甘醫保發(fā)〔2020〕60號《甘肅省醫療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于開(kāi)展甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調整工作的通知》

甘肅省醫療保障局甘肅省公共資源交易局關(guān)于開(kāi)展甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調整工作的通知











甘醫保發(fā)〔2020〕60號

各市（州）醫療保障局、蘭州新區民政司法和社會(huì )保障局、甘肅礦區人力資源和社會(huì )保障局，省級各醫療機構，各藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)：

根據《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2019〕47號）、《國家醫療保障局關(guān)于做好當前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2019〕67號）和《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的實(shí)施意見(jiàn)》（甘政辦發(fā)〔2015〕158號）等文件規定，為全面落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，推進(jìn)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化，加強對中標掛網(wǎng)藥品的動(dòng)態(tài)管理，建立品種、質(zhì)量、價(jià)格的動(dòng)態(tài)調整機制，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應，減輕人民群眾用藥負擔，現就開(kāi)展我省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調整工作有關(guān)事項通知如下：

一、調整范圍

甘肅省藥品集中采購平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)集采平臺）中標和藥品陽(yáng)光采購平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)陽(yáng)采平臺）掛網(wǎng)藥品。國家組織藥品集中采購和使用的藥品、國家醫保談判藥品及省際聯(lián)盟談判藥品、采購周期內的最新中標（成交）藥品，按相關(guān)政策規定執行。年度動(dòng)態(tài)調整目錄另行公布。

二、調整內容

（一）品種動(dòng)態(tài)調整

根據網(wǎng)上采購供應情況和臨床實(shí)際需求，進(jìn)行藥品品種的動(dòng)態(tài)調整。主要分為調出集采平臺、調入集采平臺、取消掛網(wǎng)資格和新增陽(yáng)光掛網(wǎng)。

1.調出集采平臺

（1）上一年度網(wǎng)上配送率不足40%或配送入庫總金額不足1萬(wàn)元的，由集采平臺調至陽(yáng)采平臺。

（2）公立醫療機構或各級衛生健康、醫療保障部門(mén)反映不能正常供應的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單和短缺藥品清單內不能正常供應的藥品，由集采平臺調至陽(yáng)采平臺或直接掛網(wǎng)目錄。

（3）企業(yè)自主申請從集采平臺調入陽(yáng)采平臺的藥品，且能以正在執行的全國最低9省省級平臺價(jià)格（不含醫保支付價(jià)或帶量采購價(jià)格）作為陽(yáng)光掛網(wǎng)參考價(jià)的，可常態(tài)化申報。

2.調入集采平臺

（1）陽(yáng)采平臺上的原研、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥上一年度有我省5家（含）以上三級醫療機構采購的，企業(yè)以全國最低價(jià)申報可由陽(yáng)采平臺調入集采平臺。

（2）陽(yáng)采平臺上的獨家品種、國家一類(lèi)新藥、不同給藥途徑藥品、基本藥物與已中標掛網(wǎng)不同劑型或規格（中成藥按相關(guān)規定認定）、醫保目錄內與已中標掛網(wǎng)不同劑型（劑型指化學(xué)藥品大類(lèi)劑型，如口服常釋劑型、注射劑等，中成藥按具體劑型申報）的藥品、國家談判藥品仿制藥，上一年度有我省5家（含）以上二級醫療機構采購的，企業(yè)以全國正在執行的最低價(jià)和甘肅省正在執行的最低實(shí)際采購價(jià)中的低值申報，具備由陽(yáng)采平臺調入集采平臺條件。專(zhuān)科用藥不能滿(mǎn)足以上條件的，由醫院申請經(jīng)專(zhuān)家論證通過(guò)后可調入集采平臺。

（1）、（2）項內藥品，近1年內價(jià)格上漲50%以上或價(jià)格明顯異常的，原則上不得申請調至集采平臺。

（3）磋商撮合成交的同品規藥品，企業(yè)在執行周期內承諾以最低成交價(jià)格保障供應的，可納入集采平臺。

（4）2019年甘肅省藥品集中采購公開(kāi)招標中標結果無(wú)法保障供應的，由省級藥品采購機構按招標文件規定順序遞補備選藥品進(jìn)入集采平臺。

（5）除（1）項外，符合（2）項申報要求的藥品以及與原集采平臺中標藥品同品規藥品，按照企業(yè)申報價(jià)格和年度采購量確定藥品交易平臺，申報價(jià)不得高于全國最低9省均價(jià)（不含醫保支付價(jià)或帶量采購價(jià)格），未申報的視同放棄中標掛網(wǎng)資格。符合申報要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)小于等于4家的，全部進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于4家小于等于7家的藥品，價(jià)格由低到高取3家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于7家小于等于10家的藥品，價(jià)格由低到高取5家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于10家小于等于15家的藥品，價(jià)格由低到高取7家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易；大于15家的藥品，價(jià)格由低到高取9家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺交易。按價(jià)格排序進(jìn)入或保留在集采平臺的企業(yè)與采購量最大的企業(yè)重合時(shí)不另外增加企業(yè)數。符合申報要求但未進(jìn)入或保留在集采平臺的藥品調至陽(yáng)采平臺交易。享受?chē)抑苯訏炀W(wǎng)政策的相關(guān)藥品按最新政策執行。同品種不同規格之間價(jià)格差異較大的，啟動(dòng)價(jià)格調查程序，并提交專(zhuān)家復議。

3.取消掛網(wǎng)資格

（1）陽(yáng)采平臺1年內采購量為零的藥品，調入平臺“無(wú)交易”目錄，連續2年無(wú)交易的，取消掛網(wǎng)資格。再次申報時(shí)需提供3家二級以上醫療機構備案。

（2）根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達標取消掛網(wǎng)資格的藥品。

（3）國家或甘肅省短缺藥品目錄內藥品無(wú)法正常供應的，由陽(yáng)采平臺調整至直接掛網(wǎng)目錄。

4.新增陽(yáng)光掛網(wǎng)相關(guān)政策另行公布。

（二）質(zhì)量動(dòng)態(tài)調整

1.在中標（陽(yáng)光掛網(wǎng)）藥品交易中出現質(zhì)量安全問(wèn)題或藥監部門(mén)對其藥品質(zhì)量通報、抽檢不合格、不良反應事件等要求召回或違規處罰的，省級藥品采購機構可依據相關(guān)通知、公告、檢驗報告書(shū)，暫停該藥品掛網(wǎng)。

2.因質(zhì)量問(wèn)題被暫停掛網(wǎng)的，可按規定順序遞補新的中標企業(yè)。

3.因質(zhì)量問(wèn)題須無(wú)條件召回等所引發(fā)的各種賠償責任（如醫療糾紛），由中標（陽(yáng)光掛網(wǎng)）企業(yè)及其經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔責任并負責協(xié)調解決。

4.因質(zhì)量問(wèn)題被暫停掛網(wǎng)的藥品，經(jīng)藥監部門(mén)公告質(zhì)量已符合相關(guān)標準后，可由中標（陽(yáng)光掛網(wǎng)）企業(yè)申請恢復掛網(wǎng)交易。

（三）價(jià)格動(dòng)態(tài)調整

1.企業(yè)主動(dòng)申請降低中標價(jià)或承諾降低掛網(wǎng)參考價(jià)的，實(shí)行常態(tài)化辦理；我省中標掛網(wǎng)藥品在全國其他省份的最新價(jià)格，明顯低于我省現有中標掛網(wǎng)價(jià)格的，應在3個(gè)月內向甘肅提交降價(jià)申請或更新最新參考價(jià)。

2.陽(yáng)采平臺藥品掛網(wǎng)參考價(jià)降至集采平臺同品規最低價(jià)以下的可調入集采平臺。

3.中標掛網(wǎng)藥品企業(yè)申請調高中標價(jià)或掛網(wǎng)參考價(jià)需滿(mǎn)足下列條件：

（1）須是當年動(dòng)態(tài)調整目錄內的藥品。

（2）申請價(jià)格不得高于該藥品正在執行的全國最低中標掛網(wǎng)價(jià)，掛網(wǎng)價(jià)為企業(yè)自報價(jià)的，需按該省最低實(shí)際成交價(jià)申報。

（3）申請價(jià)格設置3個(gè)月市場(chǎng)認可窗口期，先進(jìn)行平臺公示和品種動(dòng)態(tài)調整。對集采平臺藥品，調至集采平臺陽(yáng)光模塊（不標識新的申報價(jià)），市場(chǎng)認可窗口期內如有5家二級以上醫療機構按照新申請價(jià)議價(jià)采購的且經(jīng)公示無(wú)異議后，再調整平臺中標掛網(wǎng)價(jià)；對陽(yáng)采平臺申請漲價(jià)藥品，不進(jìn)行平臺調整，市場(chǎng)認可窗口期內如有5家二級以上醫療機構按照新申請價(jià)議價(jià)采購且經(jīng)公示無(wú)異議的，修改原參考價(jià)。市場(chǎng)認可窗口期內，無(wú)規定數量的醫療機構議價(jià)采購或存在仍按原價(jià)格供應的，不支持企業(yè)價(jià)格調整申請。

4.已完成動(dòng)態(tài)調整的藥品一年內原則上不再接受企業(yè)調高中標價(jià)或掛網(wǎng)參考價(jià)申請。同一企業(yè)不同包裝同時(shí)申報的，按照代表品價(jià)格進(jìn)行差比且參考全國其他省份價(jià)格按就低原則增補。

三、相關(guān)要求

（一）各級公立醫療機構應全面執行藥品網(wǎng)上采購政策，藥品備案采購、直接掛網(wǎng)采購、中標藥品采購、陽(yáng)光議價(jià)采購等均需通過(guò)省級藥品采購平臺實(shí)現。中藥飲片采購政策按現行規定執行。

（二）根據藥品管理類(lèi)別，按梯度選擇采購使用藥品，優(yōu)先采購使用基本藥物、常用低價(jià)藥品、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品等。同類(lèi)別藥品中，應優(yōu)先采購集采平臺中標藥品，中標掛網(wǎng)藥品無(wú)法滿(mǎn)足臨床需要時(shí)進(jìn)行備案采購。

（三）醫療機構對正在使用的未掛網(wǎng)藥品，要督促企業(yè)及時(shí)向省級藥品采購機構申報，及時(shí)納入藥品陽(yáng)采平臺。



聯(lián)系人：趙老師 0931-2909192 馬老師 0931-8127135




 

甘肅省醫療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年8月6日

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