甘醫保發(fā)〔2020〕63號《甘肅省醫療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品新增陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知》

甘肅省醫療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品新增陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知








甘醫保發(fā)〔2020〕63號

各市（州）醫療保障局、蘭州新區民政司法和社會(huì )保障局、甘肅礦區人力資源和社會(huì )保障局，省級各醫療機構，各藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)：

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委省政府關(guān)于藥品集中采購工作決策部署，不斷優(yōu)化我省藥品分類(lèi)采購制度，完善以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制，更好地滿(mǎn)足人民群眾用藥需求?，F就進(jìn)一步做好藥品新增陽(yáng)光掛網(wǎng)工作通知如下。

一、基本原則

我省新增陽(yáng)光掛網(wǎng)的藥品，須符合以下幾個(gè)方面的要求。

（一）“臨床必需”原則。所有新增陽(yáng)光掛網(wǎng)的藥品，須是我省醫療機構正在使用或需要使用的藥品，為臨床必需或政策要求優(yōu)先使用或鼓勵優(yōu)先使用的藥品。醫療機構無(wú)需求或無(wú)潛在需求的，原則上不納入。

（二）“性?xún)r(jià)比優(yōu)”原則。所有新增陽(yáng)光掛網(wǎng)的藥品應價(jià)格合理，有較高的性?xún)r(jià)比或較好的藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢，價(jià)格參考數據或申報的實(shí)際供貨價(jià)應遵循公平、合法和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則，使藥品價(jià)格反映成本變化和市場(chǎng)供求，維護價(jià)格合理穩定。

（三）“保障供應”原則。新增掛網(wǎng)藥品應保證臨床充足供應，生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)響應醫療機構采購申請，確保全省各級醫療機構供應全覆蓋。對于供應困難的藥品，優(yōu)先進(jìn)行新增陽(yáng)光掛網(wǎng)，確保及時(shí)充足供應。

二、申報條件

（一）直接納入的藥品

1.國家和省級短缺藥品清單所列藥品。

2.國家和省級臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單和甘肅省分類(lèi)管理藥品目錄（除直接掛網(wǎng)）內藥品無(wú)法保障供應的；集采平臺無(wú)中標，陽(yáng)光掛網(wǎng)同品規藥品無(wú)法保障供應的。

3.屬于最新版國家基本藥物目錄但省級藥品采購平臺未中標掛網(wǎng)劑型或規格的藥品；屬于最新版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄但省級藥品采購平臺未中標掛網(wǎng)劑型（劑型指化學(xué)藥品大類(lèi)劑型，如口服常釋劑型、注射劑等，中成藥按具體劑型申報）的藥品。

4.原研藥品、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥（含中國上市藥目錄集內藥品）、視同通過(guò)一致性評價(jià)的藥品（2016年3月4日后化學(xué)藥品注冊分類(lèi)的1類(lèi)新藥、2類(lèi)、3類(lèi)、4類(lèi)及5.1類(lèi)）。

5.獨家品種、獨家申報省級藥品采購平臺無(wú)中標或未掛網(wǎng)的藥品、同品種不同給藥途徑、同品種不同作用釋放時(shí)間的藥品或生物制品不同包裝（不同批準文號）的藥品。

6.對治療特殊疾病、罕見(jiàn)病藥品；婦科兒科專(zhuān)用藥品；由省級行業(yè)主管部門(mén)或專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )推薦并經(jīng)專(zhuān)家論證通過(guò)的藥品。

7.為有效預防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛生事件，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常社會(huì )秩序和公共衛生防治需求的藥品。

8.（1）至（7）未能包含的藥品，可以以“性?xún)r(jià)比優(yōu)”的條件申請新增陽(yáng)光掛網(wǎng)。性?xún)r(jià)比優(yōu)的藥品，包括質(zhì)量?jì)?yōu)和價(jià)格優(yōu)。同通用名藥品原料與原研藥品原料一致的藥品可認定為質(zhì)量?jì)?yōu)，其他按照質(zhì)量?jì)?yōu)申報的藥品須經(jīng)專(zhuān)家論證予以認定。質(zhì)量類(lèi)型相同的情況下，比現有平臺價(jià)格（最低掛網(wǎng)價(jià)）原則上低10%（制劑價(jià)高于500元的降幅5%）以上的可認定為價(jià)格優(yōu)，制劑價(jià)小于1元的或中標掛網(wǎng)3家以下可適當放寬。

（二）備案采購納入的藥品

除直接納入藥品之外的其他藥品申請陽(yáng)光掛網(wǎng)的，按照“以用定采”原則，應先由我省3家二級以上醫療機構備案采購后申報。

（三）其他

1.公開(kāi)招標、磋商撮合執行周期內同品種同規格的藥品無(wú)法保障供應的可申請陽(yáng)光掛網(wǎng)。

2.帶量采購的藥品按我省相關(guān)政策執行。

三、掛網(wǎng)參考價(jià)

企業(yè)申報時(shí)提供全國最低9個(gè)省份價(jià)格或我省實(shí)際采購價(jià)，在平臺標識掛網(wǎng)參考價(jià)，實(shí)際成交價(jià)格由醫療機構與企業(yè)按照市場(chǎng)實(shí)際自行議定，對于無(wú)省級中標掛網(wǎng)價(jià)格或滿(mǎn)足掛網(wǎng)條件而價(jià)格高于平臺已中標掛網(wǎng)的藥品，在平臺標識“無(wú)省級掛網(wǎng)參考價(jià)”。

四、工作流程

（一）企業(yè)申報。藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求通過(guò)網(wǎng)上提交申報材料（詳見(jiàn)附件）。

（二）受理處置。省級藥品采購機構負責審核企業(yè)申報材料，經(jīng)受理、初審、復核后形成審核意見(jiàn)，對掛網(wǎng)條件認定困難的藥品，提交省藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室審議。

（三）結果公示。省級藥品采購機構定期對新增陽(yáng)光掛網(wǎng)企業(yè)申報審核意見(jiàn)進(jìn)行公示，公示期一般為3個(gè)工作日。

（四）申訴質(zhì)疑處理。省級藥品采購機構負責處理企業(yè)申訴質(zhì)疑，對申訴質(zhì)疑處理困難的藥品，提交省藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室審議。

（五）結果公布。對企業(yè)申訴質(zhì)疑處理結果進(jìn)行再公示，經(jīng)公示無(wú)異議后發(fā)布新增陽(yáng)光掛網(wǎng)結果執行通知。

五、新增陽(yáng)光掛網(wǎng)企業(yè)失信行為處置

省級藥品采購機構每季度對新增陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品采購配送情況進(jìn)行通報，并對企業(yè)失信行為依據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》進(jìn)行調查處置。

（一）企業(yè)申報藥品新增陽(yáng)光掛網(wǎng)時(shí)，不如實(shí)提供或提供虛假材料的行為，一經(jīng)查實(shí)，取消該藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)資格，1年內不再接受申報，并給申報企業(yè)警告1次。

（二）企業(yè)高于承諾價(jià)銷(xiāo)售、價(jià)格漲幅或頻次異常、區域之間或線(xiàn)上線(xiàn)下之間價(jià)格差異較大、流通環(huán)節加價(jià)明顯超出合理水平等情況的藥品，由省級藥品采購機構函詢(xún)生產(chǎn)企業(yè)，必要時(shí)啟動(dòng)價(jià)格調查。對漲價(jià)理由不合理、不充分的，通過(guò)網(wǎng)站對外公布并責令生產(chǎn)企業(yè)限期進(jìn)行價(jià)格調整，逾期不調整的取消掛網(wǎng)資格。

（三）生產(chǎn)企業(yè)對醫療機構發(fā)起的議價(jià)或跟單采購，不響應或有選擇性響應的，經(jīng)核查后確為生產(chǎn)企業(yè)責任的，再作相關(guān)處罰。第1次由省級藥品采購機構電話(huà)提醒，累計2次通報批評1次，累計3次警告1次，累計4次記不良記錄1次，累計4次后每增加1次記不良記錄1次，累計3次不良記錄的取消掛網(wǎng)資格。企業(yè)藥品集中采購積分按照通報批評減2分、警告減4分、記不良記錄減6分處理。

（四）新增陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)后1年內平臺下單量為0或年度內下單量為0的，由省級藥品采購機構進(jìn)行調查，無(wú)特殊原因的，調入平臺“無(wú)交易”目錄，連續2年無(wú)交易的，取消掛網(wǎng)資格。

（五）企業(yè)申請撤廢的藥品1年內不再接受其申報。




聯(lián)系人：趙老師 0931-2909192 馬老師 0931-8127135





附件：新增陽(yáng)光采購藥品申報材料




 

甘肅省醫療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年8月11日

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