川辦發(fā)〔2020〕62號《四川省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫用耗材集中采購制度的指導意見(jiàn)》

四川省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫用耗材集中采購制度的指導意見(jiàn)







川辦發(fā)〔2020〕62號

各市（州）、縣（市、區）人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機構，有關(guān)單位：

為深入貫徹國家關(guān)于深化醫療保障制度改革的各項決策部署，進(jìn)一步完善我省藥品和醫用耗材（含體外診斷試劑，以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥械）集中采購制度，以藥械集中采購和使用為突破口進(jìn)一步推進(jìn)醫藥衛生體制改革，經(jīng)省政府同意，現提出如下指導意見(jiàn)。

一、總體要求

（一）指導思想。以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大精神，認真落實(shí)省委省政府關(guān)于完善醫療保障制度的安排部署，堅持以人民健康為中心，深入推進(jìn)藥械集中采購制度改革，健全醫保支付標準與藥械集中采購價(jià)格協(xié)同機制，發(fā)揮醫?；饝鹇孕再徺I(mǎi)作用，推動(dòng)藥械價(jià)格回歸合理水平，協(xié)同推進(jìn)醫藥服務(wù)供給側改革，不斷增進(jìn)人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。

（二）基本原則。堅持市場(chǎng)機制和政府作用相結合，健全藥械集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的價(jià)格形成機制。堅持一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、分類(lèi)采購，實(shí)行招標、采購、交易、結算、監督一體化管理。堅持系統集成、協(xié)同高效、整體推進(jìn)，增強醫保、醫療、醫藥聯(lián)動(dòng)改革的整體性、系統性、協(xié)同性，保障群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負擔的醫藥服務(wù)。

（三）工作目標。2020年，在全省推行新的藥械分類(lèi)采購政策。2021年，全省公立醫療機構在省藥械集中采購及醫藥價(jià)格監管平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥械采購平臺）實(shí)現全品種全類(lèi)別采購。2023年，全省醫藥機構（含公立醫療機構、醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店，下同）基本納入藥械集中采購管理。

二、完善藥品和醫用耗材分類(lèi)采購政策

（四）積極推進(jìn)帶量采購。堅持量?jì)r(jià)掛鉤、招采合一，將質(zhì)量療效確切、臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的藥械分步納入帶量采購。全面參與和落實(shí)國家組織的藥械帶量采購，確保各批次帶量采購結果落地見(jiàn)效；按照省委“四向拓展、全域開(kāi)放”戰略部署，推動(dòng)建立省際區域帶量采購聯(lián)盟并積極參與；結合我省實(shí)際組織開(kāi)展省級帶量采購，在省級醫療保障部門(mén)統籌下開(kāi)展市（州）級或市際區域聯(lián)盟帶量采購。公立醫療機構應當認真落實(shí)國家、省有關(guān)要求，切實(shí)做好藥械帶量采購和使用工作。

（五）實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購。將未被納入帶量采購的醫藥機構常用藥械納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購范圍，綜合參考全國省級中標價(jià)（掛網(wǎng)價(jià)），核算我省相關(guān)藥械聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格。建立價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制，根據最新的全國省級中標價(jià)（掛網(wǎng)價(jià)）及時(shí)調整我省相關(guān)藥械聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格，推動(dòng)我省藥械價(jià)格在全國保持較低水平。鼓勵醫藥機構在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)格內與醫藥企業(yè)自行議價(jià)，在同品種同類(lèi)別藥械中選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，促進(jìn)藥械合理使用。

（六）嚴格開(kāi)展備案采購。對臨床急需的藥械、新上市的創(chuàng )新藥械、國家和省直相關(guān)部門(mén)公布的短缺藥品、急搶救藥品和血液制品等實(shí)行備案采購。醫療機構采購大型醫用設備和二類(lèi)疫苗，根據相關(guān)部門(mén)審核確認的采購結果，在省藥械采購平臺實(shí)施備案管理。在突發(fā)疫情等緊急情況時(shí)，省級醫療保障部門(mén)應根據衛生防疫和醫療衛生臨床需要開(kāi)通綠色備案采購通道，醫藥機構也可對急需藥械實(shí)行先采購后備案。

三、建立全省統一的藥械采購平臺

（七）藥械集中采購全部實(shí)行平臺管理。公立醫療機構在用藥械必須全口徑通過(guò)省藥械采購平臺進(jìn)行采購，禁止一切形式的非平臺采購。醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店根據定點(diǎn)協(xié)議，在省藥械采購平臺完成相關(guān)藥械采購。省藥械采購平臺為醫藥機構、藥械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫藥企業(yè)）提供價(jià)格申報、訂單下達、貨款結算等全流程服務(wù)，綜合開(kāi)展價(jià)格監測、執行監督、信息發(fā)布等工作，對藥械集中采購的貨款資金流、訂單信息流、貨物物流實(shí)行“三流合一”綜合管理。

（八）構建融通一體的醫藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。推動(dòng)省藥械采購平臺與醫藥機構、醫藥企業(yè)及相關(guān)部門(mén)信息系統對接，穩步實(shí)施藥械采購、使用、支付等環(huán)節規范編碼的銜接使用，積極推動(dòng)醫藥機構處方、醫保結算、工傷醫療康復費用結算、醫療服務(wù)監管、藥品追溯、預算管理、稅務(wù)監管等信息互聯(lián)互通。完善省藥械采購平臺與外省平臺之間信息共享、價(jià)格聯(lián)動(dòng)機制，積極參與全國統一開(kāi)放的藥械公共采購市場(chǎng)建設。

（九）提升平臺綜合公共服務(wù)能力。以省藥械采購平臺為載體，強化健康服務(wù)、醫療保障、醫學(xué)研究等領(lǐng)域數據的深度挖掘和綜合運用，構建醫療健康和大數據智慧服務(wù)體系，為政府科學(xué)決策和有效監管、醫藥機構運營(yíng)發(fā)展、參?；颊呔歪t治療提供參考。鼓勵醫藥機構、醫藥企業(yè)通過(guò)省藥械采購平臺，開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”送藥、門(mén)診慢病用藥管理、國家談判藥品和高值藥品“雙通道”供藥等延伸業(yè)務(wù)。

四、優(yōu)化供應和貨款支付結算管理

（十）強化供應保障主體責任。醫藥生產(chǎn)企業(yè)按規定建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送產(chǎn)品，各地各部門(mén)和醫療機構不得指定配送企業(yè)。完善醫藥生產(chǎn)企業(yè)供應能力調查、評估、考核和監測體系，指導做好生產(chǎn)、供應特別是偏遠、交通不便地區的藥械配送。落實(shí)短缺藥品保供穩價(jià)工作重點(diǎn)任務(wù)清單，保障短缺藥品市場(chǎng)供應。

（十一）改進(jìn)藥械貨款結算方式。醫藥機構應將藥械收支納入預算管理，嚴格履行按時(shí)結算貨款責任。省藥械采購平臺設立藥械貨款集中支付監管賬戶(hù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)監管賬戶(hù)），醫藥機構應在藥械交貨驗收合格30天內，將藥械貨款支付至監管賬戶(hù)，監管賬戶(hù)收到貨款后及時(shí)支付給醫藥企業(yè)。參加帶量采購的醫保定點(diǎn)醫療機構，應按規定委托醫療保險經(jīng)辦機構使用醫?；痤A付藥械貨款，醫療保險經(jīng)辦機構應及時(shí)與相關(guān)醫療機構做好帶量采購醫保預付款的清算工作。

（十二）動(dòng)態(tài)調整醫保支付標準。完善醫保支付標準與藥械集中采購價(jià)格協(xié)同機制，省級醫療保障部門(mén)根據省藥械采購平臺匯集的交易信息，動(dòng)態(tài)調整發(fā)布藥械醫保支付標準。實(shí)行帶量采購的藥械，原則上以中選價(jià)格作為醫保支付標準；非帶量采購的藥械，逐步根據省藥械采購平臺實(shí)際交易信息動(dòng)態(tài)確定醫保支付標準。探索實(shí)施藥械醫保支付分類(lèi)結算。醫保定點(diǎn)零售藥店醫保結算方式按現行規定執行。

五、加大對藥械集中采購工作綜合監管

（十三）加強價(jià)格和履約情況監管。實(shí)時(shí)監控藥械采購品種、價(jià)格、數量等信息，綜合運用成本調查、函詢(xún)約談、提醒告誡、信息披露等手段，促進(jìn)醫藥機構和醫藥企業(yè)加強價(jià)格自律。嚴格藥械購銷(xiāo)合同管理，全程監測藥品配送率、貨款結算等情況，推動(dòng)醫藥機構按時(shí)結算貨款、醫?；鸺皶r(shí)預付費用。強化對異常藥械集中采購信息的監測分析，通過(guò)信息互通、部門(mén)聯(lián)動(dòng)等方式，開(kāi)展高值醫用耗材整治、打擊醫藥機構內外勾結欺詐騙保等工作。

（十四）強化臨床用藥監管。醫療機構按規定優(yōu)先使用帶量采購中選藥械，不得以藥占比、費用控制、藥事委員會(huì )審定等為由影響中選藥械的供應保障與合理使用。推動(dòng)建立以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物）用藥模式，健全價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品使用監控制度，落實(shí)醫療機構處方點(diǎn)評和醫師約談制度，強化醫務(wù)人員合理用藥培訓和考核評估，優(yōu)化用藥結構，促進(jìn)合理用藥。

（十五）實(shí)行嚴格的激勵懲戒機制。建立藥械集中采購信用評價(jià)制度，推行信用積分和誠信等級管理，根據醫藥機構和醫藥企業(yè)誠信等級實(shí)施守信激勵和失信懲戒。將醫藥機構信用評價(jià)結果與醫保定點(diǎn)資格、醫?？傤~控制、醫療機構等級評審、醫療機構負責人目標責任考核等工作掛鉤。醫藥企業(yè)出現不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時(shí)，及時(shí)采取相應賠償、備選和應急保障等措施，并對應給予暫停掛網(wǎng)、取消集中采購資格等信用懲戒。

六、協(xié)同推進(jìn)“三醫”聯(lián)動(dòng)改革

（十六）促進(jìn)醫療機構改革發(fā)展。完善多元復合式醫保支付方式，引導醫療機構主動(dòng)控制成本，優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥械，進(jìn)一步節約醫療費用。對全面履行帶量采購合同、完成約定采購量的定點(diǎn)醫療機構，不因帶量采購費用下降而降低醫?？傤~控制指標。對參與帶量采購且考核合格的醫療機構，從節約費用中按一定比例予以結余留用。鼓勵醫療機構就非帶量采購藥械與醫藥企業(yè)自行議價(jià)，對低于醫保支付標準采購藥械節約醫?；鸬?，研究相應辦法予以激勵。

（十七）推動(dòng)醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。順應醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，進(jìn)一步增加掛網(wǎng)頻次、優(yōu)化掛網(wǎng)流程，建立常態(tài)化便捷化的藥械掛網(wǎng)機制。開(kāi)通綠色掛網(wǎng)通道，對符合要求的創(chuàng )新藥械及通過(guò)（視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品，實(shí)行隨時(shí)申報、及時(shí)掛網(wǎng)，推動(dòng)盡快進(jìn)入臨床使用。嚴格落實(shí)醫藥機構按時(shí)結算藥械貨款和醫?；痤A付帶量采購貨款政策，降低醫藥企業(yè)財務(wù)成本。推進(jìn)醫?；鹋c醫藥企業(yè)直接結算，充分發(fā)揮醫?；饝鹇孕再徺I(mǎi)作用，助力醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

七、組織實(shí)施

（十八）加強組織領(lǐng)導。各地要高度重視藥械集中采購工作，嚴格履行主體責任，認真落實(shí)各項保障措施，有力推動(dòng)實(shí)施。要完善藥械集中采購工作機制，強化工作調度和評估，及時(shí)研究解決重大問(wèn)題，確保藥械集中采購制度改革落地落實(shí)。

（十九）強化協(xié)同配合。建立部門(mén)協(xié)同機制，加強醫保、醫療、醫藥制度政策之間的統籌協(xié)調和綜合配套。省級醫療保障部門(mén)負責省藥械采購平臺建設、使用和維護，統籌推進(jìn)我省藥械集中采購制度改革；及時(shí)會(huì )同有關(guān)部門(mén)研究解決改革中跨部門(mén)、跨區域、跨行業(yè)的重大問(wèn)題。

（二十）做好宣傳引導。各地各部門(mén)（單位）要加強政策解讀和輿論引導，充分調動(dòng)各方支持和配合改革的積極性主動(dòng)性，凝聚社會(huì )共識。要充分宣傳藥械集中采購工作的意義、措施和成效，積極回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。遇到重大情況，及時(shí)向省政府請示報告。

本文件2020年9月28日起施行，有效期5年。



 

四川省人民政府辦公廳

2020年9月25日

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