滬自貿臨管經(jīng)〔2019〕15號 關(guān)于印發(fā)《中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區集聚發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)若干措施》的通知

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關(guān)于印發(fā)《中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區集聚發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)若干措施》的通知






滬自貿臨管經(jīng)〔2019〕15號

 





各辦、各開(kāi)發(fā)公司、各相關(guān)單位:

現將《中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區集聚發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)若干措施》印發(fā)給你們,請認真按照執行。





 

中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區管理委員會(huì )

2019年10月22日










中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區集聚發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)若干措施
 






為促進(jìn)中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“臨港新片區”)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的集聚和發(fā)展,根據《中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區總體方案》(國發(fā)〔2019〕15號)、《中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區管理辦法》(滬府令19號)《關(guān)于促進(jìn)中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施特殊支持政策的若干意見(jiàn)》(滬委發(fā)〔2019〕20號)等文件精神,配套細化《中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》(滬自貿臨管經(jīng)〔2019〕12號),特制定本政策。

一、支持范圍

工商注冊地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地和財稅戶(hù)管地在臨港新片區內的生物醫藥領(lǐng)域企業(yè)和與之相關(guān)的配套服務(wù)企業(yè),以及經(jīng)臨港新片區管委會(huì )認定后列入可支持范圍的相關(guān)科研單位、高等院校、功能平臺、創(chuàng )新載體等機構在臨港新片區實(shí)施的與生物醫藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的項目。

二、支持內容

1.支持重大項目。圍繞高端“研發(fā)+制造+服務(wù)”布局,聚焦生物技術(shù)藥物、精準醫療、高端醫療器械等領(lǐng)域,構建完善的生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)鏈,支持設立國內外優(yōu)秀生物醫藥企業(yè)、科研院所和配套研發(fā)生產(chǎn)性服務(wù)機構,支持深化“張江-臨港雙區聯(lián)動(dòng)”相關(guān)機制、承接高端生物醫藥研發(fā)項目的產(chǎn)業(yè)化需求,支持填補國內空白的國產(chǎn)化和工業(yè)化制備項目;具體獎勵、支持措施由臨港新片區管委會(huì )專(zhuān)項審議確定。

2.支持企業(yè)規?;l(fā)展。其中:

(1)對首次進(jìn)入中國醫藥工業(yè)百強的企業(yè)獎勵300萬(wàn)元。

(2)對年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破1億、5億、10億元、30億元的企業(yè),分別給予10萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎勵。

(3)對參加國家藥品集中帶量采購中標品種最高獎勵200萬(wàn)元。

(4)對單品種年度銷(xiāo)售收入首次突破1億、3億、5億、10億的藥品和醫療器械,分別給予10萬(wàn)元、20萬(wàn)元、30萬(wàn)元、50萬(wàn)元的獎勵。

以上年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、單品種年度銷(xiāo)售收入每上一個(gè)臺階獎勵一次、實(shí)施晉檔補差。

3.鼓勵企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)。其中:

(1)鼓勵新片區內企業(yè)協(xié)作,對新片區區內企業(yè)全年采購無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系的區內生物醫藥企業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品(服務(wù))金額累計達到200萬(wàn)元以上的,按采購額的5%補貼,每個(gè)企業(yè)年度補貼總額最高200萬(wàn)元。

(2)支持企業(yè)拓展國際業(yè)務(wù),對年度出口規模首次達到100萬(wàn)美元以上,給予10萬(wàn)元補貼,每增加10萬(wàn)美元再給予5萬(wàn)元補貼,對同一企業(yè)年度補貼最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

4.支持專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。支持建設研發(fā)外包與服務(wù)中心,鼓勵其為新片區企業(yè)提供生物醫藥研發(fā)及生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)化服務(wù),按經(jīng)認定的實(shí)際服務(wù)額給予10%的比例資助、年度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

5.支持提升創(chuàng )新藥研發(fā)能力。對取得新藥臨床批件、藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可的企業(yè),每個(gè)批件(許可)最高給予一次性資助300萬(wàn)元;對已上市藥品再開(kāi)發(fā)并新增加適應癥的藥品,最高給予資助200萬(wàn)元;同一企業(yè)年度最高資助1000萬(wàn)元。

6.支持加強醫療器械研發(fā)。對取得醫療器械注冊證、生產(chǎn)許可證的企業(yè),每個(gè)注冊證(許可)最高給予一次性資助200萬(wàn)元;同一企業(yè)年度最高資助500萬(wàn)元。

7.支持申報專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認證。對獲得生物醫藥領(lǐng)域的國際、國內相關(guān)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)認證的機構,每個(gè)專(zhuān)項認證最高給予一次性資助100萬(wàn)元;同一單位年度最高資助500萬(wàn)元。

8.支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)。對上市許可持有人委托在新片區內認定備案的生物醫藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品,且銷(xiāo)售稅收結算在新片區的,按該品種較上年新增銷(xiāo)售收入的1%給予最高500萬(wàn)元獎勵。

9.支持綠色發(fā)展。其中:

(1)對以租賃方式開(kāi)展研發(fā)工作的微小型、孵化類(lèi)生物醫藥研發(fā)項目,具備條件的原則上由出租方統一進(jìn)行環(huán)評備案,不要求承租方進(jìn)行單個(gè)項目的環(huán)評;不具備條件的,可由承租方在獲得項目環(huán)評批文并完成驗收備案后,一次性給予環(huán)評服務(wù)費用最高100%的支持,單個(gè)項目環(huán)評最高資助5萬(wàn)元。

(2)對規范化收集、分類(lèi)、暫存及處置危險廢棄物,且危廢產(chǎn)生量不大于5噸/年的生物醫藥研發(fā)類(lèi)企業(yè),給予危廢處置費用100%的支持,同一企業(yè)年度最高資助10萬(wàn)元。

10.其他支持措施。建立臨港新片區生物醫藥優(yōu)勢企業(yè)(單位)庫并做相關(guān)分類(lèi),結合企業(yè)和項目實(shí)際精準施策、優(yōu)先支持、組合扶持。組建專(zhuān)業(yè)服務(wù)團隊,對入庫企業(yè)(單位)輔導申報國家、上海市和臨港新片區出臺的各項資源要素(提高土地利用效率等)、財稅金融(包括所得稅、投融資、上市獎勵等)、招商引企(包括企業(yè)落戶(hù)、總部經(jīng)濟等)、人才(包括人才引進(jìn)、培養培訓、?。ㄗ猓┓勘U?、醫療保障、子女就學(xué)、獎勵補貼等)、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)(包括關(guān)鍵核心技術(shù)與產(chǎn)品突破、產(chǎn)業(yè)能力提升等)、產(chǎn)教融合(包括“產(chǎn)學(xué)研”、技能人才培養等)、科技創(chuàng )新(包括功能平臺、知識產(chǎn)權便捷服務(wù)、研發(fā)經(jīng)費補貼獎勵等)、全流程保稅、研發(fā)貨物進(jìn)出口便利性、數據跨境流動(dòng)、研發(fā)用房補貼等方面扶持政策。



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