廣告批準文件，一-內不受理其廣告審查申請”做出明確規定?！?a href='http://jumpstarthappiness.com/law/19347.html' title='《醫療器械監督管理條例》2017年國務(wù)院令第680號修訂版（全文）' target='_blank'>醫療器械監督管理條例》規定的兩-內不受理其廣告申請不再執行。

三、新修訂的廣告法將于2015年9月1日正式執行，對不符合新修訂廣告法條款規定，審批的“二品一械”廣告，一律停止發(fā)布，廣告批準文號自動(dòng)作廢。

四、新修訂的食品安全法第七十九條規定，省級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)為保健食品廣告審批部門(mén)。凡是將保健食品廣告審批權限下放到地市級食品藥品監督管理局的，在2015年10月1日以前，一律收回其保健食品廣告審批事權。各省級食品藥品監督管理部門(mén)要認真履行保健食品廣告審批職責，加強保健食品廣告審批管理工作。

五、各省級食品藥品監督管理部門(mén)要認真貫徹新修訂的廣告法等法律法規。在廣告審批中，及時(shí)掌握廣告法律法規的新規定，從嚴審批“二品一械”廣告，切實(shí)做好廣告審批管理工作。

食品藥品監管總局

2015年7月31日

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