國衛辦醫函〔2021〕513號《國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局辦公室中央軍委后勤保障部衛生局關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計劃的通知》

國家衛生健康委辦公廳國家中醫藥局辦公室中央軍委后勤保障部衛生局關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計劃的通知






國衛辦醫函〔2021〕513號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局，軍隊有關(guān)醫療單位：

為進(jìn)一步加強腫瘤診療管理，提高診療規范化水平，提升診療質(zhì)量，國家衛生健康委、國家中醫藥局、中央軍委后勤保障部衛生局決定自2021年起開(kāi)展“腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)”?，F將《腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計劃》印發(fā)給你們（可以在國家衛生健康委官方網(wǎng)站“醫政醫管”欄目下載），請認真貫徹執行。

各地衛生健康行政部門(mén)（含中醫藥主管部門(mén)，下同）、軍隊有關(guān)醫療單位要將“腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)”作為2021-2024年重點(diǎn)工作，擺在突出位置，加強組織領(lǐng)導，根據本行動(dòng)計劃要求，結合實(shí)際細化有關(guān)政策措施，形成本地區工作方案，加大監督指導和宣貫培訓力度強化落實(shí)，確保行動(dòng)取得實(shí)效。同時(shí)不斷總結經(jīng)驗，推動(dòng)形成常態(tài)化監管制度，持續提升腫瘤診療管理水平。

國家衛生健康委將會(huì )同國家中醫藥局適時(shí)組織開(kāi)展調研和階段性總結推進(jìn)工作。各地實(shí)施過(guò)程中的工作進(jìn)展和意見(jiàn)建議，請及時(shí)報國家衛生健康委醫政醫管局。軍隊有關(guān)醫療單位工作情況，請及時(shí)報告中央軍委后勤保障部衛生局。

 

 

 

 

國家衛生健康委辦公廳

國家中醫藥局辦公室

中央軍委后勤保障部衛生局

2021年9月26日

腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計劃
 

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續深入推進(jìn)健康中國建設，進(jìn)一步提升腫瘤診療質(zhì)量水平，規范診療行為，保障醫療質(zhì)量安全，制定本行動(dòng)計劃。

一、工作目標

2021年至2024年，組織指導各地衛生健康行政部門(mén)和有關(guān)醫療機構進(jìn)一步加大腫瘤診療管理工作力度，狠抓相關(guān)法律法規、規章制度的落實(shí)。推動(dòng)腫瘤診療質(zhì)量和診療規范化水平進(jìn)一步提升，腫瘤診療管理制度不斷健全，進(jìn)一步形成腫瘤診療質(zhì)量監管長(cháng)效機制，推動(dòng)腫瘤診療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，維護人民群眾健康權益。

二、推進(jìn)診療體系建設，提升腫瘤診療能力

（一）加強腫瘤診療相關(guān)專(zhuān)科建設。各有關(guān)醫療機構要落實(shí)《關(guān)于加強腫瘤規范化診療管理工作的通知》（國衛辦醫發(fā)〔2016〕7號）要求，按照《醫療機構基本標準（試行）》（衛醫發(fā)〔1994〕第30號）合理設置腫瘤科、內科、外科、婦科、中醫科、放療科、病理科、檢驗科、藥劑科、放射科、影像診斷科、核醫學(xué)科等相關(guān)科室，使科室布局、設備配備、技術(shù)水平等與開(kāi)展的腫瘤診療工作相適應。鼓勵有條件的中醫醫院設置腫瘤科，開(kāi)展腫瘤診療工作，注重突出中醫藥特色。

（二）加強專(zhuān)業(yè)人才隊伍建設。各有關(guān)醫療機構要根據腫瘤診療需要，配備符合條件的醫務(wù)人員并加大培訓力度。在做好腫瘤科、相關(guān)手術(shù)科室醫師隊伍建設的同時(shí)，要強化腫瘤用藥知識培訓，加強腫瘤專(zhuān)科臨床藥師配備，提高抗腫瘤藥物和相關(guān)用藥合理使用水平；加強病理醫師、病理技師配備和培訓，提高病理診斷能力和質(zhì)量；加強腫瘤患者護理人員配備和培養，為患者提供優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)；加強放療醫師、放療技師和醫學(xué)物理師配備和培訓，保證放射治療質(zhì)量。

（三）完善腫瘤診療服務(wù)體系。各地衛生健康行政部門(mén)要將腫瘤診療體系納入分級診療制度建設、醫聯(lián)體建設、遠程醫療服務(wù)體系建設等加大力度著(zhù)力推進(jìn)。要統籌轄區內腫瘤診療資源，明確綜合醫院、腫瘤專(zhuān)科醫院、中醫醫院、醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、醫學(xué)影像診斷中心、病理診斷中心、康復醫療機構、安寧療護機構、基層醫療衛生機構等的功能定位，加強協(xié)作和對口支援幫扶，提升基層醫療機構診療能力，建立完善覆蓋腫瘤診療全周期、全過(guò)程的醫療服務(wù)體系，形成技術(shù)指導、上下聯(lián)通、分級診療、分工協(xié)作、中西醫協(xié)同的服務(wù)機制。

三、優(yōu)化腫瘤診療模式，提高科學(xué)決策水平

（一）落實(shí)指南規范和臨床路徑。醫療機構實(shí)施腫瘤診療，要按照《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》等有關(guān)規定，嚴格落實(shí)有關(guān)診療指南（規范）、技術(shù)操作規范和臨床路徑等。要根據腫瘤病理分型、分期、分級、分子生物學(xué)特征，綜合患者基本情況、治療經(jīng)過(guò)等，科學(xué)合理選擇手術(shù)、化療、放療、生物靶向治療、中醫藥等治療方式，制訂完善細化可操作的具體診療方案和臨床路徑，實(shí)施規范診療。

（二）推行“單病種、多學(xué)科”診療模式。醫療機構要落實(shí)《醫療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》（國衛醫發(fā)〔2018〕8號），組織做好疑難病例和手術(shù)、特殊檢查討論。按照《關(guān)于加強腫瘤規范化診療管理工作的通知》（國衛辦醫發(fā)〔2016〕7號）要求，積極推行“單病種、多學(xué)科”診療理念，建立完善相關(guān)診療制度流程，強調多學(xué)科聯(lián)合、中西醫并重，提高臨床決策水平。通過(guò)多學(xué)科討論制定綜合診療方案、多學(xué)科聯(lián)合查房共同監測評估診療效果和病情進(jìn)展，共同實(shí)施相關(guān)檢查治療等方式提升治療效果。中醫醫院要積極推廣腫瘤中醫綜合診療模式、多專(zhuān)業(yè)一體化診療模式，探索中西醫結合防治腫瘤的新思路、新方式和新模式。

（三）強化知情同意要求。醫務(wù)人員要嚴格落實(shí)《民法典》第七編、《醫療糾紛預防和處理條例》等有關(guān)規定，向患者說(shuō)明病情和醫療措施。需要實(shí)施手術(shù)、實(shí)驗性臨床醫療、臨床試驗、特殊檢查、特殊治療等的，應當取得患者或家屬書(shū)面同意。醫療機構要加強醫務(wù)人員醫患溝通能力和意識培養，提高溝通效果。要落實(shí)院務(wù)公開(kāi)要求，在醫療機構官方網(wǎng)站、機構內顯著(zhù)位置公布有關(guān)醫療服務(wù)項目、價(jià)格、醫保政策等信息。

四、提高腫瘤診斷能力，促進(jìn)合理醫療檢查

（一）加強相關(guān)科室建設管理。有關(guān)醫療機構要加強醫學(xué)影像科、檢驗科、病理科能力建設，滿(mǎn)足臨床需要。醫療機構開(kāi)展有關(guān)醫療檢查項目應當按照《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》（衛醫發(fā)〔2006〕73號）辦理登記，建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關(guān)技術(shù)規范和標準，加強室內質(zhì)控和管理，參加室間質(zhì)評，使用符合《醫療器械監督管理條例》等規定的檢查檢驗設備、診斷試劑。設置臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室的，要按照《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》（衛辦醫政發(fā)〔2010〕194號）進(jìn)行管理。

（二）加大對醫療檢查的監管力度。各地衛生健康行政部門(mén)要將腫瘤相關(guān)醫療檢查作為重點(diǎn)，按照《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療行為促進(jìn)合理醫療檢查的指導意見(jiàn)》（國衛醫發(fā)〔2020〕29號）要求，探索建立重點(diǎn)監控目錄和超常預警制度，及時(shí)預警并糾正不合理醫療檢查行為。定期通報高值高頻檢查項目監控情況，并與績(jì)效考核、評審評價(jià)、評優(yōu)評先等掛鉤。醫療機構要建立大型醫用設備檢查適宜性點(diǎn)評制度，對檢查的適應證、必要性、檢查結果陽(yáng)性率等進(jìn)行評估并在機構內公示結果。

（三）規范實(shí)施醫療檢查項目。醫療機構應當依據有關(guān)診療指南（規范）、臨床路徑等，按照診療必需的原則為患者實(shí)施醫療檢查。風(fēng)險較大、缺乏診療指南（規范）或臨床路徑支持的醫療檢查項目，應當有相關(guān)循證醫學(xué)證據支持，并經(jīng)科室討論后實(shí)施。鼓勵醫療機構綜合考慮風(fēng)險、醫療費用、循證醫學(xué)證據推薦級別等因素，對檢查項目進(jìn)行分級管理，明確不同級別檢查檢驗項目的具體管理要求。

（四）建立健全醫療檢查協(xié)作機制。接診或收治患者的醫療機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)經(jīng)治醫療機構）無(wú)法開(kāi)展的醫療檢查項目，鼓勵通過(guò)建立醫聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實(shí)施。經(jīng)治醫療機構通過(guò)委托或購買(mǎi)服務(wù)，外送樣本請第三方機構開(kāi)展醫療檢查的，應當深入了解其資質(zhì)能力等并簽訂合作協(xié)議，明確合作項目、雙方權責，以及樣本采集運送、費用收取和結果反饋流程等。委托第三方開(kāi)展的醫療檢查，經(jīng)治醫療機構要將知情同意書(shū)、檢查單（醫囑）、檢查結果等記入（存入）患者病歷。公立醫療機構委托第三方的，醫療檢查相關(guān)費用應當由公立醫療機構收取。醫療機構、醫務(wù)人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點(diǎn)接受檢查、治療并從中謀取不正當利益。

五、強化腫瘤用藥管理，提高用藥規范化水平

（一）規范抗腫瘤藥物臨床應用。醫療機構和醫務(wù)人員應當按照《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法（試行）》（國衛醫函〔2020〕487號）等，遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，充分考慮藥物臨床治療價(jià)值、可及性和成本-效果比，合理使用抗腫瘤藥物。鼓勵優(yōu)先選用國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險藥品目錄中收錄、國家醫保談判或招標采購涉及的藥品。使用抗腫瘤藥物前，應當取得病理診斷支持，對于有明確作用靶點(diǎn)的藥物，應當取得靶點(diǎn)檢測支持。個(gè)別難以進(jìn)行病理診斷的腫瘤，可以依據相關(guān)診療規范（指南）等進(jìn)行臨床診斷。

（二）加強抗腫瘤藥物臨床應用管理。醫療機構應當嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《處方管理辦法》（衛生部令第53號）、《醫療機構藥事管理規定》（衛醫政發(fā)〔2011〕11號）《醫療機構處方審核規范》（國衛辦醫發(fā)〔2018〕14號）等有關(guān)規定及技術(shù)規范，加強抗腫瘤藥物全過(guò)程管理。要建立抗腫瘤藥物遴選和評估制度，開(kāi)展臨床綜合評價(jià)，緊密結合臨床需求制定并定期調整抗腫瘤藥物供應目錄，不斷提升抗腫瘤藥物的臨床價(jià)值和供應保障能力。要加強醫師處方權限管理，制定抗腫瘤藥物分級管理目錄，依據醫師條件授予相應級別的抗腫瘤藥物處方權。要科學(xué)設定監管指標，通過(guò)治療效果評估、處方點(diǎn)評等方式加強抗腫瘤藥物臨床應用管理，定期評估并公布應用情況。同時(shí)，要積極參加衛生健康行政部門(mén)組織的抗腫瘤藥物臨床應用監測。

（三）規范抗腫瘤藥物拓展性應用?？鼓[瘤藥物臨床應用須遵循臨床應用指導原則、診療指南（規范）和藥品說(shuō)明書(shū)等。目前說(shuō)明書(shū)、臨床應用指導原則、診療指南（規范）等未明確相應適應證，但有明確循證醫學(xué)證據支持能夠用于某些腫瘤治療的藥物，在尚無(wú)其他更好治療手段等特殊情況下可以進(jìn)行拓展性應用。醫療機構要制定完善管理制度，對抗腫瘤藥物拓展性應用進(jìn)行嚴格管理。進(jìn)行抗腫瘤藥物拓展性應用要經(jīng)過(guò)臨床、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家討論，并報醫療機構批準，充分告知用藥必要性、醫療費用、醫保政策、存在風(fēng)險等，取得患者或家屬書(shū)面同意。

（四）嚴格外購藥品使用管理。臨床診療必需但未納入醫療機構供應目錄的藥品，應當按照規定程序納入本機構目錄采購使用。因特殊治療需要，醫療機構確需使用本機構目錄以外藥品的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購入使用。臨床急需但短時(shí)間內無(wú)法采購的，臨床科室應當組織討論，報醫療機構有關(guān)部門(mén)批準后開(kāi)具處方。同時(shí)要充分告知外購藥品的必要性、醫療費用、醫保政策、存在風(fēng)險等，取得患者或家屬書(shū)面同意。外購藥品使用情況要記入病歷。嚴禁醫療機構、醫務(wù)人員以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點(diǎn)購買(mǎi)藥品并從中謀取不正當利益。

（五）加大重點(diǎn)監控藥品管理力度。醫療機構要在省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄基礎上制定形成本機構目錄，按照政務(wù)公開(kāi)、院務(wù)公開(kāi)等要求予以公布。對納入目錄的藥品要做好處方審核和點(diǎn)評，加強點(diǎn)評結果公示、反饋，進(jìn)一步規范處方行為。對用藥不合理問(wèn)題突出的藥品品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。

六、加強醫療技術(shù)管理，規范開(kāi)展臨床試驗和臨床研究

（一）建立健全醫療技術(shù)臨床應用管理制度。醫療機構要按照《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》（國家衛生健康委令第1號）加強醫療技術(shù)臨床應用管理，建立相關(guān)管理制度，制定醫療技術(shù)臨床應用管理目錄并及時(shí)調整。開(kāi)展腫瘤診療相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用，應當具有符合要求的診療科目、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應的設備設施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應用管理規范。醫療機構應當依法準予醫務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應的醫療技術(shù)，并納入個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案管理。

（二）規范限制類(lèi)醫療技術(shù)應用。醫療機構要建立醫療技術(shù)臨床應用論證和評估制度。擬首次應用的醫療技術(shù)，應當通過(guò)本機構技術(shù)能力和安全保障能力論證。對限制類(lèi)醫療技術(shù)要進(jìn)行重點(diǎn)評估,根據評估結果及時(shí)調整本機構管理目錄、醫師權限授予和有關(guān)管理要求。對患者實(shí)施限制類(lèi)醫療技術(shù)前，臨床科室應當組織討論，必要時(shí)請有關(guān)科室會(huì )診，充分告知必要性、醫療費用、醫保政策、存在風(fēng)險和替代方案等，取得書(shū)面同意后進(jìn)行。

（三）嚴格臨床試驗、臨床研究管理。禁止類(lèi)醫療技術(shù)、安全性有效性不確切的醫療技術(shù)，以及未經(jīng)審批注冊的藥品、醫療器械，醫療機構不得開(kāi)展臨床應用。對國內尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫療機構可以依據《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)規定研制使用。醫療機構要加強臨床試驗、臨床研究全流程管理，建立健全組織體系、質(zhì)量體系和研究對象權益保護機制等，保障其科學(xué)、規范、有序開(kāi)展。開(kāi)展臨床試驗、臨床研究，應當經(jīng)過(guò)科學(xué)論證和倫理審查，報醫療機構批準同意。開(kāi)展臨床試驗和臨床研究要堅持知情同意原則，嚴禁收取患者費用。

七、豐富腫瘤診療服務(wù)內涵，加強人文關(guān)懷

（一）推進(jìn)腫瘤早期篩查。各地衛生健康行政部門(mén)要加強制度設計，針對適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南，明確安全、有效、經(jīng)濟的篩查方法，結合推進(jìn)基本公共衛生服務(wù)、家庭醫生簽約服務(wù)、健康體檢等推進(jìn)實(shí)施。要廣泛開(kāi)展培訓和科普宣傳，提高腫瘤早期識別能力和機會(huì )性篩查水平，促進(jìn)早診早治。

（二）保障腫瘤患者日常診療需求。重視腫瘤患者日常診療服務(wù)需求。建立健全腫瘤患者基礎疾病、并存病、并發(fā)癥診療相關(guān)科室與腫瘤診療科室會(huì )診溝通機制，加強相關(guān)科室醫務(wù)人員腫瘤疾病基礎知識培訓，鼓勵針對常見(jiàn)問(wèn)題組建協(xié)作小組，聯(lián)合提供專(zhuān)業(yè)、規范、有針對性的日常診療服務(wù)。

（三）關(guān)注患者心理社會(huì )需求。醫療機構和醫務(wù)人員要轉變醫學(xué)模式，關(guān)心患者心理變化，關(guān)注其心理社會(huì )需求，提供心理支持。鼓勵有條件的醫療機構開(kāi)展醫務(wù)社工和志愿者服務(wù)，為有需求的患者爭取社會(huì )資源提供幫助。

（四）加強全程管理。加強腫瘤患者的健康教育和隨訪(fǎng)，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)”，提供腫瘤用藥、并發(fā)癥和注意事項等咨詢(xún)指導。將姑息治療理念融入腫瘤診療全過(guò)程，選擇適宜的治療方式，加強功能康復、長(cháng)期護理和營(yíng)養支持，提高癌痛控制意識和水平，推進(jìn)安寧療護，提高腫瘤患者生存質(zhì)量。

（五）做好科普宣傳。各地衛生健康行政部門(mén)和醫療機構要加大科普宣教力度，普及腫瘤防治知識，實(shí)事求是、客觀(guān)宣傳診療效果，引導公眾樹(shù)立正確、理性的健康觀(guān)、生命觀(guān)。要重點(diǎn)開(kāi)展有關(guān)法律法規、管理規定要求的宣傳，提高腫瘤患者及家屬政策知曉率和虛假宣傳、違法違規診療行為辨識能力。要嚴格落實(shí)醫療廣告宣傳有關(guān)規定，不得虛假宣傳、夸大效果、誘導檢查治療。

八、壓實(shí)工作責任，精心組織抓好落實(shí)

（一）加強組織領(lǐng)導。各地衛生健康行政部門(mén)要充分認識開(kāi)展腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)，提升診療規范化水平的重要意義，切實(shí)增強責任感、緊迫感，以對人民健康高度負責任的態(tài)度抓好工作落實(shí)。要加強組織領(lǐng)導，細化政策措施，明確責任分工，層層壓實(shí)責任，推進(jìn)工作有序開(kāi)展。各省級衛生健康行政部門(mén)要于2021年10月底前制定印發(fā)本省份工作方案，部署實(shí)施。

（二）建立健全管理制度。各地衛生健康行政部門(mén)要對照法律法規、部門(mén)規章和有關(guān)文件等要求制定完善配套文件，指導醫療機構建立健全相關(guān)相關(guān)制度規范并加強日常監管。重點(diǎn)針對本行動(dòng)計劃，制定完善會(huì )診討論制度、抗腫瘤藥物拓展性應用管理制度、醫療機構與第三方合作制度、限制類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用管理制度、臨床試驗和臨床研究管理制度等，進(jìn)一步實(shí)化、細化相關(guān)管理要求和工作流程。各地衛生健康行政部門(mén)要指導有關(guān)醫療機構于2021年年底前制定完善相關(guān)制度規范。

（三）開(kāi)展培訓指導。各地衛生健康行政部門(mén)和醫療機構要加大腫瘤診療相關(guān)業(yè)務(wù)培訓考核力度，定期開(kāi)展相關(guān)知識技能培訓，并納入腫瘤診療相關(guān)醫師定期考核，培訓考核內容包括腫瘤診療管理相關(guān)法律法規、部門(mén)規章、規范性文件、診療指南（規范）、臨床路徑、用藥指導原則等。各地衛生健康行政部門(mén)要充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)隊伍力量，組建腫瘤診療管理專(zhuān)家委員會(huì )，開(kāi)展專(zhuān)業(yè)培訓、技術(shù)指導、同行評議等。國家衛生健康委將會(huì )同國家中醫藥局組建腫瘤診療管理專(zhuān)家委員會(huì )，對全國腫瘤診療管理相關(guān)工作提供技術(shù)指導和支持。

（四）加大監管力度。各地衛生健康行政部門(mén)要將醫療衛生機構違法違規開(kāi)展腫瘤診療、臨床試驗等作為衛生監督執法的重點(diǎn)，加大監督檢查力度；將腫瘤診療作為醫療管理工作的重點(diǎn)，組織專(zhuān)家加大質(zhì)控評價(jià)工作力度。對發(fā)現問(wèn)題要持續跟蹤，督促整改到位；對違法違規行為要建立臺賬，依法依規嚴肅處理；對反面典型要進(jìn)行通報曝光。要充分發(fā)揮社會(huì )監督作用，認真聽(tīng)取群眾意見(jiàn)。對有效的問(wèn)題線(xiàn)索，要按照有關(guān)規定組織調查核實(shí)。

（五）做好總結宣傳。各地衛生健康行政部門(mén)、軍隊有關(guān)醫療單位要建立定期總結報告制度，及時(shí)掌握轄區內有關(guān)醫療機構工作落實(shí)情況并予以指導。要加強行動(dòng)計劃和工作成效宣傳，營(yíng)造良好輿論氛圍。在工作中注重發(fā)掘先進(jìn)做法和典型經(jīng)驗，組織借鑒推廣，推動(dòng)形成制度性安排，進(jìn)一步健全腫瘤診療管理制度體系。

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