甘醫保發(fā)〔2020〕93號《甘肅省醫療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的實(shí)施意見(jiàn)》

甘肅省醫療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的實(shí)施意見(jiàn)








甘醫保發(fā)〔2020〕93號
 

各市州醫療保障局、蘭州新區民政司法和社會(huì )保障局、甘肅礦區人力資源和社會(huì )保障局，藥品和醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)：

為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號），推進(jìn)完善以市場(chǎng)為主導的醫藥價(jià)格形成機制，促進(jìn)公平有序開(kāi)展醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作，統一信用評價(jià)工作規則，提升信用評價(jià)標準化規范化水平，依據《國家醫療保障局關(guān)于建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2020〕34號）、國家醫療保障局藥品價(jià)格和招標采購指導中心《關(guān)于印發(fā)醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的操作規范（2020版）的通知》（醫保價(jià)采中心函〔2020〕24號）、《關(guān)于印發(fā)醫藥價(jià)格和招采信用評級的裁量基準（2020 版）的通知》（醫保價(jià)采中心函〔2020〕25號）要求和《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，結合我省實(shí)際，現就落實(shí)建立我省醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度（以下統稱(chēng)“信用評價(jià)”）提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神，堅持醫藥價(jià)格治理創(chuàng )新，基于藥品和醫用耗材集中采購中的買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系，依托省級藥品和醫用耗材招標采購平臺，系統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動(dòng)的醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，促進(jìn)各方誠實(shí)守信，共同營(yíng)造公平規范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫?；鸢踩?，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。

（二）建立原則

1.以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎。醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度在集中采購市場(chǎng)內，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎運行，引導或要求醫療機構向誠信企業(yè)采購醫藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫藥產(chǎn)品。應區別于以行政管理關(guān)系為基礎的公共信用監管。

2.信息基礎依靠部門(mén)協(xié)同。開(kāi)展醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作，主要依托法院判決以及部門(mén)行政處罰所確定的失信事實(shí)，自身并不對醫藥回扣等違法違規行為進(jìn)行調查、定性和查處。

3.保障醫藥企業(yè)的合法權利。不得以醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護、破壞公平競爭。

二、實(shí)施范圍

信用評價(jià)適用于甘肅省藥品和醫用耗材集中采購、陽(yáng)光掛網(wǎng)，直接掛網(wǎng)以及公立醫療機構和醫保定點(diǎn)的非公立醫療機構（以下統稱(chēng)“醫療機構”）開(kāi)展的備案采購。只在集中采購市場(chǎng)之外經(jīng)營(yíng)的醫藥企業(yè)和醫藥產(chǎn)品，不列入評價(jià)范圍。

三、基本內容

（一）建立信用評價(jià)目錄清單

1.評價(jià)范圍

醫藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)、投標、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫藥購銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當利益（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫藥商業(yè)賄賂”）、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

本規范所稱(chēng)醫藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內代理人。

2.清單管理

甘肅省醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度實(shí)行清單管理，依據國家醫保局制定公布的《醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單》進(jìn)行管理并動(dòng)態(tài)調整。省級藥品采購機構不自行增補醫藥價(jià)格和招采失信事項，可結合工作實(shí)際，向國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家醫保局價(jià)采中心）提出修訂目錄清單的意見(jiàn)建議。

3.失信事項

列入目錄清單的失信事項主要包括在醫藥購銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當利益（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。

4.事前公開(kāi)

建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度之日起，將通過(guò)甘肅省醫療保障局官方網(wǎng)站和甘肅省公共資源交易局官方網(wǎng)站等公開(kāi)渠道發(fā)布失信事項目錄清單，使醫藥企業(yè)可以在提交守信承諾前，充分知悉醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)的具體要求。

（二）實(shí)行醫藥企業(yè)主動(dòng)承諾制

1.適用范圍

醫藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)以及公立醫療機構和醫保定點(diǎn)的非公立醫療機構（以下統稱(chēng)“醫療機構”）開(kāi)展的備案采購，應以獨立法人名義向省級藥品采購機構提交書(shū)面守信承諾。

2.承諾事項

包括建立合規審查制度，杜絕失信行為，規范其員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買(mǎi)服務(wù)、委托代理等關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)銷(xiāo)售己方藥品或醫用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

3.承諾主體

醫藥企業(yè)或其具有獨立法人資格的下屬子公司作為醫藥產(chǎn)品掛網(wǎng)、中標或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔失信責任的主體。下屬子公司作為承諾主體和承擔失信責任的主體時(shí)，違背承諾的失信責任不自動(dòng)擴展到母公司和母公司的具有獨立法人資格的其他子公司。

（三）建立失信信息報告記錄渠道

通過(guò)企業(yè)主動(dòng)報告和平臺記錄相結合的方式，及時(shí)全面、完整規范地采集醫藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。醫藥企業(yè)應主動(dòng)及時(shí)向省級藥品采購機構報告失信信息。省級藥品采購機構定期梳理匯總相關(guān)部門(mén)公開(kāi)或共享的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等，采集校驗醫藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級藥品采購機構日常運行中通過(guò)監測、受理舉報等方式，掌握醫藥企業(yè)定價(jià)、投標、履約、營(yíng)銷(xiāo)等方面的失信行為信息并予以記錄。

（四）開(kāi)展醫藥企業(yè)信用評級

省級藥品采購機構按照來(lái)源可靠、條件明確、程序規范、操作嚴密的要求實(shí)施信用評級，根據失信行為的性質(zhì)、情節、時(shí)效、影響等因素，將醫藥企業(yè)在甘肅省招標采購、陽(yáng)光掛網(wǎng)及平臺交易中的市場(chǎng)失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個(gè)等級，每季度動(dòng)態(tài)更新。對于涉及違法違規的失信行為、信用評級所依據的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認定事實(shí)為準。

對《甘肅省醫藥價(jià)格和招采失信事項目錄清單（2020版）》中第5、6、7項可與《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相銜接。

（五）分級處置失信違約行為

省級藥品采購機構根據醫藥企業(yè)信用評級，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數量達到規定條件的，由國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心啟動(dòng)全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

（六）鼓勵醫藥企業(yè)修復信用

建立醫藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過(guò)一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷(xiāo)或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級藥品采購機構在處置措施生效前提醒告知醫藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說(shuō)明情況。鼓勵企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責任人、提交合規整改報告并接受合規檢查、公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。

四、醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度運用

省級藥品采購機構實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)，接受省醫療保障局的指導和監督，堅持以客觀(guān)事實(shí)為依據，以法律法規為準繩，以市場(chǎng)機制為導向，以買(mǎi)賣(mài)合同關(guān)系為基礎，保障醫藥企業(yè)依法享有自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權利，不得以醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護、破壞公平競爭。

五、信用評價(jià)制度的信息化建設

（一）按照全國統一的醫保信息平臺建設要求，深入推進(jìn)和參與統籌推進(jìn)醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度信息化建設，改善招標采購服務(wù)，充分利用信息化手段，為醫藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供電子化、網(wǎng)絡(luò )化的便捷渠道，并注意保障信息安全。

（二）信息發(fā)布平臺

自建立醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度之日起，通過(guò)甘肅省公共資源交易網(wǎng)（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/）“藥品和醫用耗材”欄目和甘肅省醫療保障局官網(wǎng)（http://ylbz.gansu.gov.cn/）“藥品招標采購”欄目，發(fā)布醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的所有公告、通知、信息。

六、組織實(shí)施

省醫療保障局指導監督省級藥品采購機構建立并實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，省級藥品采購機構是建立并實(shí)施醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的主體，堅持共建共治共享原則，推動(dòng)醫藥企業(yè)、醫療機構積極參與，引導醫藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規則、誠信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導醫療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫藥企業(yè)作為供應或配送單位。







附件：

1.甘肅省醫藥價(jià)格和招 采失信事項目錄清單（2020版）

2.醫藥價(jià)格和招采信 用評價(jià)的操作規范（2020版）

3.醫藥價(jià)格和招采信 用評級的裁量基準（2020版）





 

甘肅省醫療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年12月28日

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