國衛辦醫政函〔2023〕11號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知







國衛辦醫政函〔2023〕11號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

為進(jìn)一步做好兒童臨床用藥管理工作，提高兒科醫療質(zhì)量，保障兒童用藥安全，現就進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作提出以下要求：

一、加強兒童用藥遴選和配備管理

醫療機構要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。開(kāi)展兒科醫療服務(wù)的二級以上醫療機構要在本機構藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )下成立兒童用藥工作組，定期對本機構藥品供應目錄中兒童用藥進(jìn)行評估和調整。遴選兒童用藥（僅限于藥品說(shuō)明書(shū)中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。城市醫療集團、縣域醫共體等醫聯(lián)體要建立兒童用藥聯(lián)動(dòng)管理機制，加強兒童用藥目錄的統一銜接，促進(jìn)兒童用藥在醫聯(lián)體內共享使用。各地要落實(shí)《關(guān)于加強疫情期間兒童用醫療機構配制制劑調劑使用有關(guān)工作的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫療發(fā)〔2022〕244號），配合藥監部門(mén)開(kāi)展兒童用醫療機構配制制劑調劑使用的審批工作，加強調劑用藥的藥事管理，進(jìn)一步滿(mǎn)足兒童就醫和用藥需求。

二、強化兒童用藥臨床合理使用

醫療機構要落實(shí)安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、診療方案和藥品說(shuō)明書(shū)等，加強醫師處方、藥師審方、護士給藥等各環(huán)節管理。要準確掌握用藥適應證，以及不同年齡兒童的藥物選擇、給藥方法、劑量計算、藥物不良反應等，合理開(kāi)具處方并經(jīng)審核合格后進(jìn)行調配。對于住院兒童患者，要嚴密觀(guān)察用藥過(guò)程中藥物療效和不良反應，對出現的藥物不良反應要及時(shí)妥善處理并上報；對于門(mén)診兒童患者，要向家屬詳細交代用藥注意事項，囑其嚴格遵醫囑用藥，告知可能存在的不良反應，以及必要的復診或緊急送醫建議等。符合法定情形采用藥品說(shuō)明書(shū)中未明確但具有充分循證醫學(xué)證據的藥品用法實(shí)施治療時(shí)，醫療機構要制定管理制度，醫務(wù)人員嚴格遵照執行。

三、加強藥師配備并提供兒科藥學(xué)服務(wù)

醫療機構要加大藥師配備力度，圍繞兒童患者需求和臨床治療特點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)科藥學(xué)服務(wù)。其中，綜合醫院、婦幼保健院的兒科以及兒童專(zhuān)科醫院的小兒呼吸、小兒消化、新生兒、兒童重癥等科室，鼓勵安排1名經(jīng)過(guò)培訓的藥師或臨床藥師駐科，與本科室的醫護團隊共同提供藥物治療服務(wù)。駐科藥師要積極參與制訂藥物治療方案，參加聯(lián)合查房、會(huì )診，為兒童患者提供用藥醫囑審核、藥物重整、藥學(xué)監護、用藥教育等服務(wù)。駐科藥師的業(yè)務(wù)工作由藥學(xué)部門(mén)統一管理，其他事項納入兒科管理。支持有條件的醫療機構開(kāi)設兒科藥學(xué)門(mén)診，按照相應藥學(xué)服務(wù)規范，提供藥物咨詢(xún)、藥物重整、藥物治療管理等服務(wù)。

四、做好兒童用藥處方調劑和專(zhuān)項點(diǎn)評

醫療機構要按照處方劑量精準調配兒童用藥，特別是針對低齡兒童的藥品調劑，鼓勵開(kāi)發(fā)可靈活調整劑量的新技術(shù)、新方法，加強個(gè)性化給藥的標準化管理和質(zhì)量控制，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問(wèn)題。醫療機構要建立兒童用藥臨床應用評估制度與持續改進(jìn)機制，在常規開(kāi)展處方審核的基礎上，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )兒童用藥工作組定期組織開(kāi)展兒童用藥專(zhuān)項點(diǎn)評；有條件的地區，要開(kāi)展區域性?xún)和盟幒侠硇栽u價(jià)，匯總分析多家醫療機構的評價(jià)結果，對發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行分析總結，有針對性地提出干預和改進(jìn)措施。

五、開(kāi)展兒童用藥臨床監測

醫療機構應當建立覆蓋兒童用藥采購、貯存、發(fā)放、調配、使用等全過(guò)程的監測系統，加強藥品使用情況動(dòng)態(tài)監測分析，分析結果作為兒童用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用等的重要依據。醫療機構要根據《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于加強兒童抗菌藥物臨床應用監測和細菌耐藥監測工作的通知》（國衛辦醫函〔2020〕601號）的要求，按規定開(kāi)展兒童抗菌藥物臨床應用監測和細菌耐藥監測。國家和省級層面發(fā)布兒童抗菌藥物臨床應用監測結果，指導改進(jìn)用藥管理措施，提高兒童細菌真菌感染診治及合理用藥水平。

六、加強兒童用藥指導和健康宣教

醫療機構要圍繞用藥中、用藥后的常見(jiàn)問(wèn)題，加強對兒童家長(cháng)的指導和教育。建立完善用藥隨訪(fǎng)制度，特別是對出院慢病兒童患者的用藥情況進(jìn)行跟蹤和指導。醫療機構要綜合利用手機APP、微信公眾號、健康教育單等多種方式，開(kāi)展兒童臨床合理用藥宣傳和兒童疾病預防保健等相關(guān)健康教育活動(dòng)，引導兒童家長(cháng)樹(shù)立科學(xué)用藥觀(guān)念，提高安全用藥意識及兒童用藥依從性。






 

國家衛生健康委辦公廳

2023年1月16日

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