連政辦發(fā)〔2020〕37號《連云港市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)連云港市改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知》

《市政府辦公室關(guān)于印發(fā)連云港市改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知》






連政辦發(fā)〔2020〕37號

各縣、區人民政府，市各委辦局，市各直屬單位：

《連云港市改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案》已經(jīng)市十四屆政府第53次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。

連云港市人民政府辦公室

2020年5月26日

（此件公開(kāi)發(fā)布）

連云港市改革完善醫療衛生行業(yè)

綜合監管制度實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號）、《省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知》（蘇政辦發(fā)〔2019〕82號）精神，全面建立基本醫療衛生制度，推進(jìn)醫療衛生治理體系和治理能力現代化，現結合我市實(shí)際，制定如下實(shí)施方案。

一、主要目標

到2022年底，建立完善政府主導、相關(guān)部門(mén)共同參加的綜合監管協(xié)調機制；健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系；建立專(zhuān)業(yè)、高效、規范、公正的衛生健康執法監督隊伍，加強全行業(yè)、全過(guò)程監管，創(chuàng )新監管手段，為推進(jìn)健康連云港建設，全方位、全周期保障人民健康提供有力支撐。

二、健全多元化監管體系

（一）加強黨的領(lǐng)導。貫徹全面從嚴治黨要求，堅持黨對醫療衛生機構的領(lǐng)導，加強基層黨組織建設，充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用。完善公立醫院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監督約束機制，全面落實(shí)黨委領(lǐng)導下的院長(cháng)負責制。加強社會(huì )辦醫黨組織建設。強化黨風(fēng)廉政和行風(fēng)建設，加強對黨員干部和醫務(wù)人員嚴格遵守黨的紀律規定和國家法律法規情況的監督檢查。

（二）加強政府主導。深化“放管服”改革，堅持誰(shuí)審批、誰(shuí)監管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監管，強化事中事后監管。建立由衛生健康行政部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制。完善權責清單，明確監管職責，推動(dòng)各部門(mén)執法監督機構依法開(kāi)展行政執法工作，實(shí)現部門(mén)間信息共享、協(xié)同監管。

（三）加強自我管理。各級各類(lèi)醫療衛生機構通過(guò)強化內部管理、健全運行機制，切實(shí)擔負起本機構依法依規執業(yè)、誠信服務(wù)、質(zhì)量安全、行風(fēng)建設和機構運行等方面的主體責任，其主要負責人是第一責任人。全市所有二級以上醫院按照現代醫院管理制度要求完善章程。

（四）加強行業(yè)自律。加強行業(yè)協(xié)會(huì )等社會(huì )機構與政府的溝通交流，形成的行業(yè)準則或制度應當依法制定。發(fā)揮學(xué)會(huì )、協(xié)會(huì )等行業(yè)組織在制定行業(yè)管理規范和技術(shù)標準、規范執業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、維護行業(yè)信譽(yù)、調解處理服務(wù)糾紛等方面的作用。通過(guò)法律授權、購買(mǎi)服務(wù)等方式，委托行業(yè)組織開(kāi)展咨詢(xún)服務(wù)、專(zhuān)業(yè)培訓、監管效果評估，推進(jìn)綜合監管和行業(yè)自律的良性互動(dòng)。

（五）鼓勵社會(huì )監督。落實(shí)“誰(shuí)執法誰(shuí)普法”責任制，推進(jìn)普法教育，提升全民法治意識。醫療衛生機構自覺(jué)接受人大代表、政協(xié)委員監督，支持社會(huì )各界參與監督。完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督作用。暢通投訴舉報渠道，建立投訴舉報獎勵制度。

三、加強全行業(yè)全過(guò)程監管

（一）提高行政審批效能。把衛生健康行政審批納入政府一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)體系，全面推進(jìn)“不見(jiàn)面審批”，全面實(shí)施醫療機構、醫師、護士電子化注冊。全面推開(kāi)衛生健康“證照分離”改革，推進(jìn)衛生許可告知承諾制，推進(jìn)醫療機構設置審批與執業(yè)登記“兩證合一”。優(yōu)化社會(huì )辦醫審批服務(wù)，優(yōu)先支持社會(huì )力量舉辦非營(yíng)利性醫療機構，放寬對營(yíng)利性醫院的數量規模、規劃布局以及乙類(lèi)大型醫用設備配置的限制。

（二）強化醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。健全醫療機構內部質(zhì)量和安全管理體系和機制，嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理核心制度。通過(guò)日常監管和信息化手段，實(shí)施外部質(zhì)量控制，加強器官移植、限制類(lèi)臨床應用技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)監管。加強對醫療機構采購和使用藥品、高值醫用耗材、大型醫療器械等醫療相關(guān)產(chǎn)品的監管。強化藥品質(zhì)量監管，加強藥品、醫療器械不良反應監測預警。強化藥事管理服務(wù)，推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評制度。實(shí)施外部質(zhì)量控制，協(xié)同行業(yè)組織、醫療衛生機構、第三方專(zhuān)業(yè)機構規范開(kāi)展醫療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)。

（三）強化醫療衛生機構運行監管。加強對公立醫療衛生機構社會(huì )效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續發(fā)展等方面的監管，開(kāi)展綜合績(jì)效考核。重點(diǎn)監管公立醫院落實(shí)藥品、耗材采購制度和醫療服務(wù)價(jià)格政策，建立科學(xué)合理的內部薪酬分配機制等情況，控制醫療費用不合理增長(cháng)。建立健全公立醫院激勵約束、審計監督機制。對非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫療機構進(jìn)行分類(lèi)管理，對損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規懲處。嚴格醫保定點(diǎn)醫療機構協(xié)議管理。加強基本醫療保險、大病醫療保險和商業(yè)補充醫療保險、醫療救助等制度銜接。推進(jìn)實(shí)施醫?？傤~控制下以按病種付費為主的多元復合支付方式改革，推動(dòng)縣域醫聯(lián)體總額預付制改革，逐步建立與醫療質(zhì)量相掛鉤的醫保支付機制。嚴厲打擊欺詐騙保行為。

（四）強化醫療衛生從業(yè)人員監管。強化從業(yè)人員執業(yè)資質(zhì)和執業(yè)行為的管理，嚴格規范醫療機構和醫務(wù)人員的診療行為。加強對醫師多點(diǎn)執業(yè)機構備案的監管。落實(shí)“九不準”等相關(guān)制度，開(kāi)展警示教育，依法查處各類(lèi)違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為。

（五）強化醫療衛生行業(yè)秩序監管。建立健全醫療衛生行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫、非法采供血、虛假廣告等違法違規行為。加強醫療價(jià)格監督檢查。加大醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和騙取、套取公共衛生資金行為的懲治力度。貫徹《江蘇省醫療糾紛預防與處理條例》相關(guān)要求，推動(dòng)《江蘇省醫療機構治安保衛工作規定》相關(guān)措施落實(shí)，嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為。加強平安醫院建設。

（六）強化公共衛生服務(wù)監管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛生、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、預防接種、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、學(xué)校及托幼（育）機構衛生等公共衛生服務(wù)的監管。強化對基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管。加強對醫療衛生機構完成公共衛生服務(wù)、突發(fā)公共衛生事件防控、突發(fā)事件緊急醫學(xué)救援等任務(wù)的指導和考核。加強疫苗安全監管，規范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過(guò)程管理。加大對重點(diǎn)行業(yè)職業(yè)病危害專(zhuān)項整治力度。加強對醫療衛生機構醫療廢物的監督管理。醫療衛生機構要加強健康危害因素的監測、評估、預警等工作。

（七）強化健康產(chǎn)業(yè)監管。根據全市健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，制定健康產(chǎn)業(yè)規范化發(fā)展要求，明確監管責任，提高監管能力。加強美容醫療、旅游醫療、醫養結合、中醫養生、保健食品、“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”等新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的監管，建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制。

四、創(chuàng )新監管手段

（一）規范執法行為。全面推行行政執法公示、執法全過(guò)程記錄、重大執法決定法制審核制度，落實(shí)醫療衛生行政裁量權基準制度。嚴格執行執法責任制和責任追究制，建立容錯糾錯和免責機制，調動(dòng)和保護行政執法人員的積極性和主動(dòng)性。完善執法機構與司法機關(guān)的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度，防止出現不作為、亂作為、以罰代刑等現象。

（二）強化事中事后監管。全面開(kāi)展“雙隨機、一公開(kāi)”抽查工作。制定統一的執法監督檢查表、隨機抽查事項清單、事中事后監管責任清單，建立隨機抽查對象庫、執法檢查人員名錄庫和統一的監管信息平臺（“一表兩清單、兩庫一平臺”），隨機抽查事項實(shí)現全覆蓋，2020年“雙隨機”監督抽查覆蓋被監督單位的比例達到20%以上。

（三）開(kāi)展信用監管。落實(shí)醫療衛生信用信息管理相關(guān)規定，建立健全醫療衛生機構及從業(yè)人員和醫療衛生行政執法相對人的信用檔案，加強信用信息使用和管理，實(shí)施信用分類(lèi)監管，建立健全衛生健康黑名單制度，加大與市公共信用信息系統數據共享，依托“信用連云港”網(wǎng)發(fā)布衛生健康黑名單，加大守信激勵和失信懲戒力度。完善衛生許可告知承諾制事中事后監管措施，壓實(shí)監管相對人履行承諾主體責任，將事前承諾事項納入事中事后信用監管，試點(diǎn)開(kāi)展公共場(chǎng)所、職業(yè)衛生監督信用評級。

（四）推進(jìn)信息公開(kāi)。各級各類(lèi)醫療衛生機構每年至少一次向社會(huì )公開(kāi)服務(wù)項目、收費標準、人員信息、執業(yè)資質(zhì)等信息。監管部門(mén)在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公開(kāi)醫療衛生行政許可、行政處罰、檢查和不良執業(yè)行為記分等信息。

（五）加強風(fēng)險管控。建立醫療衛生風(fēng)險分級管控機制，加強風(fēng)險評估和分析，實(shí)現事前預警、過(guò)程監控、結果評價(jià)，有效防范、處理各種風(fēng)險。形成統一的醫療衛生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風(fēng)險監測評估網(wǎng)絡(luò )，提高發(fā)現問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險的能力，通過(guò)風(fēng)險分析、異常監測、風(fēng)險預警等手段，實(shí)現對醫療衛生行業(yè)風(fēng)險的精準管控。

（六）實(shí)行網(wǎng)格化管理。各縣（區）要將醫療衛生行業(yè)綜合監管納入網(wǎng)格化社會(huì )治理內容，合理配置監管協(xié)管力量，整合基層衛生監督協(xié)管、職業(yè)健康、計生專(zhuān)干等力量，通過(guò)派駐、賦權、委托等方式，完善基層執法體制和工作模式，實(shí)現“定格、定員、定責”，加強醫療衛生機構的日常巡查、專(zhuān)項督查、專(zhuān)項整治、處罰后復查等工作。

（七）推進(jìn)協(xié)同監管。建立健全醫療衛生機構綜合監管結果與機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制。將從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等掛鉤，強化綜合監管結果統籌運用。

五、組織實(shí)施

（一）加強組織領(lǐng)導，落實(shí)部門(mén)責任。各縣（區）要加強對醫療衛生行業(yè)綜合監管工作的組織領(lǐng)導，衛生健康行政部門(mén)是醫療衛生行業(yè)綜合監管的主要負責部門(mén)，各相關(guān)部門(mén)依法承擔相應監管職責。各縣（區）要根據本實(shí)施方案要求，結合實(shí)際，制定具體方案，細化政策措施，明確目標任務(wù)、時(shí)間節點(diǎn)和責任分工等，并將具體方案報市衛健委備案。

（二）建立督查機制，嚴格責任追究。建立由市衛生健康行政部門(mén)牽頭組織，相關(guān)部門(mén)參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管督查機制。主要針對各縣（區）貫徹落實(shí)國家省市相關(guān)政策、突出問(wèn)題處理、綜合監管責任落實(shí)、領(lǐng)導責任落實(shí)等情況開(kāi)展督查，必要時(shí)可下沉至部分鄉鎮（街道）。原則上每年對各縣（區）督查1次，督查結果作為相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。重大問(wèn)題報市政府，涉及違紀違法案件線(xiàn)索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)。各縣（區）可參照建立相應的督查機制。嚴肅查處相關(guān)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為，涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。

（三）運用信息技術(shù)，提升監管效能。落實(shí)國務(wù)院、省“互聯(lián)網(wǎng)+監管”要求，推進(jìn)醫療衛生行業(yè)綜合監管信息化建設。加快實(shí)現各縣（區）、各相關(guān)部門(mén)和醫療衛生行業(yè)內部各領(lǐng)域監管信息的互聯(lián)互通，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管。推動(dòng)人工智能、云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)與醫療衛生監管深度融合，擴大在線(xiàn)監測在生活飲用水、醫療廢物等方面的應用，推進(jìn)手持移動(dòng)執法終端和執法記錄儀的使用。

（四）強化隊伍建設，提高執法水平。加強衛生健康執法監督體系建設，構建市、縣（區）、鄉鎮（街道）三級綜合監管網(wǎng)絡(luò )。綜合考慮轄區服務(wù)人口數、工作量、經(jīng)濟水平和服務(wù)范圍等因素，充實(shí)綜合監管力量，逐步增加衛生健康執法人員數量。推進(jìn)衛生健康執法監督機構現代化建設，制定衛生健康執法監督體系建設標準，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備裝備、執法用車(chē)以及執法經(jīng)費等保障政策，相關(guān)經(jīng)費納入同級財政預算。逐步實(shí)行衛生健康執法人員職位分級管理制度，推進(jìn)綜合監管隊伍的專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化。

（五）加強宣傳引導，營(yíng)造良好氛圍。充分利用各類(lèi)媒體，廣泛宣傳醫療衛生法律法規和醫療衛生綜合監管制度，提高公眾法治意識，為綜合監管創(chuàng )造良好法治環(huán)境。加強輿論引導，通過(guò)宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

附件：重點(diǎn)任務(wù)分工

附件

重點(diǎn)任務(wù)分工

重點(diǎn)任務(wù)		責任單位
一、加強全行業(yè)全過(guò)程監管	1.提高行政審批效能	市衛健委、市發(fā)改委、市民政局、市市場(chǎng)監管局分別負責，市工信局、市人社局、市商務(wù)局、市政務(wù)辦、市住建局、市生態(tài)環(huán)境局、市資源局參與（分別負責即各部門(mén)按職責分別牽頭，下同）
	2.強化醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管	市衛健委、市教育局、連云港海關(guān)、市醫保局、市市場(chǎng)監管局分別負責
	3.強化醫療衛生機構運行監管	市衛健委、市財政局、市醫保局、連云港銀保監分局分別負責，市發(fā)改委、市教育局、市人社局、市民政局、市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、連云港海關(guān)參與
	4.強化醫療衛生從業(yè)人員監管	市衛健委、市紀委監委分別負責
	5.強化醫療衛生行業(yè)秩序監管	市衛健委、市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市委政法委、市公安局、市司法局、市人社局、市商務(wù)局、連云港海關(guān)、市市場(chǎng)監管局、市文廣旅局、市醫保局分別負責，市紀委監委、市中院、市檢察院參與
	6.強化公共衛生服務(wù)監管	市衛健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市住建局、市水利局、連云港海關(guān)、市市場(chǎng)監管局分別負責
	7.強化健康產(chǎn)業(yè)監管	市衛健委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市民政局、市財政局、市人社局、市商務(wù)局、市文廣旅局、連云港海關(guān)、市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市體育局、市醫保局、連云港銀保監分局分別負責
二、創(chuàng )新監管手段	1.規范執法行為	市衛健委負責
	2.強化事中事后監管	市衛健委、市發(fā)改委、市人社局、連云港海關(guān)、市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市醫保局分別負責
	3.開(kāi)展信用監管	市衛健委、市發(fā)改委、市公安局、市財政局、市人社局、市商務(wù)局、人行連云港中心支行、連云港海關(guān)、市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市醫保局、市中級人民法院、市檢察院分別負責
	4.推進(jìn)信息公開(kāi)	市衛健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市人社局、市商務(wù)局、連云港海關(guān)、市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市醫保局分別負責
	5.加強風(fēng)險管控	市衛健委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市人社局、連云港海關(guān)、市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市醫保局分別負責
	6.實(shí)行網(wǎng)格化管理	市衛健委、市委政法委、市住建局分別負責
	7.推進(jìn)協(xié)同監管	市衛健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市人社局、連云港海關(guān)、市市場(chǎng)監管局、市醫保局分別負責
三、組織實(shí)施	1.加強組織領(lǐng)導，落實(shí)部門(mén)責任	各縣（區）政府、功能板塊管委會(huì )，市衛健委、市發(fā)改委、市教育局、市公安局、市民政局、市司法局、市財政局、市人社局、市生態(tài)環(huán)境局、市住建局、市水利局、市商務(wù)局、人行連云港中心支行、市審計局、連云港海關(guān)、市稅務(wù)局、市市場(chǎng)監管局、市醫保局、連云港銀保監分局分別負責
	2.建立督查機制，嚴格責任追究	市衛健委負責
	3.運用信息技術(shù)，提升監管效能	市衛健委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市工信局、市財政局分別負責
	4.強化隊伍建設，提高執法水平	市衛健委、市委組織部、市委編辦、市發(fā)改委、市財政局、市人社局分別負責
	5.加強宣傳引導，營(yíng)造良好氛圍	市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市衛健委分別負責
	6.將綜合監管工作履職情況納入重大事項督查范圍，切實(shí)提高監管效能。	各縣（區）政府、功能板塊管委會(huì )分別負責

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