吉政辦發(fā)〔2019〕15號《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)》

《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)》








吉政辦發(fā)〔2019〕15號

吉林省人民政府辦公廳

關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)

綜合監管制度的實(shí)施意見(jiàn)

吉政辦發(fā)〔2019〕15號

各市(州)人民政府,長(cháng)白山管委會(huì ),長(cháng)春新區管委會(huì ),各縣(市)人民政府,省政府各廳委辦、各直屬機構:

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2018〕63號),建立嚴格規范的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度,推進(jìn)醫療衛生治理體系和治理能力現代化,結合實(shí)際,經(jīng)省政府同意,提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

　　一、總體要求

(一)指導思想。全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神,以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,認真落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的決策部署,深化轉職能、轉方式、轉作風(fēng),提高效率效能,轉變監管理念、體制和方式,從重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構轉向全行業(yè)監管,從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管,從單項監管轉向綜合協(xié)同監管,從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段,提高監管能力和水平,為實(shí)施健康吉林戰略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。

(二)基本原則。堅持增強綜合監管的系統性、整體性、協(xié)同性和有效性,堅持問(wèn)題導向,補齊監管短板、系統防范風(fēng)險。

堅持政府主導,綜合協(xié)調。加強黨對醫療衛生行業(yè)綜合監管的領(lǐng)導,強化政府主導責任,明確部門(mén)職責,堅持誰(shuí)審批、誰(shuí)監管,誰(shuí)主管、誰(shuí)監管。建立健全信息共享、相互銜接、協(xié)同配合的監管協(xié)調機制。

堅持依法監管,屬地化全行業(yè)管理。推進(jìn)依法行政、規范執法。合理界定并落實(shí)政府辦醫職責和醫療衛生機構自主運營(yíng)管理權限,明確醫療衛生監管責任。所有醫療衛生機構不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì),均由所在地政府衛生健康行政部門(mén)(含中醫藥管理部門(mén),下同)實(shí)行統一監管。

堅持社會(huì )共治,公開(kāi)公正。健全社會(huì )監督機制,全面推進(jìn)信息公開(kāi),充分發(fā)揮信用體系的約束作用、行業(yè)組織的自律作用以及專(zhuān)業(yè)化組織、社會(huì )輿論和公眾的監督作用。

堅持改革創(chuàng )新,提升效能。構建權責明確、透明高效的綜合監管機制,運用信息化等手段創(chuàng )新監管方式,加強全要素、全流程監管,提升執法效能。

　　二、監管主體和責任

(一)加強黨的領(lǐng)導。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導,不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。醫療衛生機構要加強黨的領(lǐng)導和基層黨組織建設,公立醫院要充分發(fā)揮黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導作用,社會(huì )辦醫療衛生機構要加強黨組織建設。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設,加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度,筑牢監管底線(xiàn)。

(二)強化政府監管責任。按照屬地原則,各級政府在黨委領(lǐng)導下全面負責本地區醫療衛生行業(yè)綜合監管工作。各市(州)、縣(市、區)政府要切實(shí)負起主要責任和直接責任。省級監管部門(mén)重點(diǎn)負責統籌協(xié)調指導全省綜合監管工作和跨地區案件查處;市(州)監管部門(mén)重點(diǎn)加強技術(shù)性、專(zhuān)業(yè)性較強事項監管能力建設;縣(市、區)監管部門(mén)重點(diǎn)強化行為性和教育性事項監管。

(三)落實(shí)協(xié)調機制責任。整合醫療衛生行業(yè)監管職能和責任,不增編制、不設實(shí)體,依托現有資源,建立由省衛生健康委牽頭,省委宣傳部、省網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省教育廳、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省公安廳、省民政廳、省司法廳、省財政廳、省人力資源社會(huì )保障廳、省自然資源廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉建設廳、省商務(wù)廳、省文化和旅游廳、省審計廳、省市場(chǎng)監管廳、省體育局、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、長(cháng)春海關(guān)、省稅務(wù)局、人民銀行長(cháng)春中心支行、吉林銀保監局、省軍區保障局、省法院、省檢察院等為成員單位的吉林省醫療衛生行業(yè)綜合監管聯(lián)席會(huì )議制度(以下簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)席會(huì )議),負責統籌綜合監管的協(xié)調、指導和醫療衛生服務(wù)重大案件查處等工作。聯(lián)席會(huì )議下設辦公室,辦公室設在省衛生健康委。

(四)衛生健康行政部門(mén)責任。各級衛生健康行政部門(mén)是醫療衛生行業(yè)綜合監管的主要負責部門(mén),依法負責醫療機構和醫療服務(wù)全行業(yè)監管,加強醫療服務(wù)質(zhì)量、安全和行為監管,建立完善醫療質(zhì)量管理與控制體系、醫療安全與風(fēng)險管理體系,負責職責范圍內的公共衛生管理和執法監督,負責醫療衛生機構、醫務(wù)人員、醫療技術(shù)、大型醫用設備等的行政審批和監管,牽頭開(kāi)展對醫療衛生機構的運行監管和績(jì)效考核。

(五)相關(guān)部門(mén)監管責任。按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)監管,誰(shuí)主管、誰(shuí)監管”原則,各級相關(guān)部門(mén)承擔本行業(yè)與醫療衛生有關(guān)業(yè)務(wù)的綜合監管職責。按照全流程監管要求,制定綜合監管權責清單,壓實(shí)綜合監管責任。

政務(wù)服務(wù)和數字化建設管理部門(mén)會(huì )同人民銀行負責完善社會(huì )信用體系。公安部門(mén)負責依法查處打擊各類(lèi)擾亂醫院秩序、傷害醫務(wù)人員等違法犯罪行為,打擊非法行醫、非法醫療美容犯罪活動(dòng),配合加強平安醫院建設。民政部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫療衛生行業(yè)組織登記、審核管理工作。司法行政部門(mén)負責指導醫療糾紛人民調解工作,會(huì )同衛生健康行政部門(mén)加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專(zhuān)家庫建設。財政部門(mén)負責會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展財務(wù)和專(zhuān)項資金監管。人力資源社會(huì )保障部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監管。商務(wù)主管部門(mén)負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和管理。審計部門(mén)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。稅務(wù)部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)稅收管理。市場(chǎng)監管部門(mén)負責醫療衛生行業(yè)價(jià)格監督檢查。醫療保障部門(mén)負責組織制定和調整醫療服務(wù)價(jià)格,制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并組織實(shí)施,會(huì )同銀行保險監管部門(mén)按照職責監督管理納入醫保范圍內醫療機構相關(guān)服務(wù)行為和醫療費用。中醫藥管理部門(mén)負責中醫醫療機構、中醫醫師、中醫醫療衛生服務(wù)監管。藥品監管部門(mén)負責藥品、醫療器械的行政審批和監管,負責指導監督執業(yè)藥師注冊工作。軍隊衛生部門(mén)負責軍隊醫療衛生機構和服務(wù)監管。教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉建設、自然資源等部門(mén)依照職責承擔相關(guān)公共衛生服務(wù)監管。民政、司法行政、教育、海關(guān)、中醫藥管理、軍隊衛生等部門(mén)依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作,加強信息共享和聯(lián)合懲戒。其他相關(guān)部門(mén)按照職責做好綜合監管工作。

(六)醫療衛生機構責任。各級各類(lèi)醫療衛生機構應加強各環(huán)節自律,對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任,其主要負責人是第一責任人。醫療衛生機構應承諾加強組織領(lǐng)導,健全管理制度,完善工作機制,嚴守法律法規,加強從業(yè)人員管理、考核,強化主體責任意識,規范執業(yè)行為。建立健全服務(wù)質(zhì)量和安全、人力資源、財務(wù)資產(chǎn)、績(jì)效考核等內部管理機制,自覺(jué)接受行業(yè)監管和社會(huì )監督。

(七)行業(yè)組織自律。發(fā)揮學(xué)(協(xié))會(huì )、醫療質(zhì)量控制中心等行業(yè)組織在制定行業(yè)管理規范、技術(shù)標準、執業(yè)行為和經(jīng)營(yíng)管理、維護行業(yè)信譽(yù)、調解處理服務(wù)糾紛等方面的作用。通過(guò)法律授權、政府購買(mǎi)服務(wù)等方式,委托行業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì )開(kāi)展信用評價(jià)、咨詢(xún)服務(wù)、法律培訓、監管效果評估,推進(jìn)監管執法和行業(yè)自律的良性互動(dòng)。完善行業(yè)準入和退出管理機制,健全醫療衛生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專(zhuān)家支持體系。

(八)社會(huì )力量監督。落實(shí)“誰(shuí)執法誰(shuí)普法”普法責任制,加強對醫療衛生行業(yè)相關(guān)重點(diǎn)人群的政策宣講和法律法規講解,提高醫療衛生機構和從業(yè)人員依法執業(yè)意識,增強公眾健康權益意識。醫療衛生機構自覺(jué)接受人大代表、政協(xié)委員監督。支持社會(huì )各界參與監督,加強醫療衛生服務(wù)投訴舉報平臺建設。發(fā)揮各類(lèi)媒體的監督作用,發(fā)揮專(zhuān)業(yè)機構、中介組織的技術(shù)支撐和社會(huì )監督作用。

　　三、監管內容和范圍

(一)加強衛生健康行政秩序監管。各級衛生健康行政部門(mén)根據機構職能和內設機構職責,依據現行衛生健康法律、法規、規章、規范標準和有關(guān)規范性文件,開(kāi)展與之相應的經(jīng)常性監督管理工作。要厘清內設機構事權,防止出現職責盲區和管理服務(wù)失范。加強對醫師資格考試、護士執業(yè)資格考核、人員公開(kāi)招聘等重點(diǎn)環(huán)節的監管;加強對醫療機構審批、校驗、等級評審、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、項目資金和大型設備購置等重要崗位的監管;加強安全生產(chǎn)、社會(huì )綜合治理、重大安全事件處置等重點(diǎn)事項的監管。(省衛生健康委、省中醫藥局分別負責)

(二)加強醫療衛生服務(wù)審批監管。加快推進(jìn)“放管服”改革,具有相關(guān)職能的部門(mén)要將下放的行政審批事項納入監管清單,實(shí)現行政審批與事前事中事后監管無(wú)縫對接。加強對下放審批事項的監管,放權之前要全面培訓,提高下級監管能力。放權之后要監管,不能放任自流、一放了之、只放不管。全面落實(shí)“只跑一次”,優(yōu)化醫療衛生機構、從業(yè)人員以及醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程,建立和完善現場(chǎng)審批制度、審批前和審批后公示制度、審批后監管移交制度。建立標準化醫療機構審批流程,落實(shí)國家社會(huì )辦醫療機構設置的跨部門(mén)全流程綜合審批辦法。發(fā)揮衛生技術(shù)評估在醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省民政廳、省商務(wù)廳、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局分別負責,省市場(chǎng)監管廳、省醫保局參與)

(三)加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。以醫療機構自我質(zhì)量管理為基礎,通過(guò)日常信息化監測和必要的現場(chǎng)檢查,實(shí)施外部質(zhì)量控制。健全內部質(zhì)量、安全管理體系和機制,嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理18項核心制度。加強對母嬰保健、采供血機構、臨床用血、消毒供應、醫?；鸸芾淼戎攸c(diǎn)部門(mén)監管;加強器官移植、限制類(lèi)臨床應用技術(shù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)監管;加強高壓氧艙、重癥監護、放射源、毒麻精藥品等重要崗位監管;加強醫院感染、醫療廢棄物處置、抗菌藥物使用等關(guān)鍵環(huán)節監管。(省衛生健康委、省中醫藥局分別負責)

(四)加強醫療機構采購和使用相關(guān)產(chǎn)品監管。嚴格執行藥品和醫用耗材招標采購政策、實(shí)行網(wǎng)上公開(kāi)交易,嚴厲打擊非法渠道購銷(xiāo)藥品、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為,嚴肅查處公立醫療機構不執行“兩票制”和企業(yè)“過(guò)票洗錢(qián)”。健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價(jià)等標準規范,強化藥事管理和藥事服務(wù)。建立完善臨床用藥超常預警制度,對價(jià)格高、用量大、非治療輔助性、營(yíng)養性等藥品建立重點(diǎn)監控目錄,開(kāi)展跟蹤監控。開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估,依法糾正和處理違法違規使用行為。(省衛生健康委、省市場(chǎng)監管廳、省稅務(wù)局、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局分別負責)嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為,以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。(省衛生健康委、省委宣傳部、省公安廳、省司法廳、省商務(wù)廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局分別負責,省法院、省檢察院參與)

(五)加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜合績(jì)效考核,強化對社會(huì )效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續發(fā)展等方面的監管。(省衛生健康委、省財政廳分別負責,省發(fā)展改革委、省教育廳、長(cháng)春海關(guān)、省醫保局、省中醫藥局、省軍區保障局參與)重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構破除以藥養醫機制,落實(shí)藥品、醫用耗材采購制度和醫療服務(wù)價(jià)格政策,建立科學(xué)合理的內部薪酬分配機制等情況,控制醫療費用不合理增長(cháng)。建立健全公立醫院全面預算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開(kāi)以及內部和第三方審計機制,對公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、結余資金使用等加大監管力度。嚴禁公立醫院舉債建設。監管結果與醫療衛生機構的評定,以及主要負責人、相關(guān)責任人晉升、獎懲直接掛鉤。(省衛生健康委、省醫保局、省中醫藥局分別負責)

嚴格執行非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫療機構分類(lèi)管理要求。加強對非營(yíng)利性醫療機構財務(wù)運營(yíng)、資金結余使用等監督管理,其所得收入除規定的合理支出外,只能用于醫療機構的繼續發(fā)展,不得違反經(jīng)營(yíng)目的,不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營(yíng)利性醫療機構盈利率的管控,依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。對醫療機構損害患者權益、謀取不當利益的,依法依規懲處。(省衛生健康委牽頭,省發(fā)展改革委、省民政廳、省財政廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省稅務(wù)局、省醫保局、省中醫藥局、省軍區保障局參與)

發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為的引導與監督制約作用。全面推開(kāi)醫療保險智能監控,將醫保監管重點(diǎn)從醫療費用控制逐步轉向醫療費用和醫療質(zhì)量雙控制,積極探索將醫保監管延伸到醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的有效方式。嚴厲打擊欺詐騙保行為,對騙取套取醫保資金行為依法依規加大懲處力度。(省醫保局、吉林銀保監局分別負責,省發(fā)展改革委、省財政廳、省衛生健康委、省中醫藥局參與)

(六)加強公共衛生服務(wù)監管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛生、放射衛生、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、學(xué)校衛生等公共衛生服務(wù)監管。加強傳染病防治監管,嚴格落實(shí)傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離制度。加強預防接種和疫苗冷鏈管理。加強精神衛生監管,重點(diǎn)規范嚴重精神障礙患者診斷、治療和隨訪(fǎng)管理。加強對國家基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管,重點(diǎn)監管資金使用效益,滿(mǎn)足群眾健康需求情況。加強對公立醫院、基層醫療衛生機構和社會(huì )辦醫院完成公共衛生服務(wù)、突發(fā)事件衛生應急處置、緊急醫學(xué)救援等任務(wù)的指導和考核,充分發(fā)揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用,為綜合監管提供依據。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉建設廳、省水利廳、省自然資源廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省中醫藥局、省軍區保障局分別負責)

(七)加強醫療衛生從業(yè)人員監管。強化從業(yè)人員執業(yè)行為監管,加強對醫師資格證、醫師執業(yè)證的監管。加大醫療衛生行風(fēng)建設力度,嚴格執行“九不準”等相關(guān)制度。落實(shí)醫務(wù)人員醫德考評制度,考評結果作為職稱(chēng)晉升、評先評優(yōu)的重要依據。醫務(wù)人員應當恪守職業(yè)道德,認真遵守醫療衛生相關(guān)法律、法規、規范、標準和本機構醫療質(zhì)量管理制度的規定,規范臨床診療行為。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為,將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業(yè)信用機制。(省衛生健康委、省人力資源社會(huì )保障廳、省中醫藥局、省軍區保障局分別負責)

(八)加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管。建立健全醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制,嚴厲打擊非法行醫、醫療欺詐,嚴肅查處租借執業(yè)證照開(kāi)設醫療機構、出租承包科室等行為。加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告宣傳的管理,嚴肅查處假冒醫療機構或醫務(wù)人員宣講醫療和健康養生知識、推銷(xiāo)藥品、推薦醫療機構等非法行為,依法嚴懲虛假違法醫療廣告宣傳等行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為,完善醫療糾紛預防和處理機制,加強平安醫院建設。(省衛生健康委、省委宣傳部、省公安廳、省司法廳、省商務(wù)廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局分別負責,省法院、省檢察院參與)

(九)加強健康產(chǎn)業(yè)監管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制,明確監管責任,提高監測能力。加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監管,完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監管機制。通過(guò)規范試點(diǎn)、開(kāi)展評估、信息公開(kāi)、完善投訴和維權機制等多種方式,加強行業(yè)指導,營(yíng)造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監管,提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省民政廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省文化和旅游廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省稅務(wù)局、省體育局、省醫保局、吉林銀保監局、省中醫藥局、省藥監局分別負責)

四、監管機制和措施

(一)強化規范化行政執法機制。建立健全行政執法公示、重大執法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度,強化對行政權力的制約和監督。各級監管部門(mén)要制定完善現場(chǎng)執法全過(guò)程記錄具體辦法,明確執法環(huán)節記錄的內容、方式、載體以及執法記錄的管理和使用規定,確保執法規范有效、全程可倒查追責。落實(shí)執法責任制和責任追究制,建立容錯糾錯和免責機制,完善行政執法和刑事司法銜接程序。(省衛生健康委、省中醫藥局分別負責)

(二)建立聯(lián)動(dòng)執法機制。充分發(fā)揮聯(lián)席會(huì )議的協(xié)調作用,建立健全跨部門(mén)、跨區域執法聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制,對涉及跨行業(yè)、跨部門(mén)、跨地區的重大案件,適時(shí)組織聯(lián)合執法。堅持專(zhuān)業(yè)對口,發(fā)揮綜合執法優(yōu)勢,形成專(zhuān)業(yè)執法與綜合執法聯(lián)動(dòng),避免造成相互分割、多頭執法、重復執法,標準不一。(省衛生健康委牽頭,省公安廳、省住房城鄉建設廳、省水利廳、省自然資源廳、省市場(chǎng)監管廳、省稅務(wù)局、吉林銀保監局、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局參與)

(三)落實(shí)“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制。完善“雙隨機、一公開(kāi)”綜合監管平臺,及時(shí)推送“雙隨機”監管信息。完善與本部門(mén)隨機抽查事項相對應的檢查對象名錄庫和檢查人員名錄庫,檢查對象名錄庫應涵蓋全部被監管市場(chǎng)主體或單位,檢查人員名錄庫應涵蓋所有具有執法資格的執法檢查人員,并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。(省衛生健康委牽頭,省發(fā)展改革委、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省稅務(wù)局、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局參與)

(四)建立健全醫療衛生行業(yè)信用機制。將醫療衛生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入全國信用信息共享平臺。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息,通過(guò)國家企業(yè)信用信息公示系統統一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫療衛生機構和醫務(wù)人員不良執業(yè)行為記分制度。完善以執業(yè)準入注冊、不良執業(yè)行為記錄為基礎的醫療衛生行業(yè)信用記錄數據庫。按照醫療衛生行業(yè)黑名單制度,加強對失信行為的記錄、公示和預警,依法依規嚴肅處理。對信用不良記錄較多,進(jìn)入“黑名單”的機構,納入重點(diǎn)監管名單,向社會(huì )公開(kāi),加大監督檢查頻次。建立健全依法聯(lián)合懲戒體系,實(shí)現“一處違法,處處受限”。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省公安廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省市場(chǎng)監管廳、人民銀行長(cháng)春中心支行、長(cháng)春海關(guān)、省稅務(wù)局、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局分別負責,省法院、省檢察院參與)

(五)健全信息公開(kāi)機制。完善相關(guān)部門(mén)和醫療衛生機構信息公開(kāi)目錄,明確信息公開(kāi)主體、公開(kāi)事項和時(shí)限要求。采取多種渠道,定期公開(kāi)醫療衛生機構的執業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標準以及相關(guān)許可、檢查、考核評估和行政處罰等信息。健全醫療機構監管信息共享制度,明確審批、校驗、評審等監管信息共享程序和要求。(省衛生健康委牽頭,省發(fā)展改革委、省財政廳、省商務(wù)廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省稅務(wù)局、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局參與)

(六)建立風(fēng)險預警和應急管理機制。建立和完善醫療衛生行業(yè)監測預警體系,整合抽查抽檢、定點(diǎn)監測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息,加強醫療衛生行業(yè)重大敏感點(diǎn)、風(fēng)險點(diǎn)事項管控,形成統一的醫療衛生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風(fēng)險監測評估網(wǎng)絡(luò ),提高發(fā)現問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險能力。完善應急預案,落實(shí)應急預案定期修訂和備案管理制度,強化應急知識培訓和預案演練。落實(shí)應急物資儲備,加強應急隊伍建設,提高突發(fā)事件處置能力。(省衛生健康委牽頭,省網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省財政廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省醫保局、省稅務(wù)局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局參與)

(七)形成網(wǎng)格化管理機制。因地制宜將醫療衛生行業(yè)綜合監管工作納入城鄉社區網(wǎng)格化服務(wù)管理,以街道、社區網(wǎng)格為區域范圍,變被動(dòng)應對問(wèn)題為主動(dòng)發(fā)現和解決問(wèn)題的管理模式。合理配置監管協(xié)管力量,做到“定格、定員、定責”,建立健全信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調處理、考核評價(jià)等制度。加強對醫療衛生機構的日常巡查、專(zhuān)項督查、專(zhuān)項整治、處罰后復查等,建立線(xiàn)上線(xiàn)下一體化的監管方式。(省衛生健康委牽頭,省自然資源廳、省中醫藥局參與)

(八)建立綜合監管結果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、財政投入、評先評優(yōu)等的掛鉤機制。從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等的掛鉤機制,推進(jìn)綜合監管結果統籌運用。(省衛生健康委牽頭,省發(fā)展改革委、省財政廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省醫保局、省中醫藥局、省軍區保障局參與)

(九)強化常態(tài)化監管機制。針對機構場(chǎng)所、人員資質(zhì)資格、健康相關(guān)產(chǎn)品等醫療衛生行業(yè)不同類(lèi)型行政審批事項的特點(diǎn),建立日常巡查和隨機抽查為主、專(zhuān)項督查和專(zhuān)項整治為輔、事后評估評價(jià)為補充的監管機制。充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數據、云計算等技術(shù),加大實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監管力度,實(shí)現“制度+技術(shù)”的有效監管,進(jìn)一步提高執法效能。醫療機構的日常監督檢查和專(zhuān)項督查工作,可由衛生健康行政部門(mén)委托同級衛生綜合監督機構、醫療質(zhì)量控制中心等組織承擔。(省衛生健康委牽頭,省市場(chǎng)監管廳、省醫保局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局參與)

(十)建立投訴舉報處理機制。建立多元化、多渠道的違法違規行為舉報投訴平臺,健全舉報登記、受理、分辦、調查、處理、反饋工作制度,加強跟蹤督辦。對不認真處理舉報投訴的,嚴肅處理。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構,增加抽查頻次,加大查處力度,依法向社會(huì )公開(kāi)監管信息。(省衛生健康委牽頭,省中醫藥局、省市場(chǎng)監管廳、省醫保局參與)

五、監管執紀和問(wèn)責

(一)建立綜合監管督察機制。在落實(shí)日常監督管理基礎上,建立由省衛生健康委牽頭,聯(lián)席會(huì )議相關(guān)成員單位參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管督察制度,對各市(州)有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)綜合監管相關(guān)政策、突出問(wèn)題及處理、綜合監管責任落實(shí)、政府分管負責人的責任落實(shí)等情況開(kāi)展督察。省級每年至少對各市(州)督察一次,可下沉至部分縣(市、區)。市(州)可參照建立相應的督察機制。對存在突出問(wèn)題的地區和負有監管職責的有關(guān)部門(mén),可不定期開(kāi)展專(zhuān)項督察。督察結果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。(省衛生健康委牽頭,相關(guān)部門(mén)參與)

(二)建立綜合監管責任追究制度。夯實(shí)屬地監管責任,政府分管負責人要嚴抓嚴管,聚焦不嚴不實(shí)不深不細作風(fēng),定期聽(tīng)取調度工作進(jìn)展,研究部署重大事項,確保綜合監管工作有序推進(jìn)。嚴肅查處監管工作中的失職瀆職行為,對發(fā)現問(wèn)題多、社會(huì )反映強烈、監管效果不明顯的地區、部門(mén)和人員嚴肅追責問(wèn)責。健全權力運行制約和監管機制,堅持有權必有責、有責要擔當、失責必追究,對責任落實(shí)不到位、失責失察,不作為、亂作為,官僚主義、形式主義的國家公職人員依照規定給予行政處分,對黨員領(lǐng)導干部依照規定給予黨紀處分。涉嫌犯罪的,依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。(省衛生健康委牽頭,相關(guān)部門(mén)參與)

(三)建立綜合監管稽查制度。各級監管部門(mén)監督執法機構要按照法律規定對本部門(mén)執法行為開(kāi)展稽查,逐步完善行政處罰集體合議、過(guò)錯責任追究、行政處罰檔案管理、稽查情況通報等工作制度,把稽查工作貫穿于醫療衛生行業(yè)行政執法工作的始終?；榻Y果與績(jì)效考核、評優(yōu)評先掛鉤,形成稽查、反饋、通報、整改、驗收、考核的良性循環(huán)長(cháng)效機制。(省衛生健康委、省中醫藥局及相關(guān)部門(mén)分別負責)

(四)建立完善約談警示制度。各級監管部門(mén)要對監管區域內本行業(yè)落實(shí)綜合監管問(wèn)題較多、監管不到位的監管責任人進(jìn)行約談警示,明確整改限期,被約談對象要針對綜合監管工作存在的問(wèn)題制定整改措施。整改結束后,約談主體要采取“回頭看”等方式對整改情況進(jìn)行核查。(省衛生健康委、省中醫藥局及相關(guān)部門(mén)分別負責)

六、監管保障和支撐

(一)綜合監管責任落實(shí)。各地區、各部門(mén)要進(jìn)一步提高政治站位,以對人民高度負責的精神,深入查找醫療衛生行業(yè)綜合監管存在的問(wèn)題,理順監管體制,優(yōu)化監管機制,完善監管體系,健全監管制度,強化監管責任,以更嚴的標準,更高的要求,過(guò)硬的作風(fēng),堅持立行立改,全面提升綜合監管水平。(省衛生健康委牽頭,省發(fā)展改革委、省教育廳、省公安廳、省民政廳、省司法廳、省財政廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉建設廳、省水利廳、省自然資源廳、省商務(wù)廳、人民銀行長(cháng)春中心支行、省審計廳、省市場(chǎng)監管廳、長(cháng)春海關(guān)、省稅務(wù)局、省醫保局、吉林銀保監局、省中醫藥局、省藥監局、省軍區保障局參與)

(二)提升綜合監管信息化水平。結合“數字吉林”建設,充分運用大數據、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、全民健康信息化平臺,實(shí)現遠程動(dòng)態(tài)監控、監管績(jì)效評判、數據資源共享等功能,提高智能化監管水平,實(shí)現信息共享、監管統一。加快實(shí)現各相關(guān)部門(mén)、各層級和醫療衛生行業(yè)內部各領(lǐng)域監管信息的互聯(lián)互通和統一應用,實(shí)現動(dòng)態(tài)監管。擴大在線(xiàn)監測等的應用范圍,推進(jìn)手持移動(dòng)執法終端和執法記錄儀的應用。強化醫療衛生機構和監管部門(mén)網(wǎng)絡(luò )安全責任,保障信息安全。(省衛生健康委牽頭,省發(fā)展改革委、省財政廳、省醫保局分別負責,省中醫藥局、省軍區保障局參與)

(三)加強監管隊伍和能力建設。加強衛生健康執法監督體系建設,充實(shí)綜合監管力量,加強業(yè)務(wù)培訓,推進(jìn)綜合監管隊伍專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化和統一化。加強衛生健康監督機構的資源配置,完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備購置以及執法經(jīng)費等保障政策,逐步實(shí)行衛生健康執法人員職位分級管理制度。加強醫療衛生行業(yè)執法監督隊伍作風(fēng)和紀律建設,打造公正廉潔、執法為民、敢于擔當的執法監督體系。(省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省醫保局分別負責,省中醫藥局、省軍區保障局參與)

(四)加強宣傳和輿論引導。大力宣傳醫療衛生行業(yè)綜合監管的重要作用,動(dòng)員社會(huì )各方共同推進(jìn)綜合監管制度建設,深入挖掘和培育綜合監管工作先進(jìn)人物和事跡,主動(dòng)接受輿論監督,加大違法違規行為曝光力度。充分調動(dòng)群團組織和社會(huì )公眾積極性,發(fā)揮行業(yè)自律和社會(huì )監督作用。各級監管部門(mén)要制定科學(xué)的信息發(fā)布機制,明確信息發(fā)布時(shí)機、方式、內容,積極引導社會(huì )輿論,防止敏感和負面信息疊加影響社會(huì )穩定。(省委宣傳部、省網(wǎng)信辦、省衛生健康委、省醫保局、省中醫藥局分別負責)

各市(州)、縣(市、區)要結合實(shí)際制定具體實(shí)施方案,進(jìn)一步細化政府及有關(guān)部門(mén)的綜合監管責任,加強監督執法隊伍建設,提升綜合監管工作水平,切實(shí)提高監管效能。

吉林省人民政府辦公廳

2019年2月18日

(此件公開(kāi)發(fā)布)

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