《農作物種子質(zhì)量檢驗機構考核管理辦法》農業(yè)農村部令2019年第3號（2022年修訂版全文）

農作物種子質(zhì)量檢驗機構考核管理辦法

（2019年8月27日農業(yè)農村部令2019年第3號公布；2022年1月7日農業(yè)農村部令2022年第1號修訂）

第一章     總  則

第一條  為了加強農作物種子質(zhì)量檢驗機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“種子檢驗機構”）管理，規范種子檢驗機構考核工作，保證檢驗能力，根據《中華人民共和國種子法》，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱(chēng)考核，是指省級人民政府農業(yè)農村主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“考核機關(guān)”）依據有關(guān)法律、法規、標準和技術(shù)規范的規定，對種子檢驗機構的檢測條件、能力等資質(zhì)進(jìn)行考評和核準的活動(dòng)。

第三條  從事下列活動(dòng)的種子檢驗機構，應當經(jīng)過(guò)考核合格：

（一）為行政機關(guān)作出的行政決定、司法機關(guān)作出的裁判、仲裁機構作出的仲裁裁決等出具有證明作用的數據、結果的；

（二）為社會(huì )經(jīng)濟活動(dòng)出具有證明作用的數據、結果的；

（三）其他依法應當經(jīng)過(guò)考核合格的。

第四條  省級人民政府農業(yè)農村主管部門(mén)負責本行政區域內種子檢驗機構的考核、監管、技術(shù)指導等工作。

農業(yè)農村部負責制定種子檢驗機構考核相關(guān)標準，監督、指導考核工作。具體工作由全國農業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心承擔。

第五條 種子檢驗機構考核應當遵循統一規范、客觀(guān)公正、科學(xué)準確、公開(kāi)透明的原則，采取文件審查、現場(chǎng)評審和能力驗證相結合的方式，實(shí)行考核要求、考核程序、證書(shū)標志、監督管理統一的制度。

種子檢驗機構考核的申請、受理、公示、證書(shū)打印等通過(guò)中國種業(yè)大數據平臺辦理。


 

第二章  申請與受理

第六條  申請考核的種子檢驗機構應當具備下列條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗活動(dòng)相適應的檢驗技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有不少于100平方米的固定工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗要求；

（四）具備與申請檢驗活動(dòng)相匹配的檢驗設備設施；

（五）具有有效運行且保證其檢驗活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規或者標準、技術(shù)規范規定的特殊要求。

第七條  申請種子檢驗機構考核的，應當向考核機關(guān)提交下列材料，并對所提交材料的真實(shí)性負責：

（一）申請書(shū)（按附錄A格式填寫(xiě)）；

（二）滿(mǎn)足檢驗能力所需辦公場(chǎng)所、儀器設備等說(shuō)明材料；

（三）檢驗技術(shù)人員和管理人員數量與基本情況說(shuō)明材料；

（四）質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)等材料；

（五）檢驗報告2份（按附錄B要求制作）。

第八條  辦公場(chǎng)所、儀器說(shuō)明材料包括場(chǎng)所面積、結構，儀器名稱(chēng)、數量、型號、功能等。

人員說(shuō)明材料主要包括人員數量、姓名及接受教育程度和工作經(jīng)歷。

第九條  質(zhì)量手冊包括以下內容：

（一）種子檢驗機構負責人對手冊發(fā)布的聲明及簽名；

（二）公正性聲明、質(zhì)量方針聲明；

（三）種子檢驗機構概況、范圍、術(shù)語(yǔ)定義、組織機構；

（四）資源管理、檢驗實(shí)施和質(zhì)量管理及其支持性程序等。

第十條  程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，包括以下內容：

（一）公正性和保密程序；

（二）人員培訓管理程序；

（三）儀器設備管理維護程序；

（四）儀器設備和標準物質(zhì)檢定校準確認程序；

（五）合同評審、外部服務(wù)和供應管理程序；

（六）樣品管理程序；

（七）數據保護程序、檢驗報告和CASL（中國合格種子檢驗機構，China Accredited Seed Laboratory）標志使用管理程序；

（八）文件控制程序；

（九）記錄控制和質(zhì)量控制程序；

（十）內部審核、申訴投訴處理、不符合工作控制、糾正和預防措施控制、管理評審等程序。

第十一條  作業(yè)指導書(shū)包括扦取和制備樣品的工作規范、使用儀器設備的操作規程、指導檢驗過(guò)程及數據處理的方法細則等。

第十二條  考核機關(guān)對申請人提出的申請材料，應當根據下列情況分別作出處理：

（一）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場(chǎng)或在5個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热?，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理，業(yè)務(wù)辦理系統中將自動(dòng)顯示為受理狀態(tài)；

（二）申請材料存在可以更正的錯誤的，允許申請人即時(shí)更正；

（三）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

 

第三章  考  核

第十三條  考核機關(guān)受理申請后應當組織考核，進(jìn)行能力驗證和現場(chǎng)考評。

能力驗證時(shí)間由考核機關(guān)和申請人商定。能力驗證合格后，考核機關(guān)應當及時(shí)組織現場(chǎng)考評。

第十四條 能力驗證采取比對試驗法，應根據申請檢驗項目的范圍設計。

能力驗證的樣品由考核機關(guān)組織制備，制備應按照已實(shí)施標準或規范性文件要求執行。

申請人應當在規定時(shí)間內完成項目檢驗，并報送檢驗結果。

第十五條  考核機關(guān)應當建立考評專(zhuān)家庫。

考評專(zhuān)家可以從全國范圍內遴選，應當具備副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或四級主任科員以上職級，從事種子檢驗或管理工作5年以上，熟悉考核程序和技術(shù)規范。

第十六條  考核機關(guān)應當從考評專(zhuān)家庫中抽取不少于3名專(zhuān)家組成專(zhuān)家組，并指定考評組組長(cháng)。

考評專(zhuān)家組實(shí)行組長(cháng)負責制，對種子檢驗機構開(kāi)展現場(chǎng)考評，制作考評報告。

第十七條  現場(chǎng)考評應當包括以下內容：

（一）質(zhì)量管理體系文件、能力驗證結果、檢驗報告的規范性和準確性；

（二）辦公場(chǎng)所、檢驗場(chǎng)所和儀器設備設施條件；

（三）廢棄物處理情況；

（四）檢驗操作情況。

第十八條  質(zhì)量管理體系文件、檢驗報告應當完整、真實(shí)、有效、適宜，符合相關(guān)標準或規程。

檢驗報告和能力驗證的結果應當準確。

第十九條  辦公場(chǎng)所應滿(mǎn)足開(kāi)展檢測工作的基本需求。

檢驗場(chǎng)所應當有預防超常溫度、濕度、灰塵、電磁干擾或其它超常情況發(fā)生的保護措施；有關(guān)規定對環(huán)境控制條件有要求的，應當安裝適宜的設備進(jìn)行監測、控制和記錄。

第二十條  儀器設備、電氣線(xiàn)路和管道布局應當合理，符合安全要求。

互有影響或者互不相容的區域應當進(jìn)行有效隔離。需要限制活動(dòng)的區域應明確標示。

第二十一條  儀器設備應當滿(mǎn)足扦樣、樣品制備、檢驗、貯存、數據處理與分析等工作需要，有完善的管理程序和檔案，重要設備由專(zhuān)人管理；用于檢驗的儀器設備，還應當達到規定的準確度和規范要求。

儀器設備檔案應當包括以下內容：

（一）儀器設備名稱(chēng)，制造商名稱(chēng)、型號和編號或者其他唯一性標識、放置地點(diǎn)；

（二）接收、啟用日期和驗收記錄；

（三）制造商提供的資料或者使用說(shuō)明書(shū)；

（四）歷次檢定、校準報告和確認記錄；

（五）使用和維護記錄；

（六）儀器設備損壞、故障、改裝或者修理記錄。

第二十二條  標準樣品、標準溶液等標準物質(zhì)的質(zhì)量應當穩定，有安全運輸、存放、使用、處置的規范程序和防止污染、損壞的措施。

危害性廢棄物管理、處理應當符合國家有關(guān)規定。

第二十三條  檢驗操作程序、數據處理應當符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或規范性文件規定。

第二十四條  考評專(zhuān)家組在現場(chǎng)考評中發(fā)現有不符合考評要求的，應當書(shū)面通知申請人限期整改，整改期限不得超過(guò)30個(gè)工作日。逾期未按要求整改，或整改后仍不符合要求的，相應的考評項目應當判定為不合格。

第二十五條  考評專(zhuān)家組應當在考核結束后2個(gè)工作日內出具考核報告?？己藞蟾娼?jīng)專(zhuān)家組成員半數以上通過(guò)并由專(zhuān)家組全體成員簽字后生效。對考核報告有不同意見(jiàn)的，應當予以注明。

第二十六條  考核機關(guān)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內完成考核，申請人整改和能力驗證時(shí)間不計算在內。能力驗證時(shí)間不得超過(guò)45個(gè)工作日。


 

第四章 審查與決定
 

第二十七條  考核機關(guān)根據考核報告結論作出考核決定。對符合要求的，考核機關(guān)應當在中國種業(yè)大數據平臺公示考核結果，公示時(shí)間不得少于7個(gè)工作日；經(jīng)公示無(wú)異議的或異議已得到妥善處理的，考核機關(guān)應頒發(fā)種子檢驗機構合格證書(shū)。對不符合要求的，書(shū)面通知申請人并說(shuō)明理由。

第二十八條  合格證書(shū)有效期為6年。合格證書(shū)應當載明機構名稱(chēng)、證書(shū)編號、檢驗范圍、有效期限、考核機關(guān)。

證書(shū)編號格式為“X中種檢字XXXX第XXX號”，其中“X”為省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)，“XXXX”為年號，“XXX”為證書(shū)序號。

檢驗范圍應當包括檢驗項目、檢驗內容、適用范圍等內容。

第二十九條 考核合格的種子檢驗機構，由考核機關(guān)予以公告。

 

第五章 變更與延續

第三十條  有下列情形之一的，種子檢驗機構應當向考核機關(guān)申請辦理變更手續：

（一）機構名稱(chēng)或地址發(fā)生變更的；

（二）檢驗范圍發(fā)生變化的；

（三）依法需要辦理變更的其他事項。

機構名稱(chēng)或地址發(fā)生變更的，當場(chǎng)辦理變更手續。

第三十一條  種子檢驗機構新增檢驗項目或者變更檢驗內容的，應當按照本辦法規定申請考核?？己藱C關(guān)應當簡(jiǎn)化程序，對新增項目或變更檢驗內容所需儀器、場(chǎng)所及檢驗能力進(jìn)行考核。

第三十二條 合格證書(shū)有效期屆滿(mǎn)后需要繼續從事本辦法第三條規定活動(dòng)內容的，應當在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向考核機關(guān)提出延續申請。


 

第六章  監督管理

第三十三條  種子檢驗機構從事本辦法第三條第一項、第二項檢驗服務(wù)，應當在其出具的檢驗報告上標注CASL標志。

第三十四條  省級以上農業(yè)農村主管部門(mén)根據需要對考核通過(guò)的種子檢驗機構進(jìn)行現場(chǎng)檢查或能力驗證，種子檢驗機構應當予以配合，不得拒絕。

第三十五條  在合格證書(shū)有效期內，種子檢驗機構不再從事檢驗范圍內的種子檢驗服務(wù)或者自愿申請終止的，應當向考核機關(guān)申請辦理合格證書(shū)注銷(xiāo)手續。

第三十六條  合格證書(shū)有效期屆滿(mǎn)，未申請延續或依法不予延續批準的，考核機關(guān)應當予以注銷(xiāo)。

第三十七條  考評專(zhuān)家在考核活動(dòng)中，有下列情形之一的，考核機關(guān)可以根據情節輕重，作出告誡、暫?；蛘呷∠鋸氖驴己嘶顒?dòng)的處理：

（一）未按照規定的要求和時(shí)間開(kāi)展考核的；

（二）與所考核的種子檢驗機構有利害關(guān)系或者可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

（三）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

（四）向所考核的種子檢驗機構謀取不正當利益的；

（五）出具虛假或者不實(shí)的考核結論的。

第三十八條 種子檢驗機構以欺騙、賄賂等不正當手段騙取合格證書(shū)的，由考核機關(guān)撤銷(xiāo)其合格證書(shū)。

種子檢驗機構偽造測試、試驗、檢驗數據或者出具虛假證明，情節嚴重的，由考核機關(guān)取消其種子檢驗機構合格證書(shū)。

 

第七章  附則

第三十九條  種子檢驗機構合格證書(shū)和CASL標志的格式由農業(yè)農村部統一規定（按附錄C格式和附錄D格式制作）。

第四十條 本辦法自2019年10月1日起施行。原農業(yè)部2008年1月2日發(fā)布，2013年12月31日修訂的《農作物種子質(zhì)量檢驗機構考核管理辦法》和《農業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈農作物種子質(zhì)量檢驗機構考核準則〉等文件的通知》（農農發(fā)〔2008〕16號）同時(shí)廢止。





附錄：

A．農作物種子質(zhì)量檢驗機構資格考核申請書(shū)

B．農作物種子質(zhì)量檢驗報告

C．農作物種子質(zhì)量檢驗機構合格證書(shū)格式

D．農作物種子質(zhì)量檢驗機構合格標志





 

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