國發(fā)〔2016〕24號《國務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區暫時(shí)調整有關(guān)行政法規和國務(wù)院文件規定的行政審批等事項的決定》

序號

事項名稱(chēng)

行政法規和國務(wù)院文件的有關(guān)規定

調整實(shí)施情況

1

出版物出租經(jīng)營(yíng)備案

《國務(wù)院關(guān)于第三批取消和調整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2004〕16號）

附件1《國務(wù)院決定取消的行政審批項目目錄》第244項：出版物出租單位設立告知性備案。

暫時(shí)停止實(shí)施該事項，加強事中事后監管。

2

藥品廣告異地備案

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

第四十八條：發(fā)布藥品廣告，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)報送有關(guān)材料。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)應當自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定；核發(fā)藥品廣告批準文號的，應當同時(shí)報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)備案。具體辦法由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)制定。

發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應當依照前款規定向進(jìn)口藥品代理機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)申請藥品廣告批準文號。

在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。接受備案的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)發(fā)現藥品廣告批準內容不符合藥品廣告管理規定的，應當交由原核發(fā)部門(mén)處理。

第七十一條：發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進(jìn)口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發(fā)布藥品廣告，未按照規定向發(fā)布地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案的，由發(fā)布地的藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)。

暫時(shí)停止實(shí)施該事項（在上海市浦東新區不需備案），加強事中事后監管。

3

醫療機構放射性藥品使用許可（一、二類(lèi)）

《放射性藥品管理辦法》

第二十三條：醫療單位使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關(guān)規定。所在地的省、自治區、直轄市的公安、環(huán)保和衛生行政部門(mén)，應當根據醫療單位核醫療技術(shù)人員的水平、設備條件，核發(fā)相應等級的《放射性藥品使用許可證》，無(wú)許可證的醫療單位不得臨床使用放射性藥品。

《放射性藥品使用許可證》有效期為5年，期滿(mǎn)前6個(gè)月，醫療單位應當向原發(fā)證的行政部門(mén)重新提出申請，經(jīng)審核批準后，換發(fā)新證。

暫時(shí)停止實(shí)施該事項，加強事中事后監管。

4

因私出入境中介機構資格認定（境外就業(yè)、留學(xué)除外）

1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》

附件《國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄》第58項：因私出入境中介服務(wù)機構資格認定（境外就業(yè)、留學(xué)除外）。

2.《國務(wù)院關(guān)于加強出入境中介活動(dòng)管理的通知》（國發(fā)〔2000〕25號）

一、凡從事為出國定居、探親、訪(fǎng)友、繼承財產(chǎn)、留學(xué)、就業(yè)及其他非公務(wù)活動(dòng)提供信息服務(wù)、法律咨詢(xún)和幫助申辦簽證及境外聯(lián)絡(luò )、安排等中介活動(dòng)，必須報經(jīng)所在?。ㄗ灾螀^、直轄市）人民政府有關(guān)部門(mén)審核并報國務(wù)院有關(guān)部門(mén)審批，憑國務(wù)院有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證到工商行政管理部門(mén)辦理注冊登記。

二、出入境中介機構除具備一般法人條件外，應具有一定數量按國家規定取得資格的專(zhuān)業(yè)人員。同時(shí)，還應具有一定數量的備用金，用于其服務(wù)對象合法權益受到損害時(shí)的賠償。備用金不得低于50萬(wàn)元人民幣，具體數額由有關(guān)部門(mén)統一確定。

3.《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號）

附件2《國務(wù)院決定調整的行政審批項目目錄》（一）下放管理層級的行政審批項目第9項：因私出入境中介服務(wù)機構資格認定（境外就業(yè)、留學(xué)除外）。

4.《國務(wù)院關(guān)于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2015〕11號）

附件4《國務(wù)院決定改為后置審批的工商登記前置審批事項目錄》第5項：因私出入境中介服務(wù)機構資格認定。

暫時(shí)停止實(shí)施該事項，加強事中事后監管。

5

加工貿易合同審批

1.《國務(wù)院關(guān)于對加工貿易進(jìn)口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復》（國函〔1995〕109號）

第二部分有關(guān)規定：外經(jīng)貿主管部門(mén)要嚴格按規定審批合同，核查經(jīng)營(yíng)加工貿易單位及加工生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況和生產(chǎn)能力，防止“三無(wú)”（無(wú)工廠(chǎng)、無(wú)加工設備、無(wú)工人）企業(yè)利用加工貿易進(jìn)行走私活動(dòng)。

經(jīng)營(yíng)加工貿易單位一律在加工生產(chǎn)企業(yè)所在地主管海關(guān)辦理加工貿易合同登記備案手續，向加工生產(chǎn)企業(yè)主管海關(guān)所在地中國銀行申請開(kāi)立銀行保證金臺帳。

2.《國務(wù)院關(guān)于第三批取消和調整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2004〕16號）

附件3《國務(wù)院決定下放管理層級的行政審批項目目錄》第9項：加工貿易食糖、凍雞、氧化鋁進(jìn)口合同審批。

3.《國務(wù)院辦公廳轉發(fā)國家經(jīng)貿委等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步完善加工貿易銀行保證金臺帳制度意見(jiàn)的通知》（國辦發(fā)〔1999〕35號）

八、制定單耗標準，加強海關(guān)核銷(xiāo)

由海關(guān)總署、國家經(jīng)貿委會(huì )同有關(guān)國家工業(yè)局制訂并分批公布全國統一的加工貿易進(jìn)口商品單耗定額標準，作為審批、監管核銷(xiāo)進(jìn)口料件數量的依據。外經(jīng)貿主管部門(mén)要嚴格按單耗標準審批加工貿易合同（包括結轉深加工），海關(guān)要嚴格按單耗標準進(jìn)行核銷(xiāo)。

暫時(shí)停止實(shí)施該事項，改為備案管理。

6

首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可

1.《化妝品衛生監督條例》

第十五條：首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區）批準生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛生行政部門(mén)批準，方可簽訂進(jìn)口合同。

第二十六條：進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準或者檢驗的進(jìn)口化妝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。

對已取得批準文號的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規定，情節嚴重的，可以撤銷(xiāo)產(chǎn)品的批準文號。

2.《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號）

附件2《國務(wù)院決定部分取消和下放管理層級的行政審批項目目錄》第12項：首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可。

暫時(shí)停止實(shí)施該事項，改為備案管理。